Служба обработки заказов: +7-700-911-5555 ((С 08:30 до 17:30 (пн-пт)))
Пункты доставки

АДЖОВИ 0,225/1,5 МЛ РАСТВОР Д/ПОДКОЖНОГО ВВЕД

Рецептурный препарат
Временно нет в наличии
Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Фреманезумаб
Производитель: -TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY
Фармакотерапевтическая группа: Средства, применяемые при мигрени
Форма выпуска и упаковка: По 1,5 мл препарата (225 мг фреманезумаба) помещают в стеклянный шприц типа I с уплотнителем поршня из бромбутилкаучука и с фиксированной иглой из нержавеющей стали, защищенной двойным колпачком.

По 1 или 3 предварительно заполненных шприцев вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках, помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Беречь от детей: Да
Все аналогичные товары
Купить АДЖОВИ 0,225/1,5 МЛ РАСТВОР Д/ПОДКОЖНОГО ВВЕД цена
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Рейтинг 4/5 основан на 11 оценках
Инструкция по применению

Аджови инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения, 225мг/1,5мл.

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - фреманезумаб, 150 мг (225 мг фреманезумаба в одном шприце);

вспомогательные вещества - L-гистидин, L-гистидина гидрохлорид моногидрат, сахароза, динатрия эдетата дигидрат, полисорбат 80, вода для инъекций.

Побочные действия

Очень часто

- болезненность в месте инъекции;

- уплотнения в месте инъекции;

- эритема в месте инъекции

Часто

- зуд в месте инъекции

Нечасто

- сыпь в месте инъекции

Редко

- иммуногенность

Среди наиболее частых наблюдаемых местных реакций были болезненность, уплотнение и эритема в месте инъекции. Все местные реакции в месте инъекции были временными, преимущественно легкой или средней степени тяжести. Болезненность, уплотнение и эритема обычно наблюдались сразу же после инъекции, в то время как зуд и сыпь появлялись в среднем в течение 24 и 48 часов соответственно. Все реакции в месте инъекции проходили в основном в течение нескольких часов или дней. Реакции в месте инъекции обычно не требовали прекращения применения лекарственного средства.

В плацебо-контролируемых исследованиях у 0,4% пациентов (6 из 1701), которые прошли курс лечения фреманезумабом, начали вырабатываться антитела к лекарственному препарату (ADA). Титры антител были низкими. У одного из 6 пациентов начали вырабатываться нейтрализующие антитела. К настоящему моменту 1494 пациента завершили лечение фреманезумабом продолжительностью 12 месяцев в рамках текущего долгосрочного исследования 3. ADA были обнаружены у 2% пациентов (38 из 1888). Выработка ADA не повлияла на безопасность и эффективность фреманезумаба.

Получено сообщение, что в постмаркетинговый период у одного пациента, который принимал несколько сопутствующих лекарственных препаратов, включая ламотриджин на фоне приема фреманезумаба, был диагностирован синдром Стивенса-Джонсона.

Сообщалось также, что эта реакция редко возникает у пациентов, принимающих другие моноклональные антитела против CGRP вместе с сопутствующими лекарствами, включая ламотриджин.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Предварительно заполненный шприц предназначен только для одноразового применения.

Не рекомендуется использовать Аджови, если раствор мутный, изменил

цвет или содержит частицы.

Не рекомендуется использовать Аджови, если раствор был заморожен (например, в морозильной камере).

Не рекомендуется взбалтывать предварительно заполненный шприц.

ЗАПРЕЩАЕТСЯ использовать препарат, подвергнутый воздействию высоких температур или прямого солнечного света.

Прослеживаемость

Для улучшения прослеживаемости биологического лекарственного средства необходимо записать название и номер партии вводимого средства.

Гиперчувствительность

В ходе клинических исследований у менее 1% пациентов при применении фреманезумаба были зарегистрированы реакции гиперчувствительности. При возникновении реакции гиперчувствительности, необходимо рассмотреть прекращение введения фреманезумаба и начать соответствующую терапию.

Вспомогательные вещества

В этом лекарственном средстве содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, таким образом, оно является практически «безнатриевым». Один предварительно заполненный шприц содержит в качестве стабилизатора 99 мг сахарозы.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

В клинические исследования лекарственного препарата Аджови не было включено достаточное число пациентов в возрасте от 65 лет и старше для определения возможных отличий ответной реакции при введении препарата пациентам в возрасте 65 лет и старше от ответной реакции пациентов более молодого возраста.



Применение в педиатрии

Препарат не рекомендован к применению у пациентов до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность препарата Аджови в данной возрастной группе не установлены.



Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Из клинических исследований исключались пациенты со значимыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, сосудистой ишемией или тромботическими событиями, такими как острое нарушение мозгового кровообращения, микроинсульты, тромбоз глубоких вен или легочная эмболия. Безопасность и эффективность препарата Аджови у таких пациентов не установлены.



Во время беременности или лактации

Имеются ограниченные данные по применению Аджови у беременных женщин. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное отрицательное воздействие в отношении токсического действия на репродуктивную систему. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема Аджови во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, способен ли фреманезумаб проникать в грудное молоко. Известно, что человеческий иммуноглобулин G (IgG) проникает в грудное молоко в течение первых дней после рождения и вскоре снижается до низких концентраций. Поэтому нельзя исключить риск для детей, находящихся на грудном вскармливании в течение этого короткого периода. В дальнейшем использование фреманезумаба во время кормления грудью может быть рассмотрено только в случае клинической необходимости.



Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат Аджови не влияет на способность управления транспортными средствами или работу с механизмами.

Показания

Для профилактики мигрени у взрослых, имеющих по меньшей мере 4 дня с мигренью в месяц.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Официальных клинических исследований по лекарственному взаимодействию с Аджови не проводилось. На основании характеристик фреманезумаба не ожидается фармакокинетических лекарственных взаимодействий. Кроме того, во время клинических исследований, одновременное применение лекарственных средств (в частности анальгетиков, спорыньи и триптанов) для лечения приступа мигрени и для профилактики мигрени, не повлияло на фармакокинетику фреманезумаба.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Лечение должно быть назначено врачом, имеющим опыт диагностики и лечения мигрени.

Существует две схемы терапии:

• 225 мг один раз в месяц (ежемесячно)

• 675 мг каждые три месяца (ежеквартально)

При переходе с одной схемы терапии на другую, новую дозу лекарственного препарата назначают в следующий запланированный день, согласно предыдущей схеме терапии.

На основании результатов анализа фармакокинетики фреманезумаба у пациентов ? 65 лет корректировка дозы не требуется.

У пациентов с легкой или умеренной почечной или печеночной недостаточностью корректировка дозы не требуется.



Метод и путь введения

Препарат вводится только подкожно. Препарат не предназначен для внутривенного или внутримышечного введения. Шприц для инъекций, в котором содержится раствор препарата, предназначен только для одноразового использования.

Инъекция препарата Аджови проводится медицинским персоналом, пациентами и/или ухаживающими за ними лицами, обученными медицинским персоналом.

1. Убедитесь в том, что у Вас есть всё необходимое для инъекции: 1 (при дозе 225 мг) или 3 (при дозе 675 мг) одноразовых предварительно заполненных шприца с препаратом, салфетка, смоченная спиртом, ватный тампон, контейнер для использованных шприцев.

2. Вытащите упаковку из холодильника. Выдержите шприц с раствором при комнатной температуре не менее 30 минут. Не нагревайте одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, горячей водой, в микроволновой печи или каким-либо другим способом, за исключением указанного, так как это может привести к непригодности раствора лекарственного средства.

3. Перед инъекцией извлеките одноразовый шприц, заполненный раствором препарата Аджови, из ячейкового контейнера, находящегося внутри картонной пачки. Не встряхивайте шприц, заполненный раствором препарата, так как это может повлиять на работу медицинского устройства. Возможно, Вам понадобится более одного шприца, заполненного раствором препарата, согласно предписанной лечащим врачом дозе препарата Аджови.

4. Перед введением препарата Аджови тщательно вымойте руки с мылом.

5. Внимательно осмотрите раствор в шприце. Убедитесь, что раствор лекарственного препарата в шприце прозрачный от бесцветного до светло-желтого цвета. При наличии взвешенных частиц, комков, хлопьев или помутнений, изменений цвета, обесцвечивании или замораживании раствора его не следует применять. В растворе лекарственного препарата могут наблюдаться небольшие пузырьки воздуха. Не пытайтесь удалить воздушные пузырьки из предварительно заполненного шприца перед введением. Не используйте шприц, заполненный раствором препарата, если на нем присутствуют видимые повреждения, например, трещины или протечки.

6. Выберите зону для инъекции. Возможные зоны для самостоятельных инъекций: зона живота (отступив примерно 5 см от пупка), передняя часть бедер (область, которая находится, по крайней мере, на 5 см выше колена и на 5 см ниже паха), задняя часть плеча. Для инъекций в труднодоступные зоны (например, задняя часть плеча) Вам может потребоваться помощь другого человека.

Не следует проводить инъекции в болезненные места, покрасневшие участки кожи, в области с огрубевшей кожей, с уплотнениями, гематомами, татуировками, шрамами или растяжками. Не следует вводить препарат Аджови в то же место, в которое был введен другой лекарственный препарат.



Если при введении дозы 675 мг Вы хотите использовать одну и ту же зону для трех отдельных инъекций (3 отдельных одноразовых предварительно заполненных шприца), убедитесь, что вторая и третья инъекции производятся не в то же место введения, которое Вы использовали для предыдущих инъекций.

7. Обработайте зону инъекции салфеткой, смоченной спиртовым раствором. Дайте высохнуть зоне инъекции в течение 10 секунд.

8. Снимите защитный колпачок с иглы. Не прокручивайте защитный колпачок. После снятия колпачка с иглы одноразового шприца не прикасайтесь к игле и не надевайте повторно защитный колпачок на иглу во избежание травмы или инфекции. Выбросьте защитный колпачок.

9. Предварительно слегка соберите не менее 2,5 см кожи в обработанной зоне для инъекций в складку большим и указательным пальцами

10. Располагая иглу шприца под углом 45 - 90 градусов к месту инъекции, проколите кожу

11. Когда игла полностью войдет в кожу, равномерно надавливайте большим пальцем на поршень шприца

12. Медленно и равномерно надавливайте на поршень, вводя содержимое шприца в место инъекции полностью

13. Удалите шприц перпендикулярно месту инъекции

14. Осторожно прижмите чистый ватный тампон к месту инъекций на несколько секунд.

15. Поместите шприц в контейнер для использованных шприцев и утилизируйте его.



Частота применения с указанием времени приема

При режиме введения препарата 225 мг (1 шприц) 1 раз в месяц, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через один месяц после последней введенной дозы. В случае режима введения препарата 675 мг (3 шприца) 1 раз в три месяца, необходимо запланировать прием следующей дозы препарата через три месяца после последней введенной дозы. Если у Вас появились вопросы по поводу графика введения, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.



Длительность лечения

При назначении лечения фреманезумабом сопутствующее профилактическое лечение мигрени может быть продолжено, если назначающий лечение врач посчитает это необходимым. Успешность лечения необходимо оценить в течение 3 месяцев после начала лечения. Дальнейшее решение по продолжению лечения следует принимать индивидуально для каждого пациента. Впоследствии рекомендуется регулярно проводить оценку необходимости продолжения лечения.

Передозировка

Дозы до 2000 мг вводились внутривенно в ходе клинических испытаний без дозоограничивающей токсичности. В случае передозировки рекомендуется убедиться, что у пациента отсутствуют признаки и симптомы нежелательных явлений, и в случае необходимости провести соответствующее симптоматическое лечение.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Добавить первый отзыв

Аналогичные товары

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

В приложении ещё удобнее и быстрее!

Установить

Спасибо, в другой раз

apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555
apteka.com
ул. Муратбаева 23/1050026КазахстанАлматы
+7-700-911-5555