Раствор для инфузий 10%
1 флакон содержит
активное вещество - водный раствор альбуминовой фракции плазмы крови доноров с содержанием альбумина не менее 95%,
вспомогательное вещество - натрия каприлат 30 мг на 1 г белка.
Альбумин - природный белок, являющийся составной частью белковой фракции крови человека. Молекулярная масса альбумина - 69000 дальтон. Онкотическое давление у 10% раствора альбумина выше, чем онкотическое давление плазмы крови. Раствор Альбумина-Биофарма 10% является средством коррекции гипоальбуминемии различного генеза, восстановления коллоидно-онкотического давления, нарушенной центральной и периферической гемодинамики, водно-электролитного равновесия. В условиях гиповолемии (кровопотеря), препарат быстро восстанавливает артериальное давление и объем циркулирующей крови.
Предназначение раствора Альбумина-Биофарма в организме поливалентно, но основными функциями являются сорбционно-транспортное и гемодинамическое действия. Альбумин представляет основной белковый резерв организма. Клиническое использование растворов альбумина, в основном, направлено на достижение одного из этих эффектов или их совокупности. Альбумин оказывает также и дезинтоксикационное действие. Он связывает и транспортирует пигменты (билирубин), жирные кислоты, лекарственные вещества. Связывает ионы некоторых металлов:
После внутривенного введения раствора полное распределение альбумина происходит через 10-15 минут. 50% альбумина выводится из организма через 24 часа, в течение 1-4 суток содержание его остается на одном уровне, интенсивно снижаясь к концу пятых суток. Расщепление альбумина до аминокислот с их последующим использованием для синтеза собственных белков организма составляет 50-60 суток. Поэтому раствор нецелесообразно использовать для парентерального питания.
В обычных условиях среднее время полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Равновесие между синтезом и распадом обычно достигается за счет регуляции по принципу обратной связи. Выведение происходит преимущественно внутриклеточно за счет активности лизосомальных протеаз.
Менее 10% введенного альбумина выходит из внутрисосудистого компартмента в первые 2 часа после вливания. Существуют значительные индивидуальные различия в действии вливания на объем плазмы. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов. Однако у пациентов в критическом состоянии скорость выхода альбумина из сосудистого пространства не поддается прогнозированию.
Единично (>1/10000 до <1/1000)
- анафилактическая реакция
- кратковременное повышение температуры тела, озноб
- боли в пояснице
- крапивница
- одышка
- тошнота
- головная боль, спутанность сознания
- гипотензия
Редко(<1/10000)
- ангионевротический отек, анафилактический шок
- повышенная потливость, гиперемия кожи
- тахикардия, брадикардия, гипертензия
рецептурные
Нельзя смешивать Альбумин-Биофарма с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и спиртосодержащими препаратами. Растворы альбумина нельзя разбавлять водой для инъекций, поскольку это может вызвать гемолиз у реципиентов.
Нельзя применять растворы Альбумина-Биофарма, если они были заморожены или если они мутные. Не полностью использованные флаконы повторному применению не подлежат. Треснувшие флаконы, предварительно открытые или повреждённые применять нельзя в силу возможного бактериального загрязнения. Введение при дегидратации возможно только после предварительного обеспечения достаточного поступления жидкости (внутрь, парентерально).
В случае возникновения реакций или осложнений, следует немедленно прекратить введение раствора Альбумина-Биофарма и, при необходимости, не вынимая иглы из вены, ввести антигистаминные, кардиотонические средства, глюкокортикоиды, вазопрессорные препараты.
При необходимости замещения сравнительно больших объемов, требуется контроль свертываемости крови и гематокрита. Следует обеспечить соответствующее замещение других компонентов крови (факторов свертывания, электролитов, тромбоцитов и эритроцитов).
При применении препаратов из крови и плазмы человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы.
Состояния, при которых применение альбумина не обосновано
При хроническом нефрозе переливаемый раствор альбумина быстро элиминируется почками, не успевая оказать влияние на основное повреждение ткани почки. Изредка альбумин применяется при остром нефрозе. Рассматривать инфузии альбумина в качестве источника белкового питания у больных с хроническим циррозом печени, нарушением всасывания в кишечнике, хроническим панкреатитом или с дефицитом массы тела вследствие голодания не оправдано.
Применение в педиатрии
Необходимо учитывать тот факт, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.
Беременность и период лактации
Применение Альбумина-Биофарма в период беременности и кормления грудью возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в стационарных условиях.
- гипопротеинемия и гипоальбуминемия различного генеза (снижение содержания альбумина в плазме ниже 30 г/л)
- снижение уровня коллоидно-онкотического давления ниже 15 мм рт.ст.
- снижение содержания общего белка ниже 50 г/л
- геморрагический, гиповолемический, травматический, токсический шок, острая кровопотеря (снижение объема циркулирующей крови более чем на 25-30%)
- гнойно-септические состояния
- острая печёночная недостаточность; острый некроз печени (как с целью поддержания онкотического давления плазмы, так и с целью связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови)
- заболевания почек (нефриты, нефротический синдром)
- ожоговая болезнь
- операции с использованием искусственного кровообращения (аорто-коронарное шунтирование)
- лечебный плазмаферез, гемодиализ
- гемолитическая болезнь новорожденных, во время обменного переливания крови для снижения гипербилирубинемии
- предоперационная гемодилюция и заготовка компонентов аутокрови
- отек мозга
- индивидуальная непереносимость альбумина (в т.ч. в анамнезе)
- гиперволемия
- отек легких
- неконтролируемая артериальная гипертензия
- выраженная сердечная недостаточность (II -III степени)
- тромбоз
- кровоизлияния в мозг
- внутренние кровотечения
- тяжелая анемия
-ренальная и постренальная анурия
- варикозное расширение вен пищевода
Одновременное применение раствора Альбумина-Биофарма с салицилатами, сульфаниламидами, барбитуратами, пенициллинами, фенилбутазоном приводит к ослаблению лечебного эффекта альбумина.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.