АЛМАГЕЛЬ Т 0,5 N12 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - магалдрат 500 мг,

вспомогательные вещества:

• маннитол
• сорбитол
• целюлоза микрокристаллическая
• магния стеарат

Фармакокинетика

Магалдрат представляет собой химическую комбинацию гидроксидов алюминия и магния, которые незначительно всасываются в желудке и кишечнике. Их действие не приводит к общему алкалозу и реактивной гиперкислотности и не нарушает электролитное равновесие организма. При реакции нейтрализации в желудке образуются мало всасывающиеся вещества. Образуются хлориды алюминия и магния без выделения углекислого газа. Несмотря на это, концентрация ионов алюминия и магния в крови умеренно повышается, что не влечет за собой риска для нормальной функции почек. Под влиянием желудочного содержимого хлорид алюминия образует основные соли алюминия (фосфаты и др.), которые представляют собой малорастворимые и мало всасывающиеся соединения. Хлорид магния образует мало всасывающийся карбонат магния с небольшим слабительным действием, которое компенсирует вызывающее запор действие алюминия.

15-20% иона магния всасывается, иногда он быстро выводится через почки. При реакции гидроксида магния и соляной кислоты образуется хлорид магния. Большая часть хлорида магния в кишечнике преобразуется в карбонат магния и выводится из организма. В желудке гидроксид алюминия нейтрализует соляную кислоту. После поступления образованного хлорида алюминия в кишечник, часть хлорида всасывается, образуются нерастворимый гидроксид алюминия и фосфат алюминия.

Побочные действия

- диарея, метеоризм, флатуленция (при применении препарата в высоких дозах)

- жажда, изменение цвета кала, запор

- при длительном применении в высоких дозах и у пациентов с почечной недостаточностью возможно депонирование алюминия, повышение содержания магния в крови, снижение фосфатов в костной ткани.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Антациды оказывают влияние на всасывание других препаратов. Поэтому Алмагель® T и другие лекарственные средства следует принимать с интервалом не менее часа.

Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина – менее 30 мл/мин), пациентам страдающим болезнью Альцгеймера и другими формами деменции, а так же пациентам, находящихся на низкофосфатной диете или с нарушением костного метаболизма не следует применять Алмагель® T длительно и в высоких дозах, без контроля уровня алюминия и магния в крови. Концентрация алюминия в сыворотке крови не должна превышать 40 нг/мл.

Если жалобы появляются ночью, Алмагель® Т следует принимать вечером перед сном. Следует избегать приема пищи, как минимум за 2 часа перед сном.

Во время лечения не рекомендуется прием алкоголя и кофеина, из-за уменьшения действия препарата.

Следует с осторожностью применять препарат при поченой недостаточности и стенозе превратника. Пациентам страдающим язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки необходимо слелать тест на наличие H.Pylori, поскольку её искоренение обычно приводит к заживлению язвы.

Применение в педиатрии.

Применяется только по рекомендации врача, и в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Беременность и период лактации

Проведенные на животных исследования показали неблагоприятное воздействие на эмбрион солей алюминия. Нет достаточного опыта применения Алмагеля® T у беременных и кормящих грудью женщин. Не рекомендуется продолжительное применение препарата во время беременности во избежание накопления алюминия в тканях плода. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Соединения алюминия проникают в грудное молоко, но ввиду слабого всасывания они не представляют потенциальной угрозы для младенцев.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Алмагель® T не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- изжога, дискомфорт и боль в области эпигастрия

- острый и хронический гастрит

- гастроэзофагеальный рефлюкс, гастро- и дуоденопатии, обусловленные приемом медикаментов

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата

- почечная недостаточность (особенно у пациентов на гемодиализе из-за практической невозможности контролировать возрастающие концентрации алюминия и магния в сыворотке и риска достижения токсических концентраций)

- наследственная непереносимость фруктозы

- детский возраст до 12 лет

- первый триместр беременности

Лекарственное взаимодействие

Применение Алмагеля® T одновременно с тетрациклином, фторидом натрия, дигоксином, бензодиазепинами, индометацином, циметидином, стероидами, препаратами железа, фенитоином, хинидином, производными хинолона (ципрофлоксацин, офлоксацин, норфлоксацин), изониазидом и вальпроевой кислотой может уменьшить их всасывание в результате образования комплексных соединений.

Следует иметь в виду, что Алмагель® T усиливает антикоагулянтное действие дикумароловых препаратов при одновременном приеме.

При одновременном применении с сердечными гликозидами и атропином препарат оказывает влияние на их всасывание. Поэтому их следует принимать за 1 – 2 часа до или после приема антацида.

Препарат не рекомендуется применять одновременно с напитками, повышающими кислотность желудочного сока (вино, фруктовые соки) или шипучими таблетками, содержащими лимонную или винную кислоту из-за риска увеличения абсорбции ионов алюминия.