АТРИБЕТ 0,04 N30 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Аторвастатин
Производитель:	-Реплек Фарм Лтд
Страна происхождения:	Македония
Форма выпуска и упаковка:	Полиамид/алюминий/поливинилхлорид үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған. Пішінді 3 қаптама медициналық қолдану жөнінде мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий/поливинилхлорид. По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Все аналогичные товары

Инструкция по применению

Атрибет инструкция по применению

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған 20 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат -43,38 мг аторвастатин кальций тригидраты 40 мг аторвастатинге шаққанда

қосымша заттар:

Ядро: кальций карбонаты
ұнтақ
лактоза моногидраты
микрокристалды целлюлоза
натрий кроскармеллозасы
повидон
май қышқылдарының полиоксиэтилен сорбитан эфирі (Полисорбат 60)
коллоидты сусыз кремнийдің қостотығы
тальк
магний стеараты
Қабығы: ақ Опадри 03F28342

Одна таблетка содержит

активное вещество - аторвастатина кальция тригидрата 43,38 мг в пересчете на аторвастатин 40 мг

вспомогательные вещества:

Ядро: кальция карбонат
порошок
лактозы моногидрат
целлюлоза микрокристаллическая
натрия кроскармеллоза
повидон
полиоксиэтилен сорбитана эфиры жирных кислот (Полисорбат 60)
кремния диоксид коллоидный безводный
тальк
магния стеарат
Оболочка: Опадри белый 03F28342

Фармакодинамика

Аторвастатин 3-гидрокси-2-метил-глютарил-коэнзим А-ның, холестеринді қоса, стеролдар ізашары - мевалонатқа айналуына жауапты холестерин биосинтезінің шектік жылдамдығын айқындайтын фермент - ГМГ-КоА-редуктазаның селективті бәсекелес тежегіші болып табылады. Бауырда триглицеридтер және холестерин тығыздығы өте төмен липопротеиндер (ТӨТЛП) құрамына қосылады, қан плазмасына түседі және шеткері тіндерге тасымалданады. ТӨТЛП-ден тығыздығы төмен липопротеиндер (ТТЛП) түзіледі, олар көбінесе ТТЛП жоғары аффинді рецепторларымен өзара әрекеттесу арқылы катаболизденеді.

Аторвастатин бауырдағы ГМГ-КоА-редуктаза мен холестерин синтезінің тежелуі есебінен, сондай-ақ ТТЛП арттыратын жасушалар беткейіндегі «бауырлық» рецепторлар ТТЛП мөлшерінің артуы есебінен қан плазмасындағы холестерин мен липопротеиндер деңгейлерін төмендетеді.

Препарат ТТЛП өнімін және ТТЛП бөлшектерінің санын азайтады. Аторвастатин айналымдағы ТТЛП бөлшектер сапасының жағымды өзгерістерімен біріккен ТТЛП рецепторлары белсенділігінің айқын және тұрақты жоғарылауын туындатады.

Басқа липидемиялық дәрілермен емдеуге резистентті гомозиготалы тұқым қуалайтын гиперхолестеринемиясы бар науқастарда ТТЛП деңгейін дозаға байланысты төмендетеді.

Доза/әсер арақатынасына жүргізілген зерттеулер аторвастатиннің жалпы холестерин (30-46%-ға), ТТЛП холестерині (41-61%-ға), аполипопротеин В (34-50%-ға) және триглицеридтер (14-33%-ға) деңгейлерін төмендетіп, сонымен бір мезгілде ТТЛП құрамындағы холестерин деңгейін және аполипопротеин А деңгейін сол немесе өзгеше дәрежеде арттыратынын көрсетті. Бұл нәтижелер, инсулинге тәуелсіз қант диабеті бар пациенттерді қоса, гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы, гиперхолестеринемияның және аралас гиперлипидемияның отбасылық емес түрлері бар пациенттерде ұқсас болды.

Жалпы холестерин, ТТЛП холестерині және аполипопротеин деңгейінің төмендеуіне байланысты, жүрек-қантамыр ауруларының үдеу қаупі азаяды, сәйкесінше, өлім қатері азаяды. 80 мг аторвастатиннің жедел фазадағы жедел коронарлы синдромы бар пациенттердің ауруханадан кейінгі және 16 апта бойы жалғасқан жағдайының динамикасына ықпалын тигізуіне жүргізілген зерттеулер мұндай қауіптің 16%-ға төмендегенін айғақтады. Препаратты егде жастағы пациенттерде пайдалану кезінде, жалпы популяциямен салыстырғанда, гиполипидемиялық емнің қауіпсіздігінде, тиімділігінде немесе мақсатқа қол жеткізуінде айырмашылықтары байқалған жоқ.

Аторвастатин является селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы - фермента, определяющего предельную скорость биосинтеза холестерина, ответственного за превращение 3-гидрокси-2-метил-глютарил-коэнзима А в мевалонат, предшественник стеролов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включается в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Из ЛПОНП образуются липопротеины низкой плотности (ЛПНП), которые катаболизируются преимущественно посредством взаимодействия с высокоаффинными рецепторами ЛПНП.

Аторвастатин снижает уровни холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы и синтеза холестерина в печени, а также за счет увеличения количества «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, увеличивающего ЛПНП.

Препарат снижает продукцию ЛПНП и количество частиц ЛПНП. Аторвастатин вызывает выраженное и стойкое повышение активности рецепторов ЛПНП в сочетании с благоприятными изменениями качества циркулирующих частиц ЛПНП.

Дозозависимо снижает уровень ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими липидемическими средствами.

Исследования соотношения доза/эффект показали, что аторвастатин снижает уровень общего холестерина (на 30-46%), холестерина ЛПНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%), одновременно вызывая, в той или иной степени, возрастание уровней холестерина в ЛПВП и аполипопротеина А. Эти результаты оказались аналогичными у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

В связи со снижением уровня общего холестерина, холестерина ЛПНП и аполипопротеина понижается риск прогрессирования сердечно-сосудистых заболеваний и, соответственно, уменьшается риск смерти. Исследования влияния аторвастатина 80 мг на динамику состояния пациентов с острым коронарным синдромом в острой фазе после госпитализации и продолжавшееся в течение 16 недель подтвердили снижение такого риска на 16%.

При использовании препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Фармакокинетика

Сіңуі.

Ішке қабылдағаннан кейін аторвастатин қанға тез сіңеді. Қан плазмасында ең жоғары концентрацияға (Cmax) 1-2 сағат ішінде жетеді. Сіңу дәрежесі аторвастатин дозасына пропорционалды түрде артады. Тамақ ішу препараттың сіңірілу жылдамдығын және ұзақтығы біршама (сәйкесінше, 25%-ға және 9%-ға) төмендетеді, алайда холестериннің азаюы аторвастатинді тамақсыз қабылдаған кездегі осындайға ұқсас. Аторвастатиннің абсолютті биожетімділігі шамамен 12%-ды, ГМГ-КоА-редуктазаға қатысты тежегіш белсенділігін анықтайтын жүйелік биожетімділігі 30%-ды құрайды. Төмен жүйелік биожетімділігі асқазан-ішек жолының шырышты қабығындағы жүйеалды метаболизмі және бауыр арқылы «алғаш өту» кезінде жүзеге асады.

Таралуы.

Аторвастатиннің орташа таралу көлемі шамамен 381 л құрайды. Қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы - 98%.

Метаболизмі.

Аторвастатин көбіне бауырда Р450 цитохромының CYP3A4, CYP3A5 және CYP3A7 изоферменттерінің қатысуымен метаболизденіп, фармакологиялық тұрғыдан белсенді метаболиттерді (орто- және парагидроксилденген туындылар, бета-тотығу өнімдері) түзеді. In vitro орто- және парагидроксилденген метаболиттер аторвастатиндегіге ұқсас ГМГ-КоА-редуктазаға тежегіш әсер береді. Препараттың ГМГ-КоА-редуктазаға қатысты тежегіш әсерінің шамамен 70%-ы айналымдағы метаболиттер белсенділігімен анықталады.

Шығарылуы.

Аторвастатин бауырлық және/немесе бауырдан тыс метаболизмнен кейін көбіне өтпен бірге шығарылады (айқын ішек-бауырлық кері айналымға түспейді).

Жартылай шығарылу кезеңі - 14 сағат. ГМГ-КоА-редуктазаға қатысты тежегіш белсенділігі белсенді метаболиттерінің болуының арқасында 20-30 сағатқа жуық сақталады. Препараттың қабылданған дозасының 2%-дан азы несептен табылады. Гемодиализ барысында шығарылмайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағылар:

65 жастағы және одан үлкен егде жастағы адамдарда қан плазмасындағы аторвастатиннің концентрациясы жастау ересек пациенттердегі ге қарағанда (Cmax шамамен 40%-ға, AUC шамамен 30%-ға) жоғары
егде жастағы адамдарда гиполипидемиялық емдеудің қауіпсіздігінде, тиімділігінде және мақсатқа қол жеткізуінде жалпы популяциямен салыстырғанда айырмашылықтар байқалған жоқ

Балалар:

балаларда препараттың фармакокинетикасына зерттеулер жүргізілген жоқ

Жынысы:

әйелдерде қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясының еркектердегі осындайдан айырмашылығы жоқ (Cmax шамамен 20% жоғары
ал AUC 10% төмен)
алайда препараттың еркектер мен әйелдердегі липидтік алмасуға ықпал етуінде клиникалық тұрғыдан маңызды айырмашылықтары байқалған жоқ

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі:

бүйрек ауруы қан плазмасындағы аторвастатин концентрациясына немесе оның липидтік алмасу көрсеткіштеріне ықпалын тигізбейді
осыған орай
бүйрек функциясы бұзылған науқастарда дозаны өзгерту қажет емес

Гемодиализ:

гемодиализдің аторвастатин клиренсінің елеулі жоғарылауына әкелуі екіталай
өйткені препарат қан плазмасы ақуыздарымен едәуір дәрежеде байланысқан.Бауыр функциясының жеткіліксіздігі: аторвастатин концентрациясы алкогольдік бауыр циррозы (Чайлд-Пью В) бар науқастарда едәуір (Cmax шамамен 16 есеге
AUC шамамен 11 есеге) жоғарылайды

Всасывание.После приема внутрь аторвастатин быстро всасывается в кровь.Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 1-2 часов.Степень поглощения возрастает пропорционально дозе аторвастатина.Прием пищи несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25% и 9% соответственно), однако, снижение холестерина сходно с таковым при приеме аторвастатина без пищи.Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет примерно 12%, системная биодоступность, определяющая ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - 30%.Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой желудочно-кишечного тракта и при «первом прохождении» через печень.Распределение.Средний объем распределения аторвастатина составляет примерно 381 л.Связь с белками плазмы крови - 98%.Метаболизм.Аторвастатин метаболизируется преимущественно в печени с участием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 цитохрома Р450 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).In vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым у аторвастатина.Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов.Выведение.Аторвастатин выводится преимущественно с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).Период полувыведения - 14 часов.Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 часов благодаря наличию активных метаболитов.Менее 2% от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче.Не выводится в ходе гемодиализа.Особые группы пациентов

Пожилые:

концентрации аторвастатина в плазме крови у людей в возрасте 65 лет и старше выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста
различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей в сравнении с общей популяцией не обнаружено.Дети: исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.Пол: концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается (Cmax примерно на 20% выше, а AUC на 10% ниже) от таковой у мужчин, однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.Почечная недостаточность: заболевание почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его воздействие на показатели липидного обмена, в связи с этим изменением дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.Гемодиализ: маловероятно, что гемодиализ приведет к существенному увеличению клиренса аторвастатина, так как препарат в значительной степени связан с белками плазмы крови.Печеночная недостаточность: концентрация аторвастатина значительно повышается (Cmax примерно на 16 раз, AUC примерно в 11 раз) у больных с алкогольным циррозом печени (Чайлд-Пью В)

Побочные действия

Жиі (1%)

- бас ауыру

- гипергликемия, сарысулық КФК белсенділігінің жоғарылауы, функциональді бауырлық тестілердің ауытқулары

- назофарингит, жұтқыншақтың, көмейдің ауыруы, мұрыннан қан кету

- аллергиялық реакциялар

- іш қату, метеоризм, диспепсия, жүректің айнуы, диарея

- миалгия, артралгия, аяқ-қолдың ауыруы, бұлшық еттің түйілулері, буындардың ісінуі, арқаның ауыруы.

Сирек:

-тромбоцитопения

- шеткері невропатия

- көрудің бұзылуы

- холестаздық сарғаю

-ангионевроздық ісіну
буллезді бөртпе
полиморфты экссудативті эритема (соның ішінде Стивенс-Джонсон синдромы)
Лайелл синдромы

-миозит
миопатия
рабдомилиоз
тендопатия
кейде сіңірлердің үзілуіне дейін асқынатын

Өте сирек:

- анафилаксия

- естуден айырылу

- бауыр функциясының жеткіліксіздігі

- гинекомастия

Жиі емес:

- гипогликемия
дене салмағының артуы
анорексия

- қорқынышты түстер көру
ұйқысыздық

- бас айналу
парестезиялар
гипестезия
дисгевзия
амнезия

- көрудің бұлдырауы

- құлақтың шуылдауы

- құсу, іштің жоғарғы және төменгі жағының ауыруы, кекіру, панкреатит, гепатит

- есекжем, тері бөртпесі, қышыну, алопеция

- мойынның ауыруы, бұлшық еттің шаршауы

- дімкәстік, астения, кеуденің ауыруы, шеткері ісінулер, шаршау, гипертермия

- несепте лейкоциттерге оң тест.
Белгісіз:

- иммунитетке байланысты некроздық миопатия

ГМГ-КоА-редуктазаның басқа тежегіштері жағдайындағы сияқты, қан сарысуында трансаминазаларының жоғары көрсеткіштері аторвастатин қабылдаған пациенттерде байқалды.Бұл өзгерулер, әдеттегідей, жеңіл, өткінші және емдеуде үзілісті қажет етпейді.Сарысудағы трансаминазалардың клиникалық тұрғыдан маңызды (қалыптың жоғары шегінен > 3 есе) жоғарылауы аторвастатин қабылдаған пациенттердің 0,8%-да байқалды.Бұл жоғарылау дозамен байланысты және барлық пациенттерде қайтымды болды.
Клиникалық сынақтарда қан сарысуындағы креатинкиназа деңгейінің (қалыптың жоғары шегінен 3 еседен көбірекке) жоғарылауы аторвастатин қабылдаған пациенттердің 2,5%-да байқалды, осыған ұқсас өзгерулер ГМГ-КоА-редуктазаның басқа тежегіштерін қолданған кезде де білінді.Қалыптың жоғары шегінен 10 есе артық деңгейлер аторвастатинмен ем қабылдаған пациенттердің 0,4%-да байқалды.
Балалар

Жиі:

- бас ауыру
іштің ауыруы
аланинаминотрансферазаның
қан креатинінің
фосфокиназаның жоғарылауы.Қолда бар деректер негізінде балаларда жағымсыз реакциялардың жиілігі
типі және ауырлығы ересектердегі сияқты болады деп күтіледі.Қазіргі таңда препаратты балаларға қолданудың ұзақ мерзімдік қауіпсіздігіне қатысты тәжірибелер шектеулі

Келесі жағымсыз оқиғалар кейбір статиндермен тіркелді:

- сексуальді дисфункция

- депрессия

- өкпенің интерстициальді ауруларының сирек жағдайлары, әсіресе ұзақ емделген кезде

- қант диабеті (жиілігі ашқарында қандағы ≥ глюкоза деңгейі 5,6 ммоль / л, ДСИ>
30 кг / м2 түріндегі қауіп факторларының болуына немесе жоқтығына байланысты болады, триглицеридтердің жоғарылауы, гипертонияның бар болуы)

Часто (1%)

- головная боль

- гипергликемия, повышение активности сывороточной КФК, отклонения функциональных печеночных тестов

- назофарингит, боль в глотке, гортани, носовое кровотечение

- аллергические реакции

- запор, метеоризм, диспепсия, тошнота, диарея

- миалгия, артралгия, боль в конечности, мышечные спазмы, опухание суставов, боли в спине.Редко:

-тромбоцитопения

- периферическая невропатия

- нарушения зрения

- холестатическая желтуха

-ангионевротический отек
буллезная сыпь
полиморфная экссудативная эритема (в т.ч.синдром Стивенса-Джонсона)
синдром Лайелла

-миозит
миопатия
рабдомилиоз
тендопатия
иногда осложняющаяся

разрывом сухожилий.Очень редко:

- анафилаксия

- потеря слуха

- печеночная недостаточность

- гинекомастия.Нечасто:

- гипогликемия
увеличение массы тела
анорексия

- кошмарные сны
бессонница

- головокружение
парестезии
гипестезия
дисгевзия
амнезия.- расплывчатое зрение

- шум в ушах

- рвота
боль в животе верхняя и нижняя
отрыжка
панкреатит
гепатит

- крапивница
кожная сыпь
зуд
алопеция

- боль в шее
усталость мышц

- недомогание
астения
боль в груди
периферические отеки
усталость
гипертермия

- положительный тест на лейкоциты в моче.Не известно:

- иммуноопосредованную некротическая миопатия

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, повышенные показатели трансаминаз в сыворотке крови отмечались у пациентов, получавших аторвастатин.Эти изменения, как правило, легкие, преходящие и не требующие прерывания лечения.Клинически важное повышение в сыворотке трансаминаз (> 3 раз от верхней границы нормы) отмечалось у 0,8% пациентов, получавших аторвастатин.Это повышение связано с дозой и было обратимым у всех пациентов.В клинических испытаниях, повышенные уровни креатинкиназы в сыворотке крови (более, чем в 3 раза выше верхней границы нормы) отмечались у 2,5% пациентов, принимавших аторвастатин, подобные изменения отмечались и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы.Уровни, в 10 раз превышающие верхнюю границу нормы, отмечались у 0,4% пациентов, получавших лечение аторвастатином.Дети

Часто:

- головная боль, боль в животе, повышение аланинаминотрансферазы, креатина крови, фосфокиназы.На основании имеющихся данных, частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей, как ожидается, будет такой-же, как и у взрослых.В настоящее время имеется ограниченный опыт в отношении долгосрочной безопасности применения препарата у детей.Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы с некоторыми статинами:

- сексуальная дисфункция

- депрессия

- редкие случаи интерстициального заболевания легких, особенно при длительном лечении

- сахарный диабет (частота будет зависеть от наличия или отсутствия факторов риска в виде уровня в крови натощак ≥ глюкозы 5,6 ммоль / л, ИМТ>
30 кг / м2, повышения триглицеридов, имеющейся гипертонии)

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Гиперхолестеринемия:

- отбасылық гиперхолестеринемияны (гетерозиготалы нұсқасы) немесе біріктірілген (аралас) гиперлипидемияны (Фредриксон бойынша IIa және IIb типі) қоса
алғашқы гиперхолестеремиясы бар ересектерде
жасөспірімдерде және 10 жастан асқан балаларда
диетаға және басқа да фармакологиялық емес емдеу әдістеріне жеткіліксіз жауап болған жағдайда
жалпы холестериннің
тығыздығы төмен липопротеиндер (ТТЛП) холестеринінің
В аполипопротеиннің және триглицеридтердің жалпы деңгейінің жоғарылауын төмендету үшін диетаға қосымша ретінде

- гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар ересектерде жалпы холестеринді және тығыздығы төмен липопротеиндер (ТТЛП) холестеринін азайту үшін басқа гиполипидемиялық емдеу түрлеріне (мысалы
ТТЛП аферезі) қосымша ретінде немесе мұндай емдеу әдістері жеткіліксіз болғанда

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы:

- алғашқы жүрек-қантамыр ауруларының жоғары қаупі бар ересек пациенттерде жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін
басқа да қауіп факторларын түзету үшін қосымша ретінде

Противопоказания

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- бауырдың белсенді аурулары немесе генезі түсініксіз бауыр ферменттері белсенділігінің жоғарылауы (жоғары қалып шегі 3 еседен астамға жоғары)

- жүктілік және лактация кезеңі, контрацепцияның тиімді шараларын пайдаланбайтын ұрпақ өрбіту жасындағы әйелдер

- 10 жасқа дейінгі балалар (тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған)

- тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, LAPP-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

Сақтықпен:

- алкогольді шамадан тыс пайдаланатың пациенттерде

- анамнезінде бауыр аурулары бар болғанда

- электролиттің теңгерімнің ауыр бұзылуларында

- эндокриндік және метаболизмдік бұзылуларда

- артериялық гипотензияларда

- ауыр жедел инфекцияларда (сепсис)

- бақыланбайтын эпилепсияларда

- ауқымды хирургиялық араласымдарда

- жарақаттарда
қаңқа бұлшық еттерінің ауруларында

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- активные заболевания печени или повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы)

- беременность и период лактации
женщины репродуктивного возраста
не пользующиеся эффективными мерами контрацепции

- детский возраст до 10 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- наследственная непереносимость лактозы
дефицит фермента LAPP-лактазы
мальабсорбция глюкозы-галактозы

С осторожностью:

- пациентам
злоупотребляющим алкоголем

- при заболеваниях печени в анамнезе

- тяжелых нарушениях электролитного баланса

- эндокринных и метаболических нарушениях

- артериальной гипотензии

- тяжелой острой инфекции (сепсис)

- неконтролируемой эпилепсии

- обширных хирургических вмешательствах

- травмах
заболеваниях скелетных мышц

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Атрибет препараты пероральді түрде қолдануға арналған. Тәуліктік дозаның барлығын бірден, тәуліктің кез келген уақытында тамақпен немесе онсыз қабылдау қажет. Аторвастатинмен емдеуді бастар алдында семіздікке шалдыққан науқастарда диета, дене жаттығулары және дене салмағын азайту, сондай-ақ негізгі ауруды емдеу көмегімен гиперхолестеринемияны бақылауға қол жеткізуге әрекеттенген жөн. Препаратты науқасқа тағайындағанда оған емделу кезінде ұстануы тиіс болатын стандартты гипохолестеринемиялық диетаны ұсыну қажет. Бастапқы доза тәулігіне бір рет 10 мг құрайды. Дозалар ТТЛП деңгейіне, ем мақсаттарына және пациенттің емге реакциясына қарай жекелей реттелуі тиіс. Препаратты тәулігіне бір рет күннің кез келген уақытында тамақ ішуге қарамай-ақ қабылдай беруге болады. Атрибет дозасын арттырудың басында және/немесе арттыру кезінде әрбір 2-4 апта сайын қан плазмасындағы липидтердің деңгейін бақылап, дозаны тиісінше ретке келтіру қажет. Дозаны түзетуді кем дегенде 4 апта аралықтармен жүзеге асырған жөн. Ең жоғары тәуліктік доза 80 мг құрайды.

Алғашқы гиперхолестеринемия және біріктірілген (аралас) гиперлипидемия. Пациенттердің көпшілігінде липидтердің деңгейін қажетті бақылауды 10 мг Атрибетті күніне бір рет қабылдау арқылы қамтамасыз етеді. Айтарлықтай емдік әсері әдетте 4 аптадан кейін-ақ байқалады. Ұзақ емделу кезінде осы әсері сақталады.

Гетерозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия. Пациенттерді емдеуді күніне 10 мг Атрибет тағайындаудан бастау керек. Дозаны әрбір 4 апта сайын жекелей түзете отырып, оны күніне 40 мг-ге дейін жеткізген жөн. Одан кейін дозаны күніне 80 мг-ге тең ең жоғары деңгейіне дейін арттыруға немесе 40 мг Атрибет пен өт қышқылдарының секвестрантын біріктіріп тағайындауды қолдануға болады.

Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемия. Препаратты осы ауруда қолдану жөнінде деректер шектеулі.

Гомозиготалы отбасылық гиперхолестеринемиясы бар пациенттерде аторвастатиннің дозасы тәулігіне 1 рет 10-нан 80 мг-ге дейінді құрайды. Атрибетті липидтерді (мысалы, ТТЛП аферезаны) төмендетудің басқа әдістеріне қосымша ретінде немесе егер осы емдеу әдістеріне қол жетімсіз болса, қолдану қажет.

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы

Алғашқы профилактикасы бойынша жүргізілген зерттеулерде дозасы тәулігіне 10 мг құрады. Холестериннің ұсынылған деңгейіне қол жеткізу үшін (ағымдағы ұлттық нұсқауларға сәйкес) Атрибет препаратының өте жоғары дозалары қажет болуы мүмкін.

Бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар пациенттер

Атрибет препаратын қолданғанда бүйрек аурулары қан плазмасында аторвастатиннің концентрациясына немесе липидтердің азаю дәрежесіне ықпалын тигізбейді; осыған байланысты бүйрек аурулары бар пациенттерде дозаға қандай да бір түзету қажет емес.

Бауыр функциясы бұзылған пациенттер

Бауырдың орташа және ауыр дисфункциясы бар пациенттерде аторвастатиннің әсері өзгермейді, бірақ препараттың әсер етуі едәуір артады. Cmax шамамен 16 есе, және AUC (0-24) шамамен 11 есе артады. Сондықтан алкогольді едәуір мөлшерде пайдаланатын және/немесе анамнезінде бауыр аурулары бар пациенттерде сақтық танытқан жөн. Атрибет препаратын бауырдың белсенді ауруы бар пациенттерге қолдануға болмайды.

Егде жастағы пациенттер

70 жастан асқан пациенттерде ұсынылатын дозалардың тиімділігі және қауіпсіздігі жалпы популяцияда қолданылатындағыға ұқсас болады.

Балалар

Гиперхолестеринемия:

Препаратты балаларға қолдану тәжірибесі шектеулі және жеткіліксіз. Балалардағы гиперлипидемияны емдеуге препаратты тәжірибелі дәрігерлер ғана тағайындай алады, пациенттер үдеріс динамикасына баға беру үшін жүйелі түрде тексерілуі тиіс. 10 жастағы және одан үлкен пациенттер үшін Атрибеттің ұсынылатын бастапқы дозасы тәулігіне 20 мг дейін артырылатын 10 мг құрайды. Дозаны арттыруды әр пациенттің жекелей реакциясына және оның науқас балаларға жағымдылығына сәйкес жүргізген жөн. Балаларда шамамен 0,5 мг/кг сәйкес келетін 20 мг-ден жоғары дозалардың қауіпсіздігі жөніндегі ақпарат шектеулі.

Препарат 10 жасқа толмаған балаларға қолданылмауы тиіс.

Өткізіп алған доза. Дәрілік препараттың өткізіп алған дозасының орнын толтыру мақсатында екі еселенген дозаны қабылдауға болмайды, дәрілік препараттың ұсынылған дозаларын қабылдауды жалғастыру керек және келесі дозаны белгіленген уақытта қабылдаған жөн.

Препарат Атрибет предназначен для перорального применения. Суточную дозу необходимо принимать всю сразу, в любое время суток с пищей или без нее. Перед началом лечения аторвастатином следует попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии с помощью диеты, физических упражнений и снижения массы тела у больных ожирением, а также лечения основного заболевания. При назначении препарата больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен соблюдать во время лечения. Начальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Дозы должны быть регулированы индивидуально в зависимости от уровня ЛПНП, цели терапии и реакции пациента на лечение. Препарат можно принимать в любое время дня один раз в сутки независимо от приема пищи. В начале и/или во время повышения дозы Атрибета необходимо каждый 2-4 недели контролировать уровни липидов в плазме крови и соответствующим образом корригировать дозу. Осуществлять коррекцию дозы следует с интервалами не менее 4 недель. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. У большинства пациентов необходимый контроль уровней липидов обеспечивается приемом 10 мг Атрибета один раз в день. Существенный терапевтический эффект наблюдается обычно уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется.

Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия. Лечение пациентов следует начинать с назначения 10 мг Атрибета в день. Осуществляя индивидуальную коррекцию дозы каждые 4 недели, следует довести ее до 40 мг/день. После этого можно увеличивать дозу до максимального уровня, равного 80 мг/день, или применять комбинированное назначение 40 мг Атрибета и секвестранта желчных кислот.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Имеются ограниченные данные по применению препарата приданном заболевании.

Доза аторвастатина у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет от 10 до 80 мг 1 раз в сутки. Атрибет необходимо применять в качестве дополнения к другим методам снижения липидов (например, ЛПНП аферезу) или если эти методы лечения являются недоступными.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

В исследованиях по первичной профилактике, доза составляла 10 мг/сут. Для достижения рекомендованного уровня холестерина (в соответствии с действующими национальными руководствами), могут быть необходимы более высокие дозы препарата Атрибет.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения липидов при применении препарата Атрибет; в связи с этим, какой-либо коррекции дозы у пациентов с заболеваниями почек не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с умеренной и тяжелой печеночной дисфункцией, действие аторвастатина не изменилось, но воздействие препарата значительно увеличивается. Cmax увеличивается примерно в 16 раз, и AUC (0-24) примерно в 11 раз. Поэтому следует проявлять осторожность у пациентов, которые употребляют значительное количество алкоголя и/или имеют в анамнезе заболевания печени. Препарат Атрибет противопоказан пациентам с активным заболеванием печени.

Пациенты пожилого возраста

Эффективность и безопасность рекомендуемых доз у пациентов старше 70 аналогичны тем, которые применяются в общей популяции.

Дети

Гиперхолестеринемия:

Опыт применения препарата у детей ограничен и недостаточен. Назначать препарат детям при лечении гиперлипидемии могут только опытные врачи, пациенты должны регулярно осматриваться для оценки динамики процесса. Для пациентов в возрасте 10 лет и старше, рекомендуемая начальная доза Атрибета составляет 10 мг в сутки с повышением до 20 мг в сутки. Увеличение дозы следует проводить в соответствии с индивидуальной реакцией и переносимостью больных детей. Информация о безопасности доз выше 20 мг у детей, что соответствует примерно 0,5 мг/кг, ограничена.

Препарат не должен применяется у детей младше 10 лет.

Пропущенная доза. Нельзя принимать двойную дозу с целью возмещения пропущенной дозы лекарственного препарата, нужно продолжить рекомендованный дозированный прием лекарственного препарата и следующую дозу принять в установленное время.

Передозировка

Спецификалық антидоты жоқ. Артық дозаланған жағдайда қажетті симптоматикалық және демеуші ем жүргізілуі тиіс. Бауыр функциясын және қан сарысуындағы КФК деңгейін бақылау қажет. Гемодиализ тиімді емес.

Специфического антидота нет. В случае передозировки должна проводиться необходимая симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходим контроль функций печени и уровня КФК в сыворотке крови. Гемодиализ не эффективен.

Сертификаты