ДЕКСАФЛОКС 5МЛ КАПЛИ ГЛ

Лекарственная форма

Суспензия глазная

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – дексаметазон 1,0 мг, офлоксацина 3.0 мг

вспомогательные вещества:

• бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• натрия сульфат безводный
• тилоксалпол
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• кислота серная 5М раствор или натрия гидроксида 1М раствор
• вода для инъекций

Описание

Дексафлокс - комбинированный препарат, обладает антибактериальным, противовоспалительным и противоаллергическим действием.

Дексаметазон является синтетическим глюкокортикостероидом, влияет на все фазы воспалительного процесса. Снижает проницаемость кровеносных сосудов, подавляет миграцию лейкоцитов, фагоцитоз, высвобождение кининов и вырабатывание антител.

Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК- гиразы в бактериальных клетках. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:

• Esherichia coli
• Salmonella spp
• Proteus spp
• Morganella morganii
• Shigella spp
• Klebsiella spp
• Enterobacter spp
• Serratia spp
• Citrobacter spp
• Yersinia spp
• Providencia spp
• Legionella pneumophilla
• Acinetobacter spp
• Chlamydia spp

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pheumoniae, Pseudomonas spp.

Офлоксацин чувствителен к микроорганизмам, продуцирующим бета-лактамазу.К препарату не чувствительны анаэробные бактерии (кроме B.Urealiticus).

Фармакокинетика

Дексаметазон, применяемый местно, всасывается в камерную влагу через роговицу. Всасывание действующего вещества из конъюнктивального мешка в общую систему кровообращения столь невелико, что фармакокинетика и системные действия не имеют существенного значения

При местном применении Офлоксацина терапевтическая концентрация препарата достигается в тканях глаза через 30-60 минут. Период элиминации –6-7 часов. Системная абсорбция низкая.

Побочные действия

Сразу же после закапывания препарата могут появиться:

• -преходящий дискомфорт
• незначительное ощущение жжения
• зуд
• покалывания
  
  -гиперемия конъюнктивы небольшой интенсивности
• а также слезотечение
  
  -ощущение инородного тела в глаз
  
  Эти симптомы исчезают через 5 – 15 секунд и не являются показанием к прекращению применения препарата

Очень редко

- отек или раздражение век или конъюнктивы

-истончение роговицы или перфорация глазного яблока (расстройства зрения, слезотечение)

-повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы,

-поражение зрительного нерва

-задняя субкапсулярная катаракта

-расстройства остроты зрения и сужение поля зрения (нечеткое видение, боли в глазном яблоке)

-вторичные инфекции глаза, грибковые поражения роговицы

-глаукома (при длительном использование кортикостероидов)

-поражение глазного нерва

-воспаление конъюнктивы (включая фотофобию)

-головная боль

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Перед применением препарата следует снять мягкие контактные линзы. Повторно можно их вставить по истечении 30 минут с момента закапывания препарата. В случае применения контактных линз и Дексафлокс увеличивается риск развития язвы роговицы.

Не следует применять кортикостероиды в случае не установленной причины покраснения глаз. Длительное применение Дексафлокса, значительно превышающее рекомендуемый срок, повышает риск развития вторичной инфекции, вызванной грибами, бактериями и вирусами; может также привести к появлению или ускорению развития катаракты, повышению внутриглазного давления и глаукомы у предрасположенных лиц, риску возникновения этих болезней больше подвержены пациенты, больные сахарным диабетом.

Во время продолжительного лечения Дексафлоксом рекомендуется проверять состояние роговицы флюоресцеиновым тестом, а также измерять внутриглазное давление. При положительном результате флюоресцеинового теста или повышенном внутриглазном давлении следует прекратить применение препарата.

Стероиды местного применения могут маскировать симптомы бактериальной инфекции глазного яблока, в этих случаях следует одновременно назначить антибиотики местно.

Во время применения Дексафлокса необходимо соблюдать осторожность у лиц, которые раньше перенесли заболевания, приводящие к истончению роговицы или склеры, так как у таких пациентов может быть перфорация роговицы или склеры.

Беременность

Отсутствуют данные клинических испытаний кортикостероидов местного применения у беременных женщин, поэтому применять препарат во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния на способность управления транспортными средством и потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможность слезотечения и затуманивания после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с потенциально опасными механизмами

Показания

- острые и хронические аллергические и неинфекционные воспалительные процессы глазного яблока

- инфекционно-воспалительные заболевания переднего отдела глаза

(блефарит, ячмень, конъюнктивит, дакриоцистит, кератит (без повреждения эпителия), язва роговицы, хламидийная инфекция глаз)

- профилактика и лечение бактериальной инфекции после травм глаза и

хирургических вмешательств.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к дексаметазону и другим компонентам препарата

-вирусные заболевания роговицы и конъюнктивальных оболочек, вызванные Herpes simplex и другими вирусами

-грибковые заболевания глаз

-туберкулез глаз

-ветряная оспа

-нелеченные гнойные инфекции глаз

-применение мягких контактных линз

-глаукома с некомпенсированным внутриглазным давлением

-период лактации

-детский возраст до 8 лет

Не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.

Лекарственное взаимодействие

Не следует совмещать с лекарственными средствами, применяемыми при глаукоме, особенно длительное время и в больших дозах, так как может повыситься внутриглазное давление.

Длительное применение антихолинергических препаратов, особенно атропина и его аналогов в сочетании с Дексафлоксом, создает риск повышения внутриглазного давления.