ДИВАБО №5 ТАБЛ (комбинорованный набор - 1табл мифепристона и 4 табл мизопростола)

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Каждый комбинированный набор содержит:

• Одна таблетка мифепристона содержит
  
  активное вещество - мифепристон
• 200 мг
• вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон
• крахмал кукурузный
• магния стеарат
  
  Одна таблетка мизопростола содержит
  
  активное вещество - мизопростола гипромеллозы 1 % взвеси 20.00 мг
  
  (эквивалентно мизопростолу 200.00 мкг)
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH113)
• целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH112)
• натрия крахмала гликолят (тип А)
• масло касторовое гидрогенизированное

• таблетки круглой формы
• с двояковыпуклой поверхностью
• светло-желтого цвета
• с гравировкой «J09» на одной стороне и гладкие с другой стороны

• таблетки круглой формы
• со скошенными краями
• белого и почти белого цвета
• с гравировкой «J» сверху и «08» ниже линии на одной стороне

Побочные действия

Очень часто

- тошнота, рвота, диарея

- дискомфорт и боль внизу живота

Часто

- обострение воспалительных заболеваний матки и придатков, кровянистые выделения из половых путей

- спазмы (от легких до умеренных).

Нечасто

- кожная сыпь

- артериальная гипотензия, обморок. Отмечались редкие, но тяжелые случаи сердечно-сосудистых нарушений (инфаркт миокарда и/или спазм коронарных артерий или сильное снижение давления) в основном при запрещенном интравагинальном способе применения таблеток мизопростола.

Редко

- аллергическая сыпь, эритродермия, узловатая эритема, токсический эпидермальный некролиз

- головная боль, головокружение, судороги, недомогание, вагусные симптомы (приливы жара, головокружение, озноб) и повышение температуры тела.

Частота неизвестна

- инфекции вследствие аборта

- беспокойство, бессонница

- анафилактический шок, гиперчувствительность

- боли в нижних конечностях, боль в пояснице

- анемия

Были отмечены очень редкие случаи смертельного токсического шока вследствие клостридиального эндометрита, протекающего без повышения температуры тела или каких-либо других симптомов инфекции. Врачи должны знать об этом потенциально смертельном осложнении.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Медикаментозное прерывание развивающейся маточной беременности на ранних сроках (длительность аменореи до 63 дней).

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ препарата

- беременность, не подтвержденная гинекологическим осмотром, тестом на беременность или ультразвуковым исследованием

- беременность, превышающая по сроку 63 дня от начала последнего менструального цикла

- подтвержденная или подозреваемая внематочная беременность или недиагностированная придаточная масса

- аллергическая реакция в анамнезе на простагландины

- тяжелые случаи неконтролируемой бронхиальной астмы

- наследственная порфирия

- хроническая недостаточность функции надпочечников

- сопутствующая долговременная терапия кортикостероидами

- геморрагические расстройства или сопутствующая антикоагулянтная терапия (риск сильных кровотечений)

- установленная внутриматочная спираль

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия мифепристона не проводилось. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие CYP3A4, не исключено, что кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок при одновременном применении могут повышать концентрацию мифепристона в плазме крови. Рифампицин, дексаметазон, препараты зверобоя продырявленного, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин при одновременном применении могут снижать концентрацию мифепристона в плазме крови. Следует соблюдать осторожность при совместном применении мифепристона с препаратами, являющимися субстратами CYP3A4 (в том числе и лекарственными средствами для общей анестезии), в виду возможного повышения концентрации их в плазме крови и длительности такого взаимодействия.

Возможно снижение эффективности метода медикаментозного аборта при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), в том числе и с ацетилсалициловой кислотой, из-за антипростагландинового действия последних.

При одновременном применении мифепристона и ГКС необходимо увеличить дозу последних.

Антациды, содержащие магний, могут усилить диарею, вызванную применением мизопростола.