МИКОСТЕР 1% 30,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем для наружного применения

Состав

100 г препарата содержат:

• активное вещество – циклопирокса оламин 1
• 0 г
• вспомогательные вещества: октилдодеканол
• светлый жидкий парафин
• спирт стеариловый
• спирт цетиловый
• тетрадеканол
• сорбитана стеарат
• полисорбат 60
• диэтаноламид кислоты кокосового масла
• спирт бензиловый
• кислота молочная
• вода очищенная

Фармакодинамика

Микостер® 1% (циклопирокса оламин) - противогрибковый препарат, относящийся к группе пиридона.

Циклопирокса оламин является противогрибковым средством с широким спектром, который активен в отношении дерматофитов (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), дрожжей (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), плесени (Scopulariopsis, Aspergillus), актиномицетов и грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза протеинов, рибонуклеиновой кислоты и дезоксирибонуклеиновой кислоты грибковых клеток в период роста.

Фунгицидная активность циклопирокса оламина основывается на ингибировании поглощения грибковыми клетками определенных веществ (металла, фосфата и ионов калия) необходимых для их метаболизма и роста.

Фармакокинетика

Чрезкожная абсорбция очень низкая:

• от 1
• 1 до 1
• 6% от принятой дозы выводится с мочой

Пик концентрации в плазме незначителен (от 0.2 до 0.3

мкг/мл).При нанесении на обширные поверхности (750 см2) и на длительное время (6 ч) может обнаруживаться в крови (1,3% дозы), при этом период полураспада составляет около 1,7 ч и элиминация осуществляется через почки.

После применения препарата, циклопирокса оламин диффундирует в эпидермисе и волосяных фолликулах.Поверхностные слои рогового слоя особенно хорошо пропитываются.После 1? часового контакта концентрация в эпидермисе составляет от 70 до 579 мкг/г, затем постепенно снижается как минимум до 1 мкг в дерме, на глубине 1,800 мкм.

Побочные действия

Не часто (?1/1,000 до <1/100):

• - реакции гиперчувствительности, требующие прекращения лечения
  
  - пузырьки в месте применения, требующие прекращения лечения
  
  Часто (? 1/100 до <
• 1/10):
  
  - переходные ухудшения локальных признаков в месте применения, жжение, покраснение и зуд, которые не требуют прекращения лечения

Другие побочные эффекты:

• Редко при использовании крема Микостер® 1% встречаются местные реакции в виде контактного дерматита

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Крем Микостер® 1% не следует наносить на открытые раны. Следует избегать попадания крема Микостер® 1% на слизистую оболочку глаз.

Не использовать кислое pH мыло, так как это лекарственное средство содержит стеариловый спирт и цетиловый спирт, что может вызвать местные реакции кожи (например, экзема).

Хотя никаких системных эффектов не было, их следует учитывать у пациентов, получающих длительное лечение на больших площадях, на поврежденную кожу, слизистые оболочки или под окклюзионную повязку.

Беременность и период лактации

Достаточных данных о применении крема Микостер® 1% у беременных женщин нет, в связи с этим препарат не рекомендуется в период беременности.

Не рекомендуется применение препарата в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- себорейный дерматит лица от легкой до умеренной степени выраженности

- кожные заболевания с или без вторичной бактериальной инфекции:

• дерматофитоз
• вызванный Trichophyton
• Epidermophyton и Microsporum
• за исключением стригущего лишая
• кожного кандидоза
• разноцветного лишая
  
  - онихомикоз
• вызванный дерматофитами

Противопоказания

- повышенная чувствительность к циклопироксу и какому-либо компоненту препарата

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействий с другими лекарственными препаратами не проводились.