НЕЙПИЛЕПТ 0,25/МЛ 4МЛ N5 АМП

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл, 4 мл

Состав

активное вещество - цитиколин натрия (в пересчете на цитиколин) 500 мг, 1000 мг,

вспомогательные вещества:

• хлороводородная кислота или натрия гидроксид
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Метаболизм:

• после внутривенного введения цитиколин быстро гидролизуется на холин и цитидин и доставляется в различные ткани организма

• после введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты.Достигнув головного мозга
• цитиколин встраивается в клеточные
• цитоплазматические и митохондриальные мембраны
• принимая участие в построении фракции фосфолипидов

• только небольшое количество дозы выводится почками и через кишечник (<
• 3 %).Около 12 % дозы выводится с выдыхаемым СО2.В выведении препарата почками выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее.Такая же фазность наблюдается при выведении с СО2, скорость выведения выдыхаемого СО2 быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее

Побочные действия

Очень редко (включая индивидуальные случаи):

• аллергические реакции (сыпь
• кожный зуд
• анафилактический шок)
• головная боль
• головокружение
• чувство жара
• тремор
• тошнота
• рвота
• диарея
• галлюцинации
• отеки
• одышка
• бессонница
• возбуждение
• снижение аппетита
• онемение в парализованных конечностях
• изменение активности печеночных ферментов

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Внутривенно струйно Нейпилепт вводится медленно (3-5 минут в зависимости от дозы).

При внутривенном капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт 1000 мг в сутки, препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Беременность и период лактации

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии)

- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов

- черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы)

в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Цитиколин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.