НОВОКАИН 0,5% 5МЛ N10 БИОСИНТЕЗ

Лекарственная форма

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - прокаина гидрохлорид – 5,0 мг,

вспомогательные вещества - 0,1 М кислота хлороводородная, вода для инъекций

Фармакокинетика

Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от мес-та и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в облас-ти введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов:

• диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и пара-аминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических препаратов и может ослабить их противомикробное действие)

Побочные действия

- головная боль, головокружение, сонливость, слабость

- повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, тризм, тремор

- нарушения зрения и слуха

- нистагм

- стойкая анестезия

- гипотермия

- метгемоглобинемия

- аллергические реакции (дерматит, крапивница, кожный зуд, эритема, ангионевротический отек, вплоть до анафилактического шока).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам требуется контроль функций сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем. Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.

Перед применением рекомендуется обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность прокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- инфильтрационная, проводниковая и эпидуральная анестезии

- вагосимпатическая шейная, паранефральная, циркулярная и паравертебральная блокады

Противопоказания

- гиперчувствительность (в том числе к пара-аминобензойной кислоте и другим местным анестетикам-эфирам)

- детский возраст до 12 лет

- выраженные фиброзные изменения в тканях (для анестезии методом ползучего инфильтрата)

С осторожностью:

• - состояния
• сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (напри-мер
• при хронической сердечной недостаточности
• заболеваниях печени)
  
  - прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока)
  
  - воспалительные заболевания
  
  - дефицит псевдохолинэстеразы
  
  - почечная недостаточность
  
  - детский возраст (от 12 до 18 лет) и у пожилых пациентов (старше 65 лет)
  
  - ослабленные больные
  
  - беременность
• период родов
• период грудного вскармливания

• атриовентрикулярная блокада
• выраженное снижение артериального давления
• шок
• инфицирование места проведения люмбальной пункции
• септицемия
  
  - экстренные операции
• сопровождающиеся острой кровопотерей
  
  - миастения
  
  - гнойный процесс в месте введения

Лекарственное взаимодействие

Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных и седативных препаратов, наркотических анальгетиков и транквилизаторов.

Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин натрия, варфарин) повышают риск развития кровотечений.

При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими рас-творами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для эпи-дуральной анестезии с гуанадрелом, гуанетидином, мекамиламином, триметафана камзилатом повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.

Использование с ингибиторами моноаминоксидазы (фуразолидон, прокарба-зин, селегилин) повышает риск развития выраженного снижения артериального давления.

Усиливает и удлиняет действие миорелаксантов.

При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.

Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют мест-ноанестезирующее действие.

Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, осо-бенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.