Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит
активное вещество - диклофенак натрия 50 мг,
вспомогательные вещества:
При приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме составляет 2-4 часа. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99,7%. Проникает в синовиальную жидкость, максимальная концентрация достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения из плазмы 1-2 часа, из синовиальной жидкости 3-6 часов.
Фармакокинетика не изменяется в зависимости от возраста больного.
Часто (?1/100, ?1/10)
- головная боль, головокружение
- вертиго
- анорексия, тошнота, рвота, абдоминальные спазмы, боль в эпигастральной области, диспепсия, метеоризм, диарея
- повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови
- сыпь
- задержка жидкости в организме, отеки
- артериальная гипертензия
Редко (?1/10 000, ?1/1000)
- реакции гиперчувствительности, анафилактические/анафилактоидные системные реакции, включая артериальную гипотензию и шок
- сонливость
- одышка, бронхоспазм, астма
- гастрит, язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (с или без кровотечения и перфорации), желудочно-кишечные кровотечения, гематемезис, кровавый понос, мелена
- гепатит, желтуха, дисфункция печени
- крапивница
Очень редко (?1/10000)
- тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия в том числе гемолитическая анемия, апластическая анемия
- ангионевротический отек (в том числе отек лица), чувство жара, холода или онемение конечностей
- бессонница, раздражительность, беспокойство, дезориентация, депрессия, кошмарные сновидения, психотические реакции
- нарушения чувствительности кожи, включая парестезии
- расстройства памяти, судороги, тремор
- асептический менингит, острое нарушение мозгового кровообращения
- нарушения вкуса и осязания
- расстройства зрения (нечеткость зрения, диплопия)
- нарушение слуха, шум в ушах
- тахикардия, аритмия, брадикардия, сержцебиение, боль в груди, сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, инфаркт миокарда, васкулит
- пневмонит, угнетение или остановка дыхания
- геморрагический колит и обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, нарушения со стороны пищевода (эзофагит), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит
- молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность
- кожные высыпания, в том числе буллезные высыпания, экзема, мультиформная эритема, синдром Стивенса –Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая пурпура, зуд
- острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротический папиллит
- ангионевротический отек
рецептурные
Во время лечения нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВС) желудочно-кишечные язвы, кровотечения или перфорации могут возникнуть в любой момент, независимо от того селективные ингибиторы ЦОГ-2 или нет, даже если в анамнезе отсутствовали соответствующие симптомы. В связи с этим, для снижения риска необходимо использовать минимальную эффективную дозу препарата и в течение как можно более короткого промежутка времени.
Для минимизации риска желудочно-кишечной токсичности у пациентов с язвой желудка в анамнезе, а также у пожилых пациентов и у пациентов, которым требуется совместное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые могут увеличить риск отрицательного воздействия на желудочно-кишечный тракт, следует назначать наименее эффективную дозу препарата под тщательным медицинским наблюдением и рассмотреть возможность сочетанной терапии с ингибиторами протонной помпы.
Следует проявлять осторожность при назначении пациентам одновременно принимающим диуретики или ингибиторы АПФ, т.к. повышается риск гиповолемии. Особую осторожность следует соблюдать при назначении пациентам с повышенным риском гиповолемии, пациентам с существенным снижением внеклеточного объема жидкости по любой причине, например, в пред- или послеоперационный период при серьезных хирургических вмешательствах. Если таким пациентам необходимо принимать препарат Олфентм-50 Лактаб™, рекомендуется постоянный контроль функции почек.
Как и при лечении другими нестероидными противовоспалительными средствами, во время лечения Олфентм-50 Лактаб™ необходимо регулярно контролировать функцию печени. Лечение Олфентм-50 Лактаб™ следует прекратить в случае нарушения функции печени, если появились клинические признаки или симптомы заболевания печени (например, гепатит) или аллергические проявления (эозинофилия, кожные высыпания и т.п.). Необходимо с осторожностью назначать Олфентм-50 Лактаб™ больным печеночной порфирией.
Пациенты с нарушениями функции сердца, почек, ослабленные пациенты и люди пожилого возраста во время лечения препаратом Олфентм-50 Лактаб™ должны находиться под наблюдением врача. Рекомендуется применять наименьшие эффективные дозы для лечения ослабленных пациентов пожилого возраста и с малой массой тела. Если Олфентм-50 Лактаб™ применяется достаточно длительное время, рекомендуется мониторинг функции почек и печени, а также картины крови. Подобно другим НПВС, Олфентм-50 Лактаб™ может временно угнетать агрегацию тромбоцитов. Поэтому пациенты с нарушением коагуляции должны находиться под строгим контролем.
Учитывая повышенный риск тромбоза, при ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, окклюзиях сосудов и у пациентов с факторами риска, такими как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение диклофенак следует назначать только после сопоставления возможных рисков и преимуществ такого лечения.
Длительное применение высоких доз диклофенака натрия (более 150 мг/сут.), сопровождается повышенным риском возникновения артериальных тромбоэмболических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт).
Перед назначением препарата Олфентм-50 Лактаб™ все больные, ранее перенесшие пептические язвы, и те, у которых наблюдаются желудочно-кишечные нарушения невыясненного характера, поражения почек или печени, высокое артериальное давление, а также пациенты пожилого возраста, должны пройти тщательное медицинское обследование.
Если у пациентов во время лечения Олфентм-50 Лактаб™ началось желудочно-кишечное кровотечение или формирование язвы лекарственный препарат должен быть отменен.
У больных астмой, сенной лихорадкой, хроническим респираторным заболеванием, имеющих полипы в носу или имеющих аллергию к анальгетикам или противоревматическим средствам всех типов применение Олфентм-50 Лактаб™ может вызвать приступы астматического характера.
Прием диклофенака может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Пациенты с головокружением, сонливостью или другими расстройствами центральной нервной системы, в том числе с нарушением зрения, не должны управлять транспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами после применения Олфентм-50 Лактаб™.
- хронический полиартрит, остеоартрит
- дегенеративный спондилоартроз
- анкилозирующий спондилит
- внесуставной ревматизм (бурсит, тендовагинит, тендинит)
- болевой цервикальный синдром
- острый приступ подагры
- посттравматический и послеоперационный болевой синдром
- первичная дисменорея, аднексит
- острые воспалительные инфекции ЛОР-органов, сопровождающиеся болью (например, фаринготонзиллит, отит) в качестве вспомогательного средства
Лихорадка сама по себе не является показанием для применения данного препарата.
- гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата
- приступы астмы, крапивница, острый ринит или назальные полипы в анамнезе, которые появились после приема ацетилсалициловой кислоты или других средств нестероидных противовоспалительных средств
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения), склонность к кровотечениям
- колит, болезнь Крона
- купирование послеоперационной боли после аортокоронарного шунтирования или после использования аппарата искусственного кровообращения
- выраженные нарушения функций печени или почек
- тяжелая сердечная недостаточность
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Литий, дигоксин
Одновременное использовании других форм диклофенака может привести к повышению концентрации лития или дигоксина в плазме крови.
Диуретики
Олфентм-50 Лактаб™ может снижать эффективность диуретиков. Совместное применение с калийсохраняющими диуретиками может привести к гиперкалиемии, поэтому необходимо регулярно определять концентрацию калия в сыворотке.
Гипотензивные средства
Одновременное использование Олфентм-50 Лактаб™ с гипотензивными средствами может быть причиной снижения их гипотензивного эффекта.
Нестероидные противовоспалительные средства и глюкокортикостероиды
Совместное применение с другими нестероидными противоревматическими средствами или глюкокортикостероидами для системного применения может увеличить риск появления желудочно-кишечных кровотечений.
Антикоагулянты и антитромбоцитарные средства
Олфентм-50 Лактаб™ и антикоагулянты следует сочетать с осторожностью, так как возможно повышерие риска кровотечения. Высокие дозы (200 мг) диклофенака натрия могут обратимо угнетать агрегацию тромбоцитов.
Противодиабетические средства
Олфентм-50 Лактаб™ может использоваться совместно с оральными противодиабетическими средствами, при этом не взаимодействуя друг с другом. В отдельных случаях могут иметь место гипергликемические реакции после применения Олфентм-50 Лактаб™, что требовало коррекции его доз или доз противодиабетических средств.
Метотрексат
Противоревматических средств за 24 часа до или после лечения метотрексатом, поскольку концентрация метотрексата в крови и его токсичность могут повышаться.
Циклоспорин
При совместном применении с Олфентм-50 Лактаб™ может повышаться нефротоксичность циклоспорина.
Антибактериалные средства из группы хинолона
При одновременном применении с Олфентм-50 Лактаб™ может повышаться риск развития судорог.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-ТЕЙКА ФАРМАСЬЮТИКАЛ КО.ЛТД.ЯПОНИЯ ДЛЯ РАТИОФАРМ Г
Страна производитель: Япония
Раздел: Пластырь/лейкопластырь