ПРИВАЛЕКС 0,075 N56 КАПС

Лекарственная форма

Капсулы 75 мг

Состав

Одна капсула содержит:

• активное вещество - прегабалин 75 мг, 150 мг
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат,
  
  тальк (E553b)
• состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171), желатин,
  
  состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид (Е 171),
  
  желатин, железа(III) оксид красный (Е 172) (для капсул 75 мг), чернила
  
  печатные (железа(II, III) оксид черный (Е 172), шеллак, пропиленгликоль,
  
  калия гидроксид)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Твердые желатиновые капсулы размером №4 с корпусом белого цвета и

крышечкой коричневато-красного цвета с надписью «75», нанесенной на

корпусе черными чернилами (для дозировки 75 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом и крышечкой

белого цвета с надписью «150», нанесенной на корпусе черными

чернилами (для дозировки 150 мг).

Содержимое капсул:

• порошок от белого или почти белого цвета

Побочные действия

Очень часто

- головокружение, сонливость, головная боль.

Часто

- воспаление слизистой носоглотки, повышение аппетита, увеличение массы

тела, головокружение

- чувство счастья, восторга (эйфория), спутанность сознания,

раздражительность, неспособность ориентироваться в пространстве,

бессонница, снижение полового влечения, неспособность достижения или

поддержания эрекции, достаточной для проведения полового акта

- не согласованность движений различных мышц, нарушение координации

движений, тремор, нарушение речи, ухудшение или потеря памяти,

нарушение внимания, нарушения чувствительности с ощущениями жжения,

покалывания, ползания мурашек, пониженная кожная чувствительность к

раздражителям, уменьшение эмоционального раздражения (седативный

эффект), нарушение равновесия, заторможенность, нечеткость зрения,

двоение в глазах

- рвота, тошнота, запор, жидкий и частый стул, повышенное образование

газов в кишечнике, вздутие живота, сухость во рту

- периферические отеки, отеки, нарушение походки, падения, чувство

опьянения, плохое самочувствие, повышенная утомляемость

- мышечные судороги, боли в суставах, боль в спине, боль в конечностях,

спазм мышц шейного отдела позвоночника.

Нечасто

- повышенная чувствительность, папулезная сыпь, быстро

развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже,

похожие на пузыри от ожога, повышенное потоотделение, зуд

Особенности продажи

рецептурные

Показания

лечение периферической и центральной нейропатической боли у взрослых

- эпилепсия у взрослых с парциальными судорогами с вторичной

генерализацией или без нее (в качестве вспомогательного средства)

- лечение генерализованного тревожного расстройства у взрослых.

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из

вспомогательных веществ препарата

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная

мальабсорбция

- детский и подростковый возраст младше 18 лет

- беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Так как у человека препарат выводится из организма преимущественно в

неизмененном виде с мочой, не подвергается значительным изменениям в

организме, не влияет на действие других препаратов и не связывается с

белками плазмы крови, его взаимодействие с другими лекарственными

препаратами маловероятно. Не обнаружено признаков клинически

значимых взаимодействий с фенитоином, карбамазепином, вальпроевой

кислотой, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном или

этанолом. Установлено, что противодиабетические средства для приема

внутрь, мочегонные, инсулин, фенобарбитал, тиагабин и топирамат не

оказывают клинически значимого влияния на уровень в организме препарата

Привалекс.

Пероральные противозачаточные средства, норэтистерон и/или

этинилэстрадиол:

• одновременное применение с пероральными
  
  противозачаточными средствами
• норэтистероном и/или
  
  этинилэстрадиолом не влияет на действие этих веществ

Лекарственные препараты, влияющие на центральную нервную систему:

• прегабалин может усилить действие спирта (этанола) и лоразепама.При
  
  многократном пероральном применении прегабалина с оксикодоном
• лоразепамом или этанолом не наблюдалось клинически значимого действия
  
  на работу органов дыхания.В период после регистрации препарата
• поступали сообщения о случаях дыхательной недостаточности и тяжелого
  
  состояния с длительной потерей сознания у пациентов
• получающих
  
  прегабалин и другие депрессанты центральной нервной системы

Прегабалин, видимо усиливает эффект оксикодона, проявляющийся

ухудшением памяти, снижением умственной работоспособности и

ухудшением координации движений.
Лекарственные взаимодействия и пациенты пожилого возраста:

• исследования лекарственных взаимодействий с участием пожилых людей
  
  не проводились