ТОРСИД 0,01 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество – торасемид безводный в пересчете на 100 % вещество 5 мг или 10 мг

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал прежелатинизированный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа. Связывание торасемида с белками плазмы составляет более 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 – 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Биодоступность составляет около 80 % с незначительными индивидуальными вариациями и не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием метаболитов (М1, М3 и М5). Основной метаболит М5 диуретического эффекта не проявляет, действующие метаболиты М1 и М3 совместно обусловливают около 10 % фармакодинамического действия. Период полувыведения торасемида и его метаболитов у здоровых добровольцев составляет 3-4 часа. Около 83 % принятой дозы выводится через почечные канальцы:

• в неизмененном виде (24 %) и в виде метаболитов (М1 – 12 %
• М3 – 3 %
• М5 – 41 %)

Общий клиренс составляет 40 мл/мин, ренальный клиренс – приблизительно 10 мл/мин.При почечной недостаточности общий клиренс и период полувыведения торасемида не изменяются, а период полувыведения М3 и М5 удлиняется.Однако фармакодинамические характеристики остаются неизменными, на продолжительность действия степень тяжести почечной недостаточности не влияет.У больных с нарушениями функции печени или с сердечной недостаточностью периоды полувыведения торасемида и метаболита М5 незначительно удлиняются, кумуляции торасемида и его метаболитов не наблюдается.

Побочные действия

-нарушения водного и электролитного баланса (гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия); усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, спутанность сознания, тромбозы, кардиальные и церебральные ишемии с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе

-головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги мышц

-запор, анорексия, тошнота, рвота, боль в желудке, диарея, повышение некоторых ферментов печени (в частности гамма-глутамилтранспептидазы), панкреатит

-у пациентов с расстройствами мочеиспускания (например при гипертрофии предстательной железы) интенсивное мочевыделение может привести к задержке мочи и чрезмерному растяжению мочевого пузыря; повышение креатинина и мочевины в крови

-повышение уровня в крови мочевой кислоты, глюкозы, липидов (триглицеридов, холестерина).

-уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов

-аллергические реакции, в том числе высыпания, зуд, экзантема, фоточувствительность, тяжелые кожные реакции.

-общая слабость, сухость во рту, парестезии, нарушения зрения, шум в ушах, понижение слуха, потеря слуха

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При длительной терапии Торсидом необходим регулярный контроль электролитного баланса (в частности калия сыворотки крови ), уровня глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов в сыворотке крови, картины крови (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты).

Необходимо учитывать, что повышение уровня глюкозы в крови больного может быть связано с возможным латентным или манифестным сахарным диабетом, поэтому таким больным следует проводить тщательный контроль сахара крови. Особенно в начале лечения больных пожилого возраста необходимо обращать особое внимание на появление симптомов потери электролитов и сгущения крови.

При отсутствии достаточного клинического опыта применения не следует назначать торасемид при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:

• подагра
• аритмии (например, при синоатриальной блокаде, атриовентрикулярной блокаде II и III степеней)
• при патологических изменениях кислотно-щелочного метаболизма
• сопутствующей терапии с использованием препаратов лития, аминогликозидов или цефалоспоринов
• патологических изменениях картины крови, например, тромбоцитопении или анемии у больных без почечной недостаточности
• нарушениях функции почек, вызванных нефротоксическими веществами

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или с нарушениями метаболизма глюкозы/галактозы.

Применение в педиатрии.Препарат не назначается детям в связи с отсутствием данных по безопасности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.Достоверные данные о влиянии торасемида на эмбрион и плод человека отсутствуют.В экспериментах на животных была показана репродуктивная токсичность торасемида.Торасемид проникает через плацентарный барьер.В связи с вышесказанным торасемид можно применять в период беременности только по жизненным показаниям и в минимально возможной эффективной дозе.Диуретики непригодны для стандартной схемы лечения артериальной гипертензии или отеков у беременных, поскольку они способны снижать перфузию плацентарного барьера и вызывать токсическое влияние на внутриутробное развитие плода.Если торасемид применять для лечения беременных с сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью, то необходимо проводить тщательный мониторинг электролитов и гематокрита, а также следить за развитием плода.

Период кормления грудью.Применение противопоказано.Если необходимо применять торасемид, то кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами

Даже при независимом применении торасемид может влиять на реакцию больного до такой степени, что это вызовет значительное негативное влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами, или выполнять работу без страховки.Это в значительной степени касается таких случаев как начало лечения, увеличение дозы препарата, замена лекарственного средства или при назначении сопутствующей терапии, а также при сопутствующем употреблении алкоголя.Поэтому во время применения торасемида надо быть очень осторожным при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Показания

-эссенциальная гипертензия

-лечение отеков и/или выпотов, вызванных сердечной недостаточностью

Противопоказания

-повышенная чувствительность к действующему веществу, другим препаратам сульфонилмочевины и к вспомогательным веществам

-почечная недостаточность с анурией

-печеночная кома или прекома

-артериальная гипотензия

-гиповолемия

-гипонатриемия

-гипокалиемия

-выраженные нарушения мочеиспускания, например, в результате гипертрофии предстательной железы

-беременность и период лактации

-нарушения сердечного ритма

-одновременное назначение с аминогликозидами или цефалоспоринами

Лекарственное взаимодействие

Торсид усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, поэтому соответствующая комбинированная терапия может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

При одновременном применении с Торсидом препаратов наперстянки дефицит калия, вызванный торасемидом, может привести к расширению диапазона побочного действия обоих препаратов.

Торсид ослабляет действие противодиабетических средств. Пробенецид и нестероидные противовоспалительные средства ослабляют диуретическое и гипотензивное действие Торсида. При терапии салицилатами в высоких дозах Торсид может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему. Торсид, особенно в больших дозах, может усиливать ото- и нефротоксическое действие аминогликозидных антибиотиков и производных платины, а также может усиливать нефротоксическое действие цефалоспоринов. Торсид усиливает действие теофиллина и курареподобных миорелаксантов. Слабительные средства, а также минерало- и глюкокортикоиды могут усилить возможную потерю калия, обусловленную Торсидом. При одновременном применении Торсида и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и тем самым усиливаться действие лития и его побочных эффектов. Торсид ослабляет сосудосуживающее действие катехоламинов. При одновременном применении с холестирамином всасывание торасемида может снижаться и тем самым может ослабляться его действие.