ДЕЗЛОРАТАДИН-ТЕВА 0,005 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат- 5.000 мг дезлоратадин,

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза (200 типі)
• желатинделген жүгері крахмалы
• маннитол
• тальк
• магний стеараты
  
  үлбірлі қабықтың құрамы: гипромеллоза 6cР
• титанның қостотығы (Е 171)
• макрогол 6000
• индигокармин алюминий лагы бояғышы (E132)
  
  Сыртқы түрінің иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Көгілдір түсті үлбірлі қабықпен қапталған екі беті дөңес
• дөңгелек
• бір жағында «LT» бедері бар таблеткалар

• целлюлоза микрокристаллическая (тип 200)
• крахмал кукурузный прежелатинизированный
• маннитол
• тальк
• магния стеарат
  
  состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6cP
• титана диоксид (Е 171)
• макрогол 6000
• краситель индигокармин алюминиевый лак (E132)
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Круглые двояковыпуклые таблетки
• покрытые пленочной оболочкой голубого цвета
• с гравировкой «LT» на одной стороне

Побочные действия

Жиі

қатты шаршағыштық

ауыздың құрғауы

бас ауыруы

Өте сирек

елестеулер

бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, психомоторлы аса жоғары белсенділік, құрысулар

тахикардия, жүрек қағуы

іштің ауыруы, жүрек айну, құсу, диспепсия, диарея

қан сарысуындағы билирубиннің, бауыр ферменттерінің жоғарылауы, гепатит

миалгия

аса жоғары сезімталдық реакциялары (анафилаксия, ангионевроздық ісіну, ентігу, терінің қышынуы, бөртпе, есекжем).

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес)

- тәбеттің артуы

- адекватты емес мінез-құлық, озбырлық

- QT аралығының ұзаруы

- сарғаю

- жарыққка сезімталдық

- астения

- салмақтың артуы



Часто

повышенная утомляемость

сухость во рту

головная боль

Очень редко

галлюцинации

головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги

тахикардия, сердцебиение

боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея

повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови, гепатит

миалгия

реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, кожный зуд, сыпь, крапивница).

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- повышенный аппетит

- неадекватное поведение, агрессия

- удлинение интервала QT

- желтуха

- фоточувствительность

- астения

- повышение веса

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.

Дезлоратадинді қазіргі уақытта құрысулары бар немесе отбасылық анамнезінде құрысулары бар пациенттерде сақтықпен тағайындау керек. Жас балалар дезлоратадинмен емдеу кезінде құрысу ұстамаларының дамуына неғұрлым сезімтал болуы мүмкін. Дәрігер емдеу кезінде ұстамасы бар пациенттерде дезлоратадинді қолдануды тоқтату қажеттілігі туралы мәселені қарауы тиіс.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүкті әйелдерге қатысты қолда бар деректердің үлкен саны дезлоратадин мальформациясының немесе фетальді/неонатальді уыттылығының жоқтығын көрсетеді. Сақтық шарасы ретінде жүктілік кезінде дезлоратадинді қолданудан аулақ болған жөн.

Дезлоратадин препаратпен емделген әйелдердің емшек сүтімен қоректенетін жаңа туған нәрестелердің/сәбилердің организмінде анықталды. Дезлоратадиннің нәрестелерге/сәбилерге әсері белгісіз. Емшекпен емізуді тоқтату немесе дезлоратадинмен емдеуді тоқтату/тоқтату туралы шешім бала үшін емшекпен емізудің пайдасы мен ана үшін емдеудің артықшылықтарын ескере отырып қабылдануы тиіс.

Дезлоратадин-Тева құрамында 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде қолдануға тыйым салынған индигокармин алюминий лагы бояғышы (E132) бар.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару немесе басқа механизмдермен жұмыс істеу кезінде препараттың пациенттің реакция жылдамдығына әсері байқалмады (немесе елеусіз байқалды). Алайда, пациенттерге адамдардың көпшілігінде ұйқышылдық болмайтындығы туралы хабарлау керек; дегенмен, барлық дәрі-дәрмектерге жеке реакциялардың әртүрлілігін ескере отырып, пациентке оның осы препаратқа реакциясы анықталғанға дейін назар аударуды қажет ететін (мысалы, автокөлік немесе механизмдерді басқару) белсенділіктен аулақ болу ұсынылады.



С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Дезлоратадин следует назначать с осторожностью у пациентов с судорогами в настоящее время или судорогами в семейном анамнезе. Дети младшего возраста могут быть более восприимчивыми к развитию судорожных припадков при лечении дезлоратадином. Врач должен рассмотреть вопрос о необходимости прекращения применения дезлоратадина у пациентов, которые испытывают приступы во время лечения.

Во время беременности или лактации

Большое количество имеющихся данных относительно беременных женщин указывают на отсутствие мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности дезлоратадина. В качестве меры предосторожности, предпочтительно избегать применение дезлоратадина в период беременности.

Дезлоратадин обнаруживался в организме новорожденных/младенцев, находящихся на грудном вскармливании женщинами, получавшими лечение препаратом. Влияние дезлоратадина на новорожденных/младенцев неизвестно. Решение о прекращении грудного вскармливания или об отмене/прерывании лечения дезлоратадином, должно быть принято с учетом пользы вскармливания грудью для ребенка и преимущества лечения для матери.

Дезлоратадин-Тева содержит краситель индигокармин алюминиевый лак (E132), который запрещен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не отмечалось (или отмечалось несущественное) влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что у большинства людей не возникает сонливости; тем не менее, учитывая разнообразие индивидуальных реакций на все лекарственные средства, рекомендовано, чтобы пациент избегал активности, требующей концентрации внимания (например, управление автотранспортом или механизмами), пока не установлена его реакция на данный препарат.

Показания

Симптомдарды жеңілдету немесе жою үшін:

• - аллергиялық ринит (түшкіру
• мұрынның бітелуі
• ринорея
• мұрынның қышуы
• көздің қышуы және қызаруы
• жас ағу)
  
  - есекжем (тері қышынуы
• бөртпе)

• - аллергического ринита (чихание
• заложенность носа
• ринорея
• зуд в носу
• зуд и покраснения глаз
• слезотечение)
  
  - крапивницы (кожный зуда
• сыпь)

Противопоказания

әсер етуші затқа немесе лоратадинге және қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

жүктілік және лактация кезеңі.



повышенная чувствительность к действующему веществу или лоратадину и к любому из вспомогательных веществ

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации.

Лекарственное взаимодействие

Дезлоратадинді (таблетканы) эритромицинмен немесе кетоконазолмен бір мезгілде қолданғанда клиникалық маңызды өзара әрекеттесулер байқалған жоқ.

Алкогольмен бір уақытта қабылданатын дезлоратадин таблеткалары алкогольдің теріс әсерін күшейтпейді. Алкогольді көтере алмаушылық және улану жағдайлары туралы хабарланды. Сондықтан алкогольді бір уақытта қабылдаған кезде абай болу ұсынылады.



Не наблюдалось клинически значимых взаимодействий при одновременном применении дезлоратадина (таблетки) с эритромицином или кетоконазолом.

Таблетки дезлоратадина, принимаемые одновременно с алкоголем, не усиливали негативные эффекты алкоголя. Сообщалось о случаях непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме алкоголя.