УРФОЦИН 3,0 N1 ГРАНУЛЫ В САШЕ

Лекарственная форма

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер, 3 г



Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г

Состав

Бір сашеттің ішінде

белсенді зат - фосфомицин трометамолы 5631.0 мг

(3000.0 мг фосфомицинге баламалы)

қосымша заттар:

• сахароза
• апельсин хош иістендіргіші
• мандарин хош иістендіргіші
• сахарин
• этанол

• сахароза
• ароматизатор апельсиновый
• ароматизатор мандариновый
• сахарин
• этанол

Побочные действия

Фосфомицин трометамолын бір рет қабылдағанда асқазан-ішек жолы (АІЖ) жұмысының бұзылуы, негізінен диарея жиі кездесетін жағымсыз реакциялар болып табылады. Бұл құбылыстар көбінесе ұзаққа созылмайды және өздігінен өтеді.

Жиі (> 1/100 < 1/10-ға дейін)

- вульвовагинит

- бас ауыруы және бас айналу

- диарея, жүрек айнуы, диспепсия

Жиі емес (≥1/1000 - <1/100),

- парестезиялар

Сирек (≥1/10, 000 - <1/1000)

- тахикардия

- құсу, іштің ауыруы

- бөртпе, есекжем, қышыну

- астения

Белгісіз (жиілікті қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)

- анафилаксиялық шок, аса жоғары сезімталдықты қоса алғанда, аллергиялық реакциялар

- ангионевроздық ісіну

- гипотензия

- демікпе

- антибиотикпен астасқан колит

- Квинке ісінуі



При однократном приеме фосфомицина трометамола, наиболее частыми побочными реакциями являются нарушения работы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительные и проходят самостоятельно.

Часто (> 1/100 до < 1/10)

- вульвовагинит

- головная боль и головокружение

- диарея, тошнота, диспепсия

Нечасто (≥1/1000 - <1/100),

- парестезии

Редко (≥1/10,000 - <1/1000)

- тахикардия

- рвота, боль в животе

- сыпь, крапивница, зуд

- астения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

-аллергические реакции, включая анафилактический шок, гиперчувствительность

- ангионевротический отек

- гипотензия

- астма

- антибиотик-ассоциированный колит

- отек Квинке

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Фосфомицинмен емдеу кезінде өмірге қауіпті болуы мүмкін анафилаксия мен анафилаксиялық шокты қоса, аса жоғары сезімталдық реакциясының даму қаупінің жоғарылауын ескеру қажет. Мұндай реакциялар пайда болған кезде фосфомицинді қайта қолдануға болмайды және тиісті емдеу қажет.

Антибиотик-индукцияланған диарея барлық дерлік бактерияға қарсы препараттарды, соның ішінде фосфомицин трометамолын қолданғанда байқалды. Ол жеңіл диареядан өліммен аяқталған жағдайға дейін өзгеруі мүмкін. Урфоцинмен емдеу кезеңіндегі немесе одан кейінгі диарея (оның ішінде емдеуден кейінгі бірнеше апта), әсіресе ауыр, тұрақты және/немесе қан аралас болса, Clostridium difficile-астасқан диареяның (CDAD) белгісі болуы мүмкін. Сондықтан Урфоцинмен емдеу кезінде немесе одан кейін диареяның ауыр түрі бар пациенттерде осы диагнозды ескеру маңызды. Күмән туындаған кезде немесе CDAD диагнозы расталса, тиісті емдеу дереу басталуы керек. Бұл клиникалық жағдайда ішек перистальтикасын төмендетуге арналған препараттар қарсы көрсетілімді.

Бүйрек жеткіліксіздігі

Креатинин клиренсі 10 мл / мин-нан жоғары болған кезде несептегі фосфомицин концентрациясы әдеттегі дозаны қабылдағаннан кейін 48 сағат бойы тиімді болып қалады.

Қант диабеті

Диабетпен ауыратын пациенттер, сондай-ақ диета ұстанатын пациенттер үшін Урфоциннің әрбір сашетінде 2,107 г сахароза бар екенін ескеру қажет.

Басқа да жай-күйлер

Урфоцинді нефрит, пиелонефрит сияқты жоғарғы несеп шығару жолдарының инфекцияларында қолдану ұсынылмайды.



Во время терапии фосфомицином необходимо учитывать повышенный риск развития реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, которые могут быть опасными для жизни. При возникновении таких реакций, не следует применять фосфомицин повторно, и требуется соответствующее лечение.

Антибиотик-индуцированная диарея отмечена при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая фосфомицина трометамол. Она может варьировать от легкой диареи до летального исхода. Диарея в период или после лечения Урфоцином (в том числе через нескольких недель после лечения), особенно если она тяжелая, стойкая и/или кровянистая, может быть признаком Clostridium difficile-ассоциированной диареи (CDAD). Поэтому, важно учитывать данный диагноз у пациентов с тяжелой формой диареи во время или после лечения Урфоцином. При подозрение, или, если диагноз CDAD подтвержден, соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. В данной клинической ситуации препараты для снижения перистальтики кишечника противопоказаны.

Почечная недостаточность

При клиренсе креатинина выше 10 мл / мин, концентрация фосфомицина в моче остается эффективной в течение 48 часов после приема обычной дозы.

Сахарный диабет

Для пациентов страдающих диабетом, а также пациентов находящихся на диете, необходимо учитывать, что в каждом сашете Урфоцина содержится 2,107 г сахарозы.

Другие состояния

Не рекомендуется применять Урфоцин при инфекциях верхних мочевыводящих путей, таких как нефрит, пиелонефрит.

Показания

- әйелдер мен жасөспірім қыздарда жедел асқынбаған циститті емдеуде (>12 жас)

- ерлердегі простатаның трансректальді биопсиясы кезінде бактерияға қарсы профилактикада.



- лечение острого неосложненного цистита у женщин и девочек-подростков (> 12 лет)

- антибактериальная профилактика при трансректальной биопсии простаты у мужчин.

Противопоказания

- фосфомицинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- ауыр бүйрек жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/мин кем), гемодиализ

- тұқым қуалайтын фруктоза көтере алмаушылығы, глюкозаның, галактозаның сіңірілуінің бұзылуы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі



- гиперчувствительность к фосфомицину или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), гемодиализ

- наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы, галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность.

Лекарственное взаимодействие

Метоклопрамидпен бір мезгілде қолдану плазма мен несептегі фосфомицин концентрациясын төмендетеді.

Асқазан-ішек жолдарының моторикасын арттыратын препараттарды қолдану ұқсас әсерлерді тудыруы мүмкін. Сондықтан бұл препараттарды шамамен 2-3 сағат аралығында қолдану керек.

Тамақпен бір мезгілде қабылдау фосфомициннің сіңуін кешіктіреді, бұл плазманың ең жоғары деңгейіне және несептегі концентрацияның аздап төмендеуіне әкеледі. Нәтижесінде препаратты ашқарынға немесе тамақтан кейін 2-3 сағаттан кейін қабылдау ұсынылады.

Халықаралық қалыптасқан қатынас (ХҚҚ) көрсеткіштерінің өзгеруі.

Бактерияға қарсы ем қабылдайтын пациенттерде К антивитамин антагонистерінің белсенділігі жоғарылаған көптеген жағдайлар туралы хабарланды.

Қауіп факторларына ауыр инфекциялар немесе қабынулар, жасы үлкен және жалпы денсаулығы нашар. Мұндай жағдайларда ХҚҚ өзгеруі инфекциялық аурудың салдары болып табылатындығын немесе препаратты қабылдаудан туындағанын анықтау қиын. Алайда, бактерияға қарсы препараттардың белгілі бір кластары бар, оларды қолдану көбінесе ХҚҚ өзгерістерімен байланысты, атап айтқанда:

• фторхинолондар
• макролидтер
• циклиндер
• котримоксазол және кейбір цефалоспориндер

• фторхинолоны
• макролиды
• циклины
• ко-тримоксазол и некоторые цефалоспорины