АМЛОДИПИН-ТЕВА 0,005 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 5 мг



Таблетки 5 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - амлодипин бесилаты 6,95 мг (5,0 мг амлодипинге баламалы),

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• кальций гидрофосфат дигидраты
• натрий крахмалы гликолаты А типі
• магний стеараты
  
  
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Дөңгелек
• ақ
• тегіс
• бір жағында сызығы және екінші жағында «АВ5» коды (5 мг доза үшін) бар таблеткалар

• целлюлоза микрокристаллическая
• кальция гидрофосфат дигидрат
• натрия крахмал гликолат тип А
• магния стеарат
  
  
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Таблетки круглые
• белые
• плоские
• с риской на одной стороне и кодом «AB5» на другой (для дозировки 5 мг)

Побочные действия

Очень часто

- отеки

Часто

- сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии)

- нарушения зрения (включая диплопию)

- учащенное сердцебиение

- приливы крови

- одышка

- боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор)

- отек лодыжек, судороги мышц

- повышенная утомляемость, общая слабость

Нечасто

- депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница

- тремор, нарушения вкусового восприятия, обморок, гипестезия, парестезия

- шум в ушах

- аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий)

- артериальная гипотензия

- кашель, ринит

- рвота, сухость во рту

- алопеция, геморрагическая сыпь, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница

- артралгия, миалгия, боль в спине

- нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания

- импотенция, гинекомастия

- боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание

- увеличение веса, снижение веса

Редко

- спутанность сознания

Очень редко

- лейкопения, тромбоцитопения

- аллергические реакции

- гипергликемия

- повышение мышечного тонуса, периферическая нейропатия

- инфаркт миокарда

- васкулит

- панкреатит, гастрит, гиперплазия десен

- гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза)

- ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация

Неизвестно

- токсический эпидермальный некролиз

- экстрапирамидные расстройства

Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

- артериальная гипертензия,

- хроническая стабильная стенокардия,

- вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Противопоказания

- егер Сізде амлодипинге немесе осы дәрілік препараттың басқа компонентіне немесе басқа кальций өзекшелері блокаторларына аллергия (аса жоғары сезімталдық) болса. Мұнда қышыну, терінің қызаруы немесе тыныс алудың қиындауы қамтылуы мүмкін

- егер Сізде артериялық қысымның қиындау төмендеуі болса (артериялық гипотензия)

- егер Сізде аорта клапанының тарылуы (аорта стенозы) немесе кардиогендік шок (жүрек денеге жеткілікті қан бере алмайтын жағдай) болса

- егер Сіз миокард инфарктісінен кейін жүрек жеткіліксіздігімен ауыратын болсаңыз

- 6 жасқа дейінгі балалар.



- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или какой-либо другой компонент этого лекарственного препарата, или на какие-либо другие блокаторы кальциевых каналов. Это может включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания

- если у Вас тяжелое снижение артериальное давление (артериальная гипотензия)

- если у Вас наблюдается сужение аортального клапана (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточно крови телу)

- если Вы страдаете сердечной недостаточностью после инфаркта миокарда

- дети до 6 лет.

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на амлодипин

Ингибиторы CYP3A4

Одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеаз, противогрибковыми препаратами из группы азолов, макролидами (такими как эритромицин или кларитромицин), верапамилом или дилтиаземом) может привести к значимому повышению воздействия амлодипина, что в свою очередь приведет к увеличению риска развития гипотензии. Клиническое значение таких изменений фармакокинетики может быть более выраженным у пациентов пожилого возраста. В связи с этим, может потребоваться проведение клинического наблюдения за состоянием пациентов и коррекция дозы препарата.

Индукторы CYP3A4

При одновременном применении с известными индукторами CYP3A4 плазменные концентрации амлодипина могут варьировать. В связи с этим следует контролировать артериальное давление и рассмотреть необходимость коррекции дозы как во время, так и после комбинированной терапии, в особенности в сочетании с сильными индукторами CYP3A4 (например, рифапмицином, препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum)).

Одновременный прием амлодипина и употребление грейпфрутов или грейпфрутового сока не рекомендуется в связи с возможным повышением биодоступности амлодипина у некоторых пациентов, что, в свою очередь, может привести к усилению его гипотензивного действия.

Дантролен (внутривенное введение)

В опытах на животных после введения верапамила и дантролена внутривенно наблюдалось развитие летальной фибрилляции желудочков и сердечно-сосудистого коллапса в связи с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов (таких как амлодипин) у пациентов, которые предрасположены к злокачественной гипертермии или проходят лечение по поводу злокачественной гипертермии.

Влияние амлодипина на другие лекарственные средства

Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует гипотензивный эффект других лекарственных средств.

Такролимус

Существует риск увеличения уровня такролимуса в крови при совместном применении с амлодипином, однако фармакокинетический механизм такого лекарственного взаимодействия изучен недостаточно. Таким образом, при назначении амлодипина пациентам, находящимся на лечении такролимусом, для снижения токсичности последнего необходимо наблюдение за концентрациями такролимуса в крови, а при необходимости и изменение дозы такролимуса.

Ингибиторы механистической мишени рапамицина (mTOR)

Ингибиторы mTOR, такие как сиролимус, темсиролимус и эверолимус, представляют собой субстраты изофермента CYP3A. Амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A. При одновременном применении с ингибиторами mTOR амлодипин может усиливать их воздействие.

Циклоспорин

Исследование лекарственных взаимодействий циклоспорина и амлодипина проводили только на популяции пациентов с трансплантированной почкой. В этой популяции наименьшая концентрация циклоспорина была увеличена в среднем на 0-40%. Рекомендуется контролировать уровень циклоспорина у пациентов с трансплантированной почкой, принимающих амлодипин, и при необходимости снизить дозу циклоспорина.

Симвастатин

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводило к повышению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с монотерапией симвастатином. У пациентов, получающих амлодипин, следует снизить дозу симвастатина до 20 мг/сутки.

В клинических исследованиях лекарственного взаимодействия амлодипин не оказывал влияния на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина и варфарина.