ПАРАЦЕТАМОЛ 0,25N6 СУПП FARMAPRIM

Лекарственная форма

Ректальді суппозиторийлер, 250 мг



Суппозитории ректальные, 250 мг

Состав

Дәрілік препарат құрамы

Бір суппозиторийдің құрамында

белсенді зат - парацетамол 250 мг,

қосымша зат - қатты май.



Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Цилиндрлі конус пішінді, ақ немесе сарғыш реңді ақ түсті суппозиторийлер. Қимасында ауа, кеуекті өзек және ұңғыма тәрізді шұңқырдың болуына жол беріледі.



Один суппозиторий содержит

активное вещество парацетамол 250 мг,

вспомогательные вещества:

• основа для суппозиториев Суппоцир (глицериды полусинтетические) (Hard fat) – до 1 г

Фармакодинамика

.

Побочные действия

Өте сирек

- тромбоцитопения

- анафилаксия, тері бөртпесі, ангионевроздық ісіну сияқты терінің аса жоғары сезімталдық реакциялары.

- терінің ауыр реакциялары

- ацетилсалицил қышқылына және басқа ҚҚСП жоғары сезімталдығы бар

пациенттерде бронх түйілуі

- бауыр функциясының бұзылуы.

Белгісіз (қолда бар деректер негізінде баға беру мүмкін емес)

- тік ішек шырышты қабығының және анальді өтіс аймағының тітіркенуі.



Очень редко

- тромбоцитопения

- анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, ангионевротический отек

- тяжелые кожные реакции

- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП

- нарушение функции печени.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки и области анального прохода.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Диагностикаланған бауыр немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерге бұл препаратты қолдануды бастар алдында дәрігердің кеңесі қажет.

Ұсынылғанынан асып кететін дозалар бауырдың қайтымсыз жеткіліксіздігін туғызуы мүмкін, ол бауыр трансплантациясына немесе өлімге әкеліп соғуы мүмкін.

Глутатион деңгейі төмендеген пациенттерде бауыр жеткіліксіздігі жағдайлары туралы хабарламалар болды, мысалы, анорексиядан зардап шегетін барынша жүдеген, дене салмағы индексі төмен немесе сепсисі бар пациенттерде.

Артық дозалану қаупінен аулақ болу үшін басқа дәрілік препараттардың құрамында парацетамолдың болмауын тексеру керек. Ең жоғарғы ұсынылған дозадан асырмаңыз.

Суппозиторийлерді пайдаланған кезде, әсіресе жиі әрі ұзақ қолданған кезде жергілікті уыттылық қаупі бар.

Парацетамол Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермалық некролиз және жедел жайылған экзантематозды пустулез сияқты өлімге әкелуі мүмкін күрделі тері реакцияларын тудыруы мүмкін. Осы күрделі тері реакцияларының алғашқы белгілері туралы пациенттер хабардар етілуге тиіс, ал бөртпе немесе жоғары сезімталдықтың басқа реакциялары пайда болған кезде препаратты қолдануды тоқтату қажет.

Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары

- Күніне 60 мг/кг парацетамол қабылдайтын балалар үшін басқа ыстық түсіретін препаратпен біріктіру препараттың тиімсіздігі жағдайында ғана орынды болады.

- Диарея жағдайында суппозиторийлерді тағайындау ұсынылмайды.

Глутатион деңгейі төмендеген пациенттерде, мысалы, сепсисте, парацетамолды енгізу может метаболизмдік ацидоздың даму қаупін арттыруы мүмкін.



Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью, необходима консультация врача перед началом применения данного препарата.

Дозы, превышающие рекомендованные, могут вызвать необратимую печеночную недостаточность, которая может привести к трансплантации печени или летальному исходу.

Были сообщения о случаях печеночной недостаточности у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела или сепсисом.

Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных препаратов. Не превышайте максимально рекомендуемые дозы.

При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, которые могут привести к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о ранних признаках этих серьезных кожных реакций, а при появлении сыпи или других реакций гиперчувствительности применение препарата должно быть прекращено.

Меры предосторожности при применении

- Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим жаропонижающим препаратом оправдана только в случае неэффективности препарата.

- В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона, например, при сепсисе, введение парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.

Показания

- қарқындылығы жеңіл және орташа ауыру синдромын және/немесе әртүрлі генездегі қызба жағдайларын симптоматикалық емдеуде.



- симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Противопоказания

- парацетамолға немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- гепатоцеллюлярлық жеткіліксіздік

- проктит, анит немесе анамнезде тік ішектен қан кету

- 6 айға дейінгі балалар (125 мг дозасы үшін)

- 2 жасқа дейінгі балалар (250 мг дозасы үшін)



- гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ

- гепатоцеллюлярная недостаточность

- проктит, анит или кровотечение в прямой кишке в анамнезе

- детский возраст до 6 месяцев (для дозы 125 мг)

- детский возраст до 2 лет (для дозы 250 мг)

Лекарственное взаимодействие

Егер бала басқа препараттарды қабылдап жүрген болса, Парацетамол препаратын қолдану басталғанға дейін дәрігердің кеңесіне жүгіну керек.

Пероральді антикоагулянттар

Парацетамолды ұзақ уақыт жүйелі қолдану аясында варфариннің және басқа кумарин туындыларының антикоагулянттық әсері күшеюі мүмкін, бұл қан кету қаупін ұлғайтады. Бір реттік дозалары елеулі ықпалын тигізбейді.

Халықаралық Қалыптасқан Қатынас (ХҚҚ) көрсеткішіне жүйелі мониторинг жүргізу керек. Қажет болса, парацетамолды қолдану кезінде және оны тоқтатқаннан кейін пероральді антикоагулянттардың дозаларын түзетуге жол беріледі.

Флуклоксациллин

Жоғары аниондық аралықпен метаболизмдік ацидоз (АМТАЕ) қауіпінің жоғары болуына байланысты парацетамолды флуклоксациллинмен бір мезгілде тағайындаған кезде, әсіресе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі, сепсис, тамақтану жеткіліксіздігі немесе созылмалы алкоголизм сияқты глутатион тапшылығының қауіп факторлары бар пациенттерде сақ болу ұсынылады. Жоғары аниондық аралықпен метаболизмдік ацидозды (АМТАЕ) анықтау үшін несептегі 5-оксопролинді анықтау жолымен мұқият мониторинг жүргізу ұсынылады.

Зертханалық тестілер нәтижесіне ықпалы

Парацетамолды қолдану несеп қышқылын фосфор-вольфрам қышқылы көмегімен анықтау нәтижелеріне, сондай-ақ глюкозооксидаза-пероксидаза әдісімен қандағы глюкозаны анықтауға әсер етуі мүмкін.



Если ребенок уже принимает другие препараты, до начала применения препарата Парацетамол следует обратиться за консультацией к врачу.

Пероральные антикоагулянты

Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного применения парацетамола, что увеличивает риск кровотечения. Разовые дозы не оказывают существенного влияния.

Следует проводить регулярный мониторинг показателя Международного Нормализованного Отношения (МНО). При необходимости допускается откорректировать дозы пероральных антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.

Флуклоксациллин

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении парацетамола с флуклоксациллином из-за повышенного риска метаболического ацидоза с высоким анионным интервалом (АМТАЕ), особенно у пациентов с факторами риска дефицита глутатиона, такими как тяжелая почечная недостаточность, сепсис, недостаточность питания или хронический алкоголизм. Для выявления метаболического ацидоза с высоким анионным промежутком (AMTAE) рекомендуется тщательный мониторинг путем определения 5-оксопролина в моче.

Влияние на результаты лабораторных тестов

Применение парацетамола может оказать влияние на результаты определения мочевой кислоты в крови с помощью фосфорно-вольфрамовой кислоты, а также на определение глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы.