ВЕГАЦЕФ 1,0 N1 ФЛ

Name: ВЕГАЦЕФ 1,0 N1 ФЛ
Brand: -ACS DOBFAR S.P.A.
Price: 1829.00 KZT

Рецептурный препарат

ВЕГАЦЕФ 1,0 N1 ФЛ

-ACS DOBFAR S.P.A.

Цена:

1829.00 тнг.

Количество:

Вид товара:	Биологически активные добавки
Действующие вещества:	Цефтриаксон
Производитель:	-ACS DOBFAR S.P.A.
Страна происхождения:	Италия
Форма выпуска и упаковка:	Диаметрі 20 мм бромбутилкаучуктен жасалған тығынмен тығындалған және алюминий қақпақтармен тұмшаланып жабылған, сыйымдылығы 10 мл ІІІ типті түссіз шыныдан жасалған құтыларға 1000 мг препараттан салынған. 1 құтыдан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған. По 1000 мг препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла типа III вместимостью 10 мл, закупоренные пробками из бромбутилкаучука, диаметром 20 мм и герметизированными алюминиевыми крышками. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Коротко о товаре

Категория	Лекарственные препараты
Подкатегория	Антибактериальные препараты
Международное непатентованное наименование (МНН)	Цефтриаксон
Лекарственная форма	порошок
Количество	1
Страна производитель	Италия
Назначение	Для взрослых и детей
Обьем (мг/гр)	1 г

Инструкция по применению

Вегацеф инструкция по применению

Лекарственная форма

Инъекция немесе инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1000 мг

Порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузий, 1000 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір құтының ішінде

белсенді зат- натрий цефтриаксоны 1,193 мг (1000 мг цефтриаксонға баламалы).

Один флакон содержит

активное вещество - цефтриаксон натрия, 1193 мг (эквивалентно цефтриаксону 1000 мг).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета.

Побочные действия

Жиі

- қандағы эозинофилдер мөлшерінің артуы, лейкоциттер және/немесе тромбоциттер мөлшерінің азаюы

- сұйық нәжіс

- бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы

- бөртпе.

Жиі емес

- жыныс мүшелерінің зеңдік зақымдануы

- гранулоциттер санының азаюы, қан аздығы, қан ұюының бұзылуы, креатинин деңгейінің жоғарылауы

- бас ауыруы, бас айналу

- жүрек айнуы, құсу

- қышыну, венаның қабынуы (флебит), енгізген орынның ауыруы, дене температурасының жоғарылауы.

Сирек

- жалған жарғақшалы колит

- бронх түйілуі

- несептегі қан, несептегі қант

- ісінулер, есекжем

- қалтырау.

Жиілігі белгісіз

- қан жасушаларының бұзылуынан туындаған қан аздығы, гранулоциттер есебінен лейкоциттер санының азаюы

-жоғары сезімталдық, анафилаксиялық реакциялар, анафилаксиялық шок, анафилактоидты реакция, дәрілік препаратты қолданған кезде ауру қоздырғышының жаппай қырылуынан туындаған реакция (Яриш-Герксгеймер)

- ұйқы безінің қабынуы, ауыз қуысының қабынуы, тілдің қабынуы

- сезімтал емес микроорганизмдерден туындаған жаңа инфекцияның дамуы

- құрысулар, бас айналуы

- өт қабында цефтриаксонның кальций тұздарының түзілуі, жаңа туған нәрестелерде билирубиннің жоғары деңгейінде, терінің сарғаюымен қатар, функциясының бұзылуымен мидың белгілі бір бөліктері сарыға боялуы мүмкін (ядролық сарғаю)

- бөлінетін несеп мөлшерінің азаюы, несеп шығару жолдарында цефтриаксон тұздарының түзілуі (қайтымды)

- терінің ауыр аллергиялық реакциялары (Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз, көп формалы эритема, жедел жайылған экзантема тәрізді пустулез), қандағы эозинофилдер мөлшерінің артуымен және жалпы симптомдары бар дәрілік ауру

- зертханалық зерттеулер көрсеткіштерінің жалған нәтижелері (Кумбс сынамасы, галактоземияға сынамалар, несептегі глюкоза деңгейі).

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
1/100), редко (≥ 1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Часто

- увеличение количества эозинофилов в крови, уменьшение количества лейкоцитов и/или тромбоцитов

- жидкий стул

- повышение уровня печеночных ферментов

- сыпь

Нечасто

- грибковое поражение половых органов

- уменьшение количества гранулоцитов, малокровие, нарушения свертывания крови, повышение уровня креатинина

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота

- зуд, воспаление вены (флебит), боль в месте введения, повышение температуры тела

Редко

- псевдомембранозный колит

- бронхоспазм

-энцефалопатия

- кровь в моче, сахар в моче

- отеки, крапивница

- озноб

Частота неизвестна

- малокровие, вызванное разрушением клеток крови, снижение количества лейкоцитов за счёт гранулоцитов

-повышенная чувствительность, анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидная реакция, реакция, вызванная массовой гибелью возбудителя заболевания при применении лекарственного препарата (Яриша-Герксгеймера)

- воспаление поджелудочной железы, воспаление полости рта, воспаление языка

-развитие новой инфекции, вызванной нечувствительными микроорганизмами

- судороги, головокружение

- образование осадка кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, при высоком уровне билирубина у новорождённых детей, наряду с желтухой кожи, возможно желтушное окрашивание определенных участков мозга с нарушением его функций (ядерная желтуха)

-уменьшение количества выделяемой мочи, образование солей цефтриаксона в мочевыводящих путях (обратимое)

-тяжелые кожные аллергические реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, острый генерализованный экзантематозный пустулез), лекарственная болезнь с увеличением количества эозинофилов в крови и общими симптомами

- ложные результаты показателей лабораторных исследований (пробы Кумбса, пробы на галактоземию, уровня глюкозы в моче).

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Қолданылуы

Препаратқа сезімтал қоздырғыштар туғызған ересектердегі және балалардағы инфекцияларда:

бактериялық менингит

ауруханадан тыс пневмония

ауруханалық пневмония

жедел ортаңғы отит

құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары

бүйрек пен несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

сүйектер мен буындардың инфекциялары

жұмсақ тіндер мен терінің асқынған инфекциялары

соз

мерез

бактериялық эндокардит

ересек пациенттердегі созылмалы обструкциялық өкпе ауруларының қайталануы

15 күннен асқан жаңа туған нәрестелерді қоса
ересек пациенттер мен балалардағы диссеминацияланған Лайм ауруы (аурудың ерте және кеш сатылары)

инфекциялық асқынулардың операция алдындағы профилактикасы

болжамды түрде бактериялық инфекциядан туындаған нейтропения аясындағы қызбада

жоғарыда атап көрсетілген немесе солармен байланысты болуы мүмкін аурулардың қандай да бірінен туындаған бактериемияда

Болжамды қоздырғыш цефтриаксонның әсер ету спектріне кірмейтін жағдайда
Вегацеф препаратын басқа да бактерияға қарсы препараттармен біріктіріп тағайындау қажет

Бактерияға қарсы дәрілерді тиісінше қолдану бойынша ресми нұсқаулықтарды ескеру керек

Инфекции у взрослых и детей, вызванные чувствительными к препарату возбудителями:

бактериальный менингит

внебольничная пневмония

госпитальная пневмония

острый средний отит

инфекции органов брюшной полости

осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

инфекции костей и суставов

осложненные инфекции мягких тканей и кожи

гонорея

сифилис

бактериальный эндокардит

рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов

диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей
включая новорожденных старше 15 дней

предоперационная профилактика инфекционных осложнений

при лихорадке на фоне нейтропении
которая предположительно вызвана бактериальной инфекцией

при бактериемии
вызванной каким-либо из перечисленных выше заболеваний или предположительно связанной с ними

В случае
когда предполагаемый возбудитель не входит в спектр действия цефтриаксона
Вегацеф необходимо назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами

Следует учитывать официальные руководства по надлежащему применению антибактериальных средств.

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

цефтриаксонға немесе цефалоспориндерге немесе жоғары сезімталдық

анамнезінде бета-лактамды бактерияға қарсы препараттарға (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер) аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар)

- еріткішке - лидокаинге жоғары сезімталдық (лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтағы ақпаратқа сәйкес лидокаин үшін қарсы көрсетілімдерді ескеру керек), егер еріткіш ретінде лидокаин пайдаланылса, Вегацеф препаратының ерітіндісін вена ішіне енгізуге болмайды

41 аптаға дейінгі жастағы шала туған балалар (жиынтық гестациялық жасы және туғаннан кейінгі жасы) және мерзіміне жетіп туған нәрестелер (≤ 28 күндік жастағы):

гипербилирубинемия
сарғаю
сондай-ақ гипоальбуминемия немесе ацидозбен
өйткені бұл билирубиннің байланысуы бұзылуы мүмкін жай-күйлер*

-егер цефтриаксон-кальций тұзының шөгу қаупіне байланысты кальцийді немесе құрамында кальций бар инфузияларды вена ішіне енгізу қажет болған жағдайда (немесе қажет етілетіні күтілсе)

* in-vitro зерттеулер цефтриаксонның сарысулық альбуминмен байланысу аумағынан билирубинді ығыстыра алатынын көрсетті
бұл осындай балаларда билирубиндік энцефалопатияның дамуының ықтималды қаупіне әкеледі

Қолданған кездегі қажетті сақтандыру шаралары

Егер еріткіш ретінде лидокаин қолданылса, Вегацеф препаратының ерітіндісін тек бұлшықет ішіне енгізуге болады.Қолданар алдында лидокаинге қарсы көрсетілімдермен, ескертулермен және лидокаин нұсқаулығында егжей-тегжейлі жазылған басқа да ақпаратпен танысу керек

повышенная чувствительность к цефтриаксону или цефалоспоринам

тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к бета-лактамным антибактериальным препаратам (пенициллины, монобактамы и карбапенемы) в анамнезе

повышенная чувствительность к растворителю - лидокаину (следует учитывать противопоказания для лидокаина в соответствии с информацией в инструкции по медицинскому применению лидокаина), если в качестве растворителя используется лидокаин, раствор препарата Вегацеф нельзя вводить внутривенно

недоношенные дети в возрасте до 41 недели включительно (суммарно гестационный возраст и возраст после рождения) и доношенные новорожденные (≤ 28-дневного возраста):

с гипербилирубинемией
желтухой
а также с гипоальбуминемией или ацидозом
так как это состояния
при которых связывание билирубина может быть нарушено*

если им требуется (или ожидается
что потребуется) внутривенное введение кальция или кальцийсодержащие инфузии
из-за риска осаждения цефтриаксон-кальциевой соли

* исследования in-vitro показали
что цефтриаксон может вытеснять билирубин из участков связывания с сывороточным альбумином
что приводит к возможному риску развития билирубиновой энцефалопатии у этих детей

Лекарственное взаимодействие

Для растворения препарата Вегацеф или для дополнительного разбавления содержимого флакона для капельного внутривенного введения не должны использоваться кальцийсодержащие растворители, такие как раствор Рингера или раствор Хартмана, потому что в этих случаях может образоваться осадок. Осадок цефтриаксона-кальция может также образоваться, если препарат Вегацеф смешивается с содержащими кальций растворами для внутривенного введения. Вегацеф нельзя вводить одновременно с кальцийсодержащими растворами для внутривенного введения (например, растворами для парентерального питания), через У - образные трубки однако в отдельных случаях (за исключением новорожденных), цефтриаксон и содержащие кальций растворы могут быть вводиться последовательно друг за другом. Новорожденные имеют повышенный риск осаждения цефтриаксона - кальция.

Одновременный прием с пероральными препаратами, понижающими свертываемость крови, может повысить риск кровотечений, действие этих препаратов противоположно действию витамина К. Рекомендуется частый контроль показателей свертывания крови и при необходимости, корректировка дозы препаратов, понижающих свертываемость крови в период лечения и после окончания лечения препаратом Вегацеф

При одновременном применении с цефалоспоринами, возможно повышение токсического действия антибиотиков из группы аминогликозидов на почки, поэтому необходим контроль функции почек и концентрации аминогликозидов в крови.

Обнаружен противоположное действие хлорамфеникола и цефтриаксона, клиническое значение этого антагонизма неизвестно.

Не поступало сообщений о взаимодействии цефтриаксона и пероральных кальцийсодержащих препаратов или взаимодействий цефтриаксона для внутримышечного введения и кальцийсодержащих препаратов (для внутривенного или перорального применения).

При одновременном применении больших доз препарата Вегацеф и мочегонных препаратов (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось.

У пациентов, получающих цефтриаксон, тест Кумбса на совместимость крови может дать ложный положительный результат. Цефтриаксон, как и другие антибиотики, может привести к ложноположительному результату теста на галактоземию. Кроме того, не ферментативные способы определения глюкозы в моче могут давать ложноположительные результаты, поэтому во время лечения препаратом Вегацеф определение уровня глюкозы в моче необходимо проводить с использованием ферментативных методов.

Одновременное применение пробенецида не уменьшает выведение цефтриаксона.

Состав и инструкция по применению Вегацеф.
Купить Вегацеф в аптеке в Усть-Каменогорске с доставкой.
Цена на Вегацеф - 1829.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Усть-Каменогорске вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Препараттың дозасы аурудың ауырлығына, қоздырғыштың сезімталдығына, пациенттің жасына, пациентте бауыр және бүйрек функциялары бұзылуының болуына байланысты. Кестеде ұсынылған дозалар - бұл көрсетілген көрсеткіштердегі әдеттегі дозалар. Айрықша ауыр жағдайларда ең жоғары ұсынылған дозаны енгізу көрсетілген.

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар (дене салмағы 50 кг-ден жоғары)

Препараттың дозасы* Енгізу жиілігі ** Көрсетілімдері

1-2 г Тәулігіне 1 рет Ауруханадан тыс пневмония

Өкпенің созылмалы обструкциялық ауруларының қайталануы

Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары

Бүйрек және несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

2 г Тәулігіне 1 рет Ауруханалық пневмония

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Сүйектер мен буындардың инфекциялары

2-4 г Тәулігіне 1 рет Қандағы нейтрофилдер саны төмен пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекциялардың болуына күдіктену (нейтропениясымен)

Бактериялық эндокардит

Бактериялық менингит

* Қанда бактериялардың болуы анықталғанда едәуір жоғары ұсынылған дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек

** Тәулігіне 2 г-ден жоғары дозаны тағайындаған жағдайда препарат дозасын бөлуге және оны күніне 2 рет енгізу керек (12 сағат сайын).

Ересектер мен 12 жастан асқан балалар үшін дозалау режимдері (дене салмағы ≥ 50 кг)

Жедел ортаңғы отит: ауыр жағдайларда немесе алдыңғы емнің әсері болмаған жағдайда Вегацеф препаратының бір реттік дозасын бұлшықет ішіне енгізуге болады, Вегацефті 3 күн бойы тәулігіне 1-2 г дозада бұлшықет ішіне тағайындауға болады.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы: операция алдында бір рет 2 г.

Соз: 500 мг бір рет, бұлшықет ішіне.

Мерез: әдеттегі ұсынылатын дозалар тәулігіне 1 рет 500 мг - 1000 мг құрайды (нейромерез кезінде тәулігіне 2 г-ге дейін доза тағайындалуы мүмкін), емдеу ұзақтығы 10-14 күн.

Кене арқылы берілетін инфекциялық ауру-диссеминацияланған Лайм боррелиозы (ерте (II кезең) және кеш (III кезең): тәулігіне 1 рет, 2 г-ден, емдеу ұзақтығы 14 -21 күн.

Егде жастағы пациенттер: ересек пациенттерге арналған әдеттегі дозалар

Балалар

Жаңа туған нәрестелер (өмірінің 15 күнінен бастап), емшек еметін сәбилер және 12 жастан кіші балалар (дене салмағы 50 кг-ден аз)

Дене салмағы 50 кг және одан жоғары балаларға ересектерге арналған әдеттегі дозалар тағайындалады.

Препараттың дозасы* Енгізу жиілігі ** Көрсетілімдері

50-80 мг/кг Тәулігіне 1 рет Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары

Бүйрек және несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

Ауруханадан тыс пневмония

Ауруханалық пневмония

50-100 мг/кг (ең жоғары тәуліктік доза - 4 г) Тәулігіне 1 рет Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Сүйектер мен буындардың инфекциялары

Қандағы нейтрофилдер саны төмен пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекциялардың болуына күдіктену (нейтропениясымен)

80-100 мг/кг (ең жоғары тәуліктік доза - 4 г) Тәулігіне 1 рет Бактериялық менингит

100 мг/кг (ең жоғары тәуліктік доза - 4 г) Тәулігіне 1 рет Бактериялық эндокардит

* қанда бактериялардың болуы анықталғанда едәуір жоғары ұсынылған дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек

** тәулігіне 2 г-ден жоғары дозаны тағайындаған жағдайда препаратты күніне 2 рет енгізуге болады (12 сағат сайын).

Жаңа туған нәрестелерде, сәбилерде және өмірінің 15 күнінен бастап 12 жасқа дейін балаларда дозалау режимі (дене салмағы ˂50 кг)

Жедел ортаңғы отит: әдетте Вегацеф препаратының бұлшықет ішіне дене салмағына 50 мг / кг бір реттік дозасы жеткілікті. Ауыр жағдайларда немесе алдыңғы емдеуден әсер болмаған жағдайда Вегацеф препаратын 3 күн ішінде тәулігіне 50 мг/кг дозада бұлшықет ішіне енгізу тағайындалуы мүмкін.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы: операция алдында дене салмағына 50-80 мг/кг бір реттік дозаны бір рет енгізу.

Кене арқылы берілетін инфекциялық ауру-диссеминацияланған Лайм боррелиозы (II-ІІІ саты): 50-80 мг/кг, тәулігіне бір рет 14-21 күн бойы.

Мерез: әдеттегі ұсынылатын доза тәулігіне бір рет дене салмағына 75-100 мг/кг (4 г-ден көп емес), емдеу ұзақтығы 10-14 күн.

0-14 күндік жаңа туған нәрестелер

Вегацеф препаратын 41 аптаға дейінгі жастағы шала туған сәбилерге қолдануға болмайды (гестациялық жасы + туғаннан кейінгі жасы).

Препараттың дозасы* Енгізу жиілігі Көрсетілімдері

20-50 мг/кг Тәулігіне 1 рет Құрсақ қуысы ағзаларының инфекциялары

Тері мен жұмсақ тіндердің асқынған инфекциялары

Бүйрек және несеп шығару жолдарының асқынған инфекциялары (пиелонефритті қоса)

Ауруханадан тыс пневмония

Ауруханалық пневмония

Сүйектер мен буындардың инфекциялары

Қандағы нейтрофилдер саны төмен пациенттерде қызба кезінде бактериялық инфекциялардың болуына күдіктену (нейтропениясымен)

50 мг/кг Тәулігіне 1 рет Бактериялық менингит

Бактериялық эндокардит

* қанда бактериялардың болуы анықталған жағдайда едәуір жоғары ұсынылған дозаларды тағайындау қажеттілігін қарастыру керек. Ең жоғары тәуліктік доза 50 мг/кг-ден асыруға болмайды.

Жаңа туған нәрестелерде арнайы дозалау режимдері (өмірінің 0-14 күн)

Жедел ортаңғы отит: әдетте, дене салмағына 50 мг/кг дозада препаратты бұлшықет ішіне бір рет енгізу жеткілікті.

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы: операция алдында бір рет дене салмағына 20-50 мг/кг.

Мерез: әдеттегі ұсынылатын доза тәулігіне бір рет дене салмағына 50 мг/кг, емдеу ұзақтығы 10-14 күн.

Емдеу ұзақтығы: емдеу ұзақтығы инфекциялық аурудың ағымына байланысты, әдетте енгізуді температура қалыпқа келгеннен кейін және қоздырғыштың қырылуы расталғаннан кейін кемінде 48-72 сағатта жалғастырады.

Пациенттердің ерекше тобы

Егде жастағылар: бауыр және бүйрек функциясының бұзылуы болмаған кезде ересектерге арналған әдеттегі дозаларды жасына қарай түзетусіз қолданады.

Бауыр жеткіліксіздігі: егер бүйрек функциясының бұзылуы болмаса, әдеттегі дозаны қолданады. Бауыр функциясының ауыр бұзылуында препаратты қолдану туралы деректер жоқ.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер: егер бауыр функциясының бұзылуы болмаса, әдеттегі дозаны қолданады. Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі кезінде Вегацефтің тәуліктік дозасы 2 г аспауы тиіс

Бауыр мен бүйректің ауыр жеткіліксіздігі кезінде қолдану: дәрігер қауіпсіздігі мен тиімділігіне бақылау жүргізеді.

Енгізу әдісі мен жолы

Бұлшықет ішіне енгізу: 1000 мг Вегацеф препаратын инъекцияға арналған 1% лидокаинді 3,5 мл-де еріту қажет. Ерітіндіні ірі бұлшықеттерге терең бұлшықетішілік инъекциялау арқылы енгізу керек. Бір бұлшықетке ең көбі 1000 мг енгізу керек. 1000 мг-ден асатын дозаларды бөліп, әр түрлі орындарға енгізу қажет. Вегацеф препаратының ерітіндісін вена ішіне енгізу мүмкін болмағанда немесе бұлшықетішілік енгізу жолы осы пациент үшін неғұрлым қолайлы болған жағдайларда ғана бұлшықет ішіне енгізген жөн.

Егер еріткіш ретінде лидокаин пайдаланылса, алынған ерітіндіні вена ішіне енгізуге болмайды.

Лидокаинді еріткіш ретінде 15 жастан асқан адамдарда қолданған кезде аллергияның бар-жоғына теріішілік сынама жүргізу ұсынылады. Вегацеф препаратын сұйылтар алдында лидокаинді медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықпен танысу және қолдануға қарсы көрсетілімдердің болуын, оның ішінде лидокаинге аллергияның болуын жоққа шығару қажет. 15 жасқа толмаған балаларда лидокаинді Вегацеф препаратына еріткіш ретінде пайдалануға тыйым салынады.

Вена ішіне енгізу: 1000 мг Вегацеф препаратын вена ішіне енгізу үшін инъекцияға арналған 10 мл суға ерітеді. Вегацефті венаішілік инфузия түрінде кемінде 30 минут (қолайлы енгізу тәсілі) немесе 5 минут бойы венаішілік баяу инъекция түрінде енгізуге болады. 2 г-ден жоғары дозаны вена ішіне енгізу қажет. Инъекция кезінде препаратты венаға (үлкен венаға) немесе вена ішіне енгізуге арналған катетерге тікелей енгізу керек. Емшектегі балалар мен 12 жастан кіші балаларға 50 мг/кг немесе одан жоғары дозаны венаішілік инфузия арқылы (баяу, тамшылатып) енгізу керек. Жаңа туған нәрестелерге (28 күннен кіші) Вегацеф препараты вена ішіне, баяу - 60 минут бойы енгізілуі тиіс

Цефтриаксон-кальций тұнбасының түзілу қаупіне байланысты Вегацеф препаратын, егер жаңа туған нәрестелерге (28 күннен кіші) құрамында кальций бар ерітінділерді үздіксіз инфузиялауды қоса, құрамында кальций бар венаішілік ерітінділерді енгізу талап етілсе (немесе күтілсе) қолдануға болмайды Тұнба түзілу мүмкіндігіне байланысты Вегацеф препаратын құрамында кальций бар ерітінділермен (Рингер және Хартман ерітіндісі) ерітуге немесе қосымша сұйылтуға болмайды. Цефтриаксон кальций тұнбасының түзілуі Вегацеф препаратын құрамында кальций бар ерітінділермен бір инфузиялық жүйеде араластырған кезде де болуы мүмкін. Демек, цефтриаксон мен құрамында кальций бар ерітінділерді араластыруға немесе бір мезгілде енгізуге болмайды

Хирургиялық инфекциялардың операция алдындағы профилактикасы үшін Вегацеф препараты операцияға дейін 30-90 минут бұрын енгізіледі.

Қолданар алдында препаратты еріту жөніндегі нұсқаулық.

Ерітіндіні дайындағаннан кейін бірден пайдалану ұсынылады. Дайындалған ерітінділер өзінің физикалық және химиялық тұрақтылығын бөлме температурасында 6 сағат бойы (немесе егер сұйылту микроорганизмдерден қорғау ережелерін сақтай отырып жүргізілсе, 2-8 ºC температурада 24 сағат бойы) сақтайды. Еріткеннен кейін ерітінді мөлдір болуы тиіс. Егер онда бөлшектер байқалса, ерітіндіні қолдануға болмайды.Доза препарата зависит от тяжести заболевания, чувствительности возбудителя, возраста пациента, наличия нарушений печеночной и почечной функции у пациента. Рекомендуемые в таблице дозы - это обычные дозы при указанных показаниях. В особо тяжелых случаях показано введение самой высокой рекомендуемой дозы.

Взрослые и дети старше 12-лет (с массой тела более 50 кг)

Доза препарата* Частота введения ** Показания

1-2 г 1 раз в сутки Внебольничная пневмония

Рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких

Инфекции органов брюшной полости

Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

2 г 1 раз в сутки Госпитальная пневмония

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Инфекции костей и суставов

2-4 г 1 раз в сутки Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов со снижением числа нейтрофилов в крови (с нейтропенией)

Бактериальный эндокардит

Бактериальный менингит

* В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз

** В случае назначения доз выше 2 г в сутки, можно разделить дозу препарата и вводить его 2 раза в день (каждые 12 часов).

Режимы дозирования для взрослых и детей старше 12 лет (с массой тела ≥ 50 кг)

Острый средний отит: можно внутримышечно, ввести однократную дозу 1 -2 г. препарата Вегацеф, в тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, Вегацеф можно назначить внутримышечно в дозе 1-2 г в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 2 г однократно перед операцией.

Гонорея: 500 мг однократно, внутримышечно.

Сифилис: обычные рекомендуемые дозы составляют 500 мг - 1000 мг, 1 раз в сутки (при нейросифилисе может быть назначена доза до 2 г раз в сутки), длительность лечения 10-14 дней.

Инфекционное заболевание, передающееся клещами - диссеминированный боррелиоз Лайма (ранняя (II стадия) и поздняя (III стадия): 1 раз в сутки, по 2 г, длительность лечения 14 -21 дней.

Пациенты пожилого возраста: обычные дозы для взрослых пациентов.

Дети

Новорожденные (от 15 дней жизни), грудные дети и дети младше 12 лет (с массой тела менее 50 кг)

Детям с массой тела 50 кг и выше назначают обычные дозы для взрослых.

Доза препарата* Частота введения ** Показания

50-80 мг/кг 1 раз в сутки Инфекции органов брюшной полости

Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

Внебольничная пневмония

Госпитальная пневмония

50-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) 1 раз в сутки Осложненные инфекции мягких тканей и кожи

Инфекции костей и суставов

Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов со снижением числа нейтрофилов в крови (нейтропенией)

80-100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный менингит

100 мг/кг (высшая суточная доза - 4 г) 1 раз в сутки Бактериальный эндокардит

* в случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз

** в случае назначения доз выше 2 г в сутки можно вводить препарат 2 раза в день (каждые 12 часов)

Режим дозирования у новорожденных, младенцев и детей от 15 дней жизни до 12 лет (с массой тела ˂50 кг)

Острый средний отит: как правило достаточно однократной дозы 50 мг\кг массы тела препарата Вегацеф внутримышечно. В тяжелых случаях или при отсутствии эффекта от предыдущего лечения, может быть назначено внутримышечное введение препарата Вегацеф в дозе 50 мг/кг в сутки в течение 3 дней.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: однократное введение перед операцией разовой дозы 50-80 мг/кг массы тела.

Инфекционное заболевание, передающееся клещами - диссеминированный боррелиоз Лайма (II - III стадия]): 50-80 мг/кг, вводить один раз в сутки в течение 14-21 дней.

Сифилис: обычные рекомендуемые дозы 75-100 мг/кг массы тела (не более 4 г) один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.

Новорожденные в возрасте 0-14 дней

Препарат Вегацеф противопоказан недоношенным новорожденным в возрасте до 41 недели (гестационный возраст + возраст после рождения).

Доза препарата* Частота введения Показания

20-50 мг/кг 1 раз в сутки Инфекции органов брюшной полости

Осложненные инфекции кожи и мягких тканей

Осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)

Внебольничная пневмония

Госпитальная пневмония

Инфекции костей и суставов

Подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов со снижением числа нейтрофилов в крови (нейтропенией)

50 мг/кг 1 раз в сутки Бактериальный менингит

Бактериальный эндокардит

*В случае выявления бактерий в крови, следует рассматривать необходимость назначения наиболее высоких рекомендуемых доз. Не следует превышать максимальную суточную дозу 50 мг/кг.

Специальные режимы дозирования у новорожденных (0-14 дней жизни)

Острый средний отит: как правило, достаточно однократного внутримышечного введения препарата в дозе 50 мг/кг массы тела.

Предоперационная профилактика хирургических инфекций: 20-50 мг/кг массы тела однократно перед операцией.

Сифилис: обычная рекомендуемая доза 50 мг/кг массы тела один раз в сутки, длительность лечения 10-14 дней.

Длительность терапии: длительность лечения зависит от течения инфекционного заболевания, обычно введение продолжают не менее 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения гибели возбудителя.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста: при отсутствии нарушений функции печени и почек применяют обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.

Пациенты с печеночной недостаточностью: если отсутствуют нарушения функции почек, применяют обычные дозы. Нет данных о применении препарата при тяжелых нарушениях функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью: если отсутствуют нарушения функции печени, применяют обычные дозы. При тяжелой почечной недостаточности, суточная доза Вегацеф не должна превышать 2 г.

Применение при тяжелой печеночной и почечной недостаточностью: врачом проводится контроль безопасности и эффективности.

Метод и путь введения

Внутримышечное введение: 1000 мг препарата Вегацеф необходимо растворить в 3,5 мл 1% лидокаина для инъекций. Раствор следует вводить путем глубокой внутримышечной инъекции в крупные мышцы. В одну мышцу можно вводить не более 1000 мг препарата. Дозировки, превышающие 1000 мг, необходимо делить и вводить в разные места. Раствор препарата Вегацеф следует вводить внутримышечно только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно или внутримышечный путь введения является более предпочтительным для данного пациента. Если в качестве растворителя используют лидокаин, полученный раствор нельзя вводить внутривенно.

При применении лидокаина в качестве растворителя у лиц старше 15 лет, рекомендуется провести внутрикожную пробу на наличие аллергии. Перед разведением препарата Вегацеф, также необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лидокаина и исключить наличие противопоказаний к применению, в том числе наличие аллергии к лидокаину. Лидокаин запрещается использовать в качестве растворителя препарата Вегацеф у детей младше 15 лет.

Внутривенное введение: для внутривенного введения 1000 мг препарата Вегацеф растворяют в 10 мл воды для инъекций. Вегацеф можно вводить в виде внутривенной инфузии в течение не менее 30 минут (предпочтительный способ введения) или в виде медленной внутривенной инъекции в течение 5 минут. Дозы выше 2000 мг необходимо вводить внутривенно. При инъекции препарат следует вводить непосредственно в вену (предпочтительно в крупные вены) или в катетер для внутривенного введения. Грудным детям и детям младше 12 лет, дозы 50 мг/кг или более, следует вводить путем внутривенной инфузии (медленно, капельно). Новорожденным детям (младше 28 дней), препарат Вегацеф должен вводиться внутривенно, медленно - в течение 60 минут.

Из-за риска образования осадка цефтриаксона-кальция, препарат Вегацеф противопоказан новорожденным (младше 28 дней), если им требуется (или ожидается) введение внутривенных растворов, содержащих кальций, включая непрерывные инфузии растворов, содержащих кальций. Из-за возможности образования осадка, нельзя растворять или дополнительно разводить препарат Вегацеф растворами содержащими кальций (раствор Рингера и Хартмана). Образование осадка цефтриаксона кальция возможно также при смешивании в одной инфузионной системе препарата Вегацеф с содержащими кальций растворами. Следовательно, цефтриаксон и содержащие кальций растворы нельзя смешивать или вводить одновременно.

Для предоперационной профилактики хирургических инфекций препарат Вегацеф вводится за 30-90 минут до операции.

Передозировка

Симптомдары: жүрек айнуы, құсу және диарея.

Емі: симптоматикалық. Артық дозалану кезінде гемодиализ және перитонеальді диализ тиімсіз. Арнайы антидот жоқ

Сертификаты