Скидки
РОЦЕФИН 1,0/3,5МЛ В/М N1 ФЛ
Цена:
Ваша цена:
3864.00 тнг.| Вид товара: | Лекарственные средства |
| Действующие вещества: | Цефтриаксон |
| Производитель: | -F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD |
| Страна происхождения: | Швейцария |
| Фармакотерапевтическая группа: | Цефалоспорины |
| Форма выпуска и упаковка: | По 1000 мг препарата помещают во флаконы из прозрачного бесцветного стекла, укупоренные пробкой из бутилкаучука и обжатые алюминиевым колпачком с пластмассовой крышкой. На флаконы наклеивают бумажные этикетки. Растворитель - по 3.5 мл 1% раствора лидокаина гидрохлорида для инъекций заливают в ампулы из стекла гидролитического, герметично запаянные. По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку. |
| Беречь от детей: | Да |
| Все лекарства Роцефин | Все аналогичные товары |
Роцефин инструкция по применению
Лекарственная форма
Порошок для внутримышечных инъекций, 1 г в комплекте с растворителем (1% раствором лидокаина для инъекций)
Состав
Один флакон содержит
активное вещество – цефтриаксона натриевой соли 1.193 г (эквивалентно цефтриаксону соответственно 1 г)
Растворитель:
- 1 мл раствора содержит
активное вещество – лидокаина гидрохлорида 10.66 мг (эквивалентно лидокаину 10.0 мг) - вспомогательное вещество: вода для инъекций
Фармакодинамика
Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. In vitro цефтриаксон обладает широким спектром действия в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Высокоустойчив к большинству ?-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), вырабатываемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Цефтриаксон обычно активен в отношении следующих микроорганизмов:
- Грамположительные аэробы:
Staphylococcus aureus (метициллиночувствительный) - Staphylococci coagulase-negative
- Streptococcus pyogenes (?-гемолитический
- группы A)
- Streptococcus agalactiae (?-гемолитический
- группы B)
- ?-гемолитические стрептококки (группы ни А
- ни В)
- Streptococcus viridans
- Streptococcus pneumoniae
Грамотрицательные аэробы:
- Acinetobacter lwoffi
- Acinetobacter anitratus (главным образом
- A.baumanii)*
- Aeromonas hydrophila
- Alcaligenes faecalis
- Alcaligenes odorans
- алкалигеноподобные бактерии
- Borrelia burgdorferi
- Capnocytophaga spp
- Citrobacter diversus (включая C.amalonaticus)
- Citrobacter freundii*
- Escherichia coli
- Enterobacter aerogenes*
- Enterobacter cloacae*
- Enterobacter spp.(прочие)*
- Haemophilus ducreyi
- Haemophilus influenzae
- Haemophilus parainfluenzae
- Hafnia alvei
- Klebsiella oxytoca
- Klebsiella pneumoniae**
- Moraxella catarrhalis (ранее Branhamella catarrhalis)
- Moraxella osloensis
- Moraxella spp.(прочие)
- Morganella morganii
- Neisseria gonorrhoea
- Neisseria meningitidis
- Pasteurella multocida
- Plesiomonas shigelloides
- Proteus mirabilis
- Proteus penneri*
- Proteus vulgaris*
- Pseudomonas fluorescens*
- Pseudomonas spp.(прочие)*
- Providentia rettgeri*
- Providentia spp.(прочие)
- Salmonella typhi
- Salmonella spp.(нетифоидные)
- Serratia marcescens*
- Serratia spp.(прочие)*
- Shigella spp
- Vibrio spp
- Yersinia enterocolitica
- Yersinia spp.(прочие)
** Некоторые изоляты этих видов устойчивы вследствие образования целого ряда плазмидо-опосредованных лактамаз.
Примечание.Многие штаммы вышеуказанных микроорганизмов, полирезистентные к другим антибиотикам, таким, как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколения и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.
Treponema pallidum чувствительна к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных.Клинические испытания показывают, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью в отношении первичного и вторичного сифилиса.За очень небольшими исключениями, клинические изоляты P.aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.
Анаэробы:
- Bacteroides spp.(желчечувствительные)*
- Clostridium spp.(за исключением C.difficile)
- Fusobacterium nucleatum
- Fusobacterium spp.(прочие)
- Gaffkia anaerobica (ранее Peptococcus)
- Peptostreptococcus spp
Фармакокинетика
Фармакокинетика цефтриаксона носит нелинейный характер. Все основные фармакокинетические параметры, основанные на общих концентрациях препарата, за исключением периода полувыведения, зависят от дозы.
Максимальная концентрация в плазме после однократного внутримышечного введения 1 г препарата составляет около 81 мг/л и достигается в пределах 2-3 часов после введения. Площади под кривой «концентрация в плазме – время» после внутривенного и внутримышечного введения одинаковы. Это означает, что биодоступность цефтриаксона после внутримышечного введения составляет 100%.
Объем распределения цефтриаксона составляет 7-12 л.
После введения в дозе 1-2 г цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости организма. В течение более 24 часов его концентрации намного превышают минимальные подавляющие концентрации для большинства возбудителей инфекций более чем в 60 тканях и жидкостях (в том числе в легких, сердце, желчных путях, печени, миндалинах, среднем ухе и слизистой носа, костях, а также спинномозговой, плевральной и синовиальной жидкостях и секрете предстательной железы).
После внутривенного применения цефтриаксон быстро проникает в спинномозговую жидкость, где бактерицидные концентрации в отношении чувствительных микроорганизмов сохраняются в течение 24 часов. Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином, причем степень связывания уменьшается с ростом концентрации, снижаясь, например, с 95% при концентрации в плазме менее 100 мг/л до 85% при концентрации 300 мг/л. Благодаря меньшей концентрации альбумина в тканевой жидкости, доля свободного цефтриаксона в ней выше, чем в плазме.
Цефтриаксон проникает через воспаленные мозговые оболочки у детей, в том числе новорожденных. Через 24 часа после внутривенного введения в дозах 50-100 мг/кг массы тела (новорожденным и грудным детям, соответственно) концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. Максимальная концентрация в спинномозговой жидкости достигается примерно через 4 часа после внутривенного введения и составляет, в среднем, 18 мг/л. При бактериальном менингите средняя концентрация цефтриаксона в спинномозговой жидкости составляет 17% от концентрации в плазме, при асептическом менингите - 4%. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.
Цефтриаксон проходит через плацентарный барьер и в малых концентрациях попадает в грудное молоко.
Цефтриаксон не подвергается системному метаболизму, а превращается в неактивные метаболиты под воздействием кишечной микрофлоры.
Общий плазменный клиренс цефтриаксона составляет 10-22 мл/мин. Почечный клиренс равняется 5-12 мл/мин. 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. Период полувыведения цефтриаксона составляет у взрослых около 8 часов.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У больных с нарушением функции почек или печени фармакокинетика цефтриаксона изменяется незначительно, отмечается лишь небольшое увеличение периода полувыведения. Если нарушена только функция почек, возрастает выведение с желчью, если нарушена только функция печени, возрастает выведение через почки.
Пациенты старше 75 лет
У лиц старше 75 лет период полувыведения цефтриаксона, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых молодого возраста.
Дети
У новорожденных детей около70% дозы выводится через почки. У грудных детей в первые 8 дней жизни, в среднем, в два или в три раза больше, чем у взрослых.
Побочные действия
-экзантема, аллергический дерматит, зуд, уртикарная сыпь, отеки
-неоформленный стул или диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит, преципитация кальциевых солей цефтриаксона в желчном пузыре, увеличение уровней ферментов печени
-эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения
-головная боль, головокружение
-олигурия, увеличение уровня креатинина плазмы
-лихорадка, озноб, анафилактические реакции
-генитальный микоз
Взаимодействие с ионами кальция
Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших Роцефин и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения препарата Роцефин и кальций-содержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных.
Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (< 500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г.
Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидерамльный некролиз (синдром Лайелла)).
Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (<0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии препаратом Роцефин.
Внутримышечная инъекция без применения лидокаина болезненна.
В редких случаях при лечении препаратом Роцефин у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Роцефин может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии препаратом Роцефин глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Как и при применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у пациента не было аллергических реакций в анамнезе.
Как и при применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом Роцефин возможно развитие аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом.
При развитии у пациента, находящегося на лечении цефтриаксоном, анемии нельзя исключить диагноз цефалоспорин-ассоциированной анемии и необходимо отменить лечение до выяснения причины.
Как и при применении большинства других антибактериальных препаратов, при лечении цефтриаксоном зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium difficile (C. difficile), различной тяжести:
- от легкой диареи до колита со смертельным исходом
Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, могут развиваться суперинфекции.
У пациентов, получавших Роцефин, описаны редкие случаи изменения протромбинового времени.Пациентам с недостаточностью витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться контроль
протромбинового времени во время терапии и назначение витамина К (10 мг/неделю) при увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
После применения цефтриаксона, обычно в дозах, превышающих стандартные рекомендованные, при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявлялись тени, которые ошибочно принимали за камни.Они представляют собой преципитаты кальциевой соли цефтриаксона, которые исчезают после завершения или прекращения терапии препаратом Роцефин.Подобные изменения редко дают какую-либо симптоматику, но и в таких случаях рекомендуется лишь консервативное лечение.Если эти явления сопровождаются клинической симптоматикой, то решение об отмене препарата оставляется на усмотрение лечащего врача.
Несмотря на наличие данных об образовании внутрисосудистых преципитатов только у новорожденных при применении цефтриаксона и кальцийсодержащих инфузионных растворов или любых других кальцийсодержащих препаратов, Роцефин не следует смешивать или назначать детям и взрослым пациентам одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже используя различные венозные доступы.
У больных, получавших Роцефин, описаны редкие случаи панкреатита, развивавшегося, возможно, вследствие обструкции желчных путей.У большинства из этих больных уже до этого имелись факторы риска застоя в желчных путях, например, ранее проводившаяся терапия, тяжелые заболевания и полностью парентеральное питание.При этом нельзя исключить пусковую роль, образовавшихся под влиянием препарата Роцефин, преципитатов в желчных путях в развитии панкреатита.
Безопасность и эффективность препарата Роцефин у новорожденных, грудных детей и детей младшего возраста были определены для дозировок, описанных в разделе «Способ применения и дозы».Исследования показали, что подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином.Роцефин нельзя применять у новорожденных, особенно недоношенных, у которых есть риск развития билирубиновой энцефалопатии.
При длительном лечении следует регулярно проводить полный анализ крови.
Беременность и период лактации
Роцефин проникает через плацентарный барьер.Безопасность применения при беременности не установлена.Роцефин проникает в грудное молоко.При назначении кормящим женщинам следует соблюдать осторожность.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Показания
Инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями:
- бактериальный менингит
внебольничная пневмония
госпитальная пневмония
острый средний отит
инфекции органов брюшной полости (перитонит - инфекции желчевыводящих путей и желудочно-кишечного тракта)
осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (включая пиелонефрит)
инфекции костей и суставов
осложненные инфекции мягких тканей и кожи
генитальные инфекции - включая гонорею
сифилис
бактериальный эндокардит
рецидивы хронических обструктивных заболеваний легких у взрослых пациентов
диссеминированная болезнь Лайма (ранние и поздние стадии заболевания) у взрослых пациентов и детей - включая новорожденных старше 15 дней
предоперационная профилактика инфекционных осложнений
подозрение на наличие бактериальной инфекции при лихорадке у пациентов с нейтропенией
cепсис
Препарат Роцефин следует назначать в комбинации с другими антибактериальными препаратами в случаях, когда предполагаемый ряд возбудителей не входит в спектр действия цефтриаксона.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-повышенная чувствительность к растворителю – лидокаину
-гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)
-новорожденные (?28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении больших доз препарата Роцефин и «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), нарушений функции почек не наблюдалось. Указаний на то, что Роцефин увеличивает нефротоксичность аминогликозидов, нет. Употребление алкоголя после введения препарата Роцефин не сопровождалось дисульфирамоподобной реакцией.
Цефтриаксон не содержит N-метилтиотетразольной группы, которая могла бы вызвать непереносимость этанола и кровоточивость, что присуще некоторым другим цефалоспоринам. Пробенецид не влияет на выведение препарата Роцефин.
Бактериостатические антибиотики снижают бактерицидный эффект цефтриаксона.
In vitro был обнаружен антагонизм между хлорамфениколом и цефтриаксоном.
Цефтриаксон фармацевтически несовместим с амсакрином, ванкомицином, флуконазолом и аминогликозидами.
- Состав и инструкция по применению Роцефин.
- Купить Роцефин в аптеке в Алматы с доставкой.
- Цена на Роцефин - 3864.00.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Цены на Роцефин в других городах
Роцефин в Нур-Султане, Роцефин в Уральске, Роцефин в Актау, Роцефин в Усть-Каменогорске, Роцефин в Шымкенте, Роцефин в КарагандеДозировка
Стандартная дозировкаВзрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 г один раз в сутки (каждые 24 часа).
В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличивать до 4 г.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. Как и всегда при антибиотикотерапии, введение препарата Роцефин следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя.
Комбинированная терапия
Показан синергизм между препаратом Роцефин и аминогликозидами в отношении многих грамотрицательных бактерий. Несмотря на то, что повышенная эффективность таких комбинаций не всегда предсказуема, ее следует иметь в виду при тяжелых, угрожающих жизни инфекциях, таких как обусловленные Pseudomonas aeruginosa. Из-за физической несовместимости цефтриаксона и аминогликозидов их следует вводить раздельно в рекомендованных для них дозах.
У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек.
У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Роцефин не должна превышать 2 г лишь в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин.
При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу.
Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться.
Больные пожилого и старческого возраста
Обычные дозы для взрослых, без поправок на возраст.
Дети
Новорожденные, грудные дети и дети младше 12 лет
При назначении препарата Роцефин один раз в сутки рекомендуется придерживаться следующих режимов дозирования:
новорожденные (до 14 дней) - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. При определении дозы не нужно делать различия между доношенными и недоношенными детьми.
Роцефин противопоказан новорожденным (?8 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Новорожденные, грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20-80 мг/кг массы тела один раз в сутки.
Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых.
Менингит
При бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки. После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.
Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения в 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae - 6 дней, Streptococcus pneumoniae - 7 дней.
Болезнь Лайма
50 мг/кг (высшая суточная доза - 2 г) взрослым и детям один раз в сутки в течение 14 дней.
Гонорея (вызванная пенициллиназообразующими и пенициллиназо-необразующими штаммами)
Однократное внутримышечное введение 250 мг препарата Роцефин.
Профилактика послеоперационных инфекций
В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1-2 г препарата Роцефин однократно за 30-90 мин до начала операции. При операциях на толстой и прямой кишке хорошо зарекомендовало себя одновременное введение препарата Роцефин и одного из 5-нитроимидазолов, например, орнидазола.
Введение
Общим правилом должно быть использование растворов сразу после приготовления.
Приготовленные растворы сохраняют свою физическую и химическую стабильность в течение 6 часов при комнатной температуре (или в течение 24 часов при температуре 2-8 ?C). В зависимости от концентрации и продолжительности хранения цвет растворов может варьировать от бледно-желтого до янтарного. Окраска раствора не влияет на эффективность или переносимость препарата.
Для внутримышечной инъекции 500 мг препарата Роцефин растворяют в 2 мл, а 1 г - в 3.5 мл 1% раствора лидокаина и вводят глубоко в достаточно большую мышцу (ягодица). Рекомендуется вводить не более 1 г в одну и ту же мышцу.
Раствор, содержащий лидокаин, нельзя вводить внутривенно.
Растворы препарата Роцефин нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие противомикробные препараты или другие растворители, из-за возможной несовместимости.
Передозировка
ЦефтриаксонГемодиализ или перитонеальный диализ не снизят чрезмерные плазменные концентрации цефтриаксона. Лечение передозировки - симптоматическое.
Лидокаин
Ранние симптомы передозировки: зевота, парестезия (особенно вокруг рта), сонливость, беспокойство, головокружение, шум в ушах, гиперакузия, нарушения зрения, дизартрия и атаксия, а также тошнота и рвота. При умеренной интоксикации могут возникать мышечные подергивания или мышечные спазмы. За этим могут последовать генерализованные судороги, которые могут сопровождаться потерей сознания, дыхательной недостаточностью и комой.
В тяжелых случаях (обычно только после развития симптомов со стороны ЦНС) возникают нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия и аритмия. В случае очень тяжелой интоксикации может развиться полная атриовентрикулярная блокада и остановка сердца.
В случае развития признаков острой системной токсичности введение препарата следует немедленно прекратить. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. При остановке сердца приступают к стандартной сердечно-легочной реанимации, в том числе необходимо обеспечить купирование ацидоза.
Отзывы на товар
Аналогичные товары
-DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
Популярные товары
-SUN Pharmaceutical Industries Ltd.
Действующие вещества: Мифепристон+Мизопростол
