ДРОТАВЕРИН 0,04 N20 ТАБЛ ИРБИТ ХФЗ

Лекарственная форма

Таблетки 0,04 г

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- дротаверина гидрохлорид

(в пересчете на 100 % вещество) – 0,04 г,

вспомогательные вещества:

• лактоза моногидрат (сахар молочный)
• крахмал картофельный
• повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский)
• магния стеарат
• тальк

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.

Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полураспада - 2.4 ч. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Побочные действия

Возможны

– головокружение, головная боль, бессоница

- сердцебиение, артериальная гипотензия

- чувство жара, потливость

- тошнота, запор

- аллергические реакции:

• нечасто ангионевротический отек
• крапивница
• сыпь
• зуд

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Беременность

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

- спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей:

• холецистолитиаз
• холангиолитиаз
• холецистит
• перихолецистит
• холангит
• папиллит
  
  - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз
• уретеролитиаз
• пиелит
• цистит
• тенезмы мочевого пузыря
  
  В качестве вспомогательной терапии:
  
  - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрит
• спазмы кардии и привратника
• энтерит
• колит
• спастический колит с запором и метеоризм при синдроме раздраженного кишечника
  
  - при головных болях напряжения
  
  - при гинекологических заболеваниях: дисменорея (болезненные менструации)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), AV блокада II-III степени

- период лактации

- дефицит лактозы

- галактоземия

- синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.