ЛЕВОЯПС 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат 512,46 мг (эквивалентно 500,0 мг левофлоксацину),

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• гидроксипропилцеллюлоза
• кросповидон
• магния стеарат
• оболочка: суспензия для покрытия (гипромеллоза
• алюминиевый лак FD&C голубой 2
• алюминиевый лак FD&C желтый 6
• железа оксид красный (Е 172)
• полиэтиленгликоль
• титана диоксид)
• железа оксид желтый (Е 172)

Побочные действия

Часто

- бессонница

- головная боль, головокружение

- жидкий стул, рвота, тошнота

-повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ/АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ).

Нечасто

- грибковая инфекция, устойчивость к возбудителям заболеваний

- снижение уровня лейкоцитов, повышение уровня эозинофилов

- полное отсутствие аппетита, беспокойство, повышенная возбудимость, состояние спутанности сознания, болезненное состояние

- сонливость, тремор, расстройство вкуса в виде устойчивого металлического или кислого вкуса во рту, а также чувства жжения

- нарушение равновесия

- одышка

- боль в животе, боль или дискомфорт в верхней части живота, повышенное скопление газов в кишечнике, запор

- повышение в крови уровня билирубина, креатинина

- сыпь, зуд, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые пузыри на коже, похожие на пузыри от ожога, усиленное потоотделение

- боль в суставах, боль в мышцах.

Редко

- увеличение количества тромбоцитов, уменьшение количества нейтрофилов

- плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей, гиперчувствительность

- синдром нарушения выделения антидиуретического гормона

- снижение уровня сахара в крови, особенно у пациентов с диабетом

-психотические реакции (например, галлюцинациями, паранойей), депрессия, возбуждение, необычные сновидения, ночные кошмары

- судороги, расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек

- зрительные нарушение, такие как нечеткость зрения

- звон в ушах

- частое сердцебиение, ощущение учащенного сердцебиения

- снижение кровяного давления

- аллергическая реакция на лекарственный препарат с повышением уровня эозинофилов и нарушениями работы внутренних органов, стойкая лекарственного сыпь

-заболевания сухожилий, включая их воспаление (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость, которая может иметь особое значение у пациентов, больных миастения гравис

-острая почечная недостаточность (например, вследствие воспаления почек)

- высокая температура тела.

Неизвестно

- уменьшение количества всех трех видов клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), снижение количества лейкоцитов, малокровие, вызванное преждевременным разрушением клеток крови

- быстрая тяжелая аллергическая реакция, представляющая опасность для жизни (может развиться даже после введения первой дозы препарата)

- повышение уровня глюкозы в крови, опасное для жизни состояние, вызванное быстрым выраженным снижением уровня глюкозы в крови

- психотические расстройства с поведением, представляющим опасность для самого пациента, включая суицидальное мышление или попытки суицида

- заболевание периферических нервов, нарушение обоняния, включая потерю обоняния, насильственные непроизвольные движения, двигательные нарушения, потеря вкуса, обморок, повышение внутричерепного давления

- временная потеря зрения, воспаление сосудистой оболочки глаза

- потеря слуха, нарушение слуха

- выраженное учащение сердцебиения, которое может привести к остановке сердца

- нарушение сердечного ритма (наблюдается в основном у пациентов, имеющих факторы риска удлинения интервала QT на ЭКГ), удлинение интервала QT на ЭКГ

- бронхоспазм, аллергическое воспаление легких

-частый жидкий стул с примесью крови, в очень редких случаях может указывать на воспаление тонкого и толстого кишечника, включая острое воспалительное заболевание кишечника, вызванное клостридиум дифициле, воспаление поджелудочной железы

- желтуха и тяжелое повреждение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности со смертельным исходом, особенно при наличии тяжелого основного заболевания, воспаление печени

- токсический эпидермальный некролиз, острое токсико-аллергическое заболевание с сыпью на коже и слизистых, воспалительная реакция кожи с образованием мишеневидных высыпаний, реакция кожи на солнечный свет, поражение сосудов кожи (кожные реакции могут возникать даже после введения первой дозы препарата), воспаление слизистой ротовой полости

- разрушение клеток мышечной ткани с резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина, появлением миоглобина в моче, развитием острой почечной недостаточности, разрывы сухожилий (например, ахиллова сухожилия), связок, мышц

- воспаление суставов, боль (включая боль в спине, груди и конечностях).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не рекомендуется применение препарата Левояпс при лечении инфекций, вызванных метициллин-резистентным золотистым стафилококком, так как высока вероятность неэффективности лечения из-за имеющейся устойчивости возбудителя к действию левофлоксацина (рекомендуется определение чувствительности возбудителя к препарату).

Препарат Левояпс можно применять при лечении острого бактериального синусита и обострения хронического бронхита в случае правильной диагностики этих заболеваний.

Из-за большой распространенности устойчивости кишечной палочки к левофлоксацину, при лечении инфекций мочевыводящих путей, желательно провести лабораторное исследование для определения чувствительности.

Легочная форма сибирской язвы:

• имеется недостаточный опыт применения левофлоксацина при этом заболевании

• в редких случаях может развиться воспаление сухожилий.Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие
• воспаление сухожилия может привести к его разрыву.Воспаление и разрыв сухожилий не ограничивается только ахилловым сухожилием
• в некоторых случаях оно может быть даже двусторонним и развиться в первые 48 часов после начала лечения.Также сообщалось о случаях развития данной патологии в течение нескольких месяцев после прекращения лечения у пациентов
• получавших суточные дозы левофлоксацина 1000 мг.Риск воспаления и разрыва сухожилий повышается у пациентов старше 60 лет
• при заболеваниях почек
• после трансплантации органов
• при одновременном приеме с кортикостероидными препаратами.Одновременного применения кортикостероидов следует избегать

• частый жидкий стул
• особенно отмечающийся длительно и/или стул с примесью крови
• во время или после лечения препаратом Левояпс (включая несколько недель после завершения лечения)
• может быть симптомом воспаления кишечника
• вызванного клостридиум дифициле.Заболевание может быть разной степени тяжести
• от легкой до тяжелой
• угрожающей для жизни.Если у вас появился частый жидкий стул во время или после применения препарата Левояпс
• необходимо немедленно прекратить применение препарата и срочно обратиться к врачу.При этом заболевании противопоказаны препараты
• ослабляющие перистальтику кишечника

• препараты этой группы могут спровоцировать развитие судорог
• поэтому препарат Левояпс противопоказан при эпилепсии.Необходима особая осторожность при наличии предрасположенности к развитию судорог
• или при одновременном применении лекарственных средств
• снижающих порог судорожной готовности (например
• теофиллина).В случае развития приступов судорог
• необходимо прекратить лечение препаратом Левояпс и обратиться к врачу.Малокровие из-за преждевременного разрушения клеток крови: при проведении лечения антибактериальными препаратами группы хинолонов
• у некоторых пациентов отмечалась предрасположенность к преждевременному разрушению клеток крови и развитию малокровия

• так как левофлоксацин выводится из организма в основном почками
• пациенты с заболеванием почек нуждаются в корректировке дозы препарата Левояпс.Аллергические реакции: левофлоксацин может вызывать тяжелые и потенциально угрожающие для жизни аллергические реакции (например
• острая аллергическая реакция с развитием выраженного отека кожи
• подкожной жировой клетчатки и слизистых оболочек
• вплоть до шока)
• которые иногда развиваются даже после введения первой дозы препарата.В случае развития такой реакции
• необходимо немедленно прекратить лечение и связаться с лечащим врачом или врачом скорой помощи для оказания неотложной помощи.Тяжелые кожные нежелательной реакции: при применении левофлоксацина
• отмечались тяжелые кожные побочные реакции
• включая аллергическое воспаление кожи с образованием сыпи
• развитием на коже больших плоских пузырей и обширных эрозий ярко-красного цвета
• острое токсико-аллергическое заболевание с сыпью на коже и слизистых и лекарственные реакции с увеличением количества эозинофилов в крови и проявлениями со стороны внутренних органов.Эти реакции могут быть опасными для жизни или даже смертельными.Если появляются вышеперечисленные симптомы
• необходимо немедленно прекратить прием препарата Левояпс и срочно обратиться к врачу.Если ранее уже отмечались реакции на левофлоксацин
• применение препарата Левояпс противопоказано.Нарушение уровня глюкозы в крови: возможны нарушения уровня глюкозы в крови
• включая как снижение
• так и повышение его уровня.Чаще это отмечалось у пациентов с диабетом
• одновременно получающих пероральные препараты для снижения глюкозы в крови (например
• глибенкламид) или инсулин.Сообщалось о случаях гипогликемической комы
• поэтому при диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови.Профилактика реакций кожи на солнечный свет: при применении левофлоксацина возможно развитие реакций кожи на солнечный свет.Для их предупреждения
• рекомендуется не подвергаться воздействию сильного солнечного или искусственного УФ облучения (например
• УФ лампа
• солярий) в период лечения и в течение 48 часов после прекращения приема препарата Левояпс.Одновременный прием антагонистов витамина K (например
• варфарина): возможно ухудшение свертывания крови и/или развитие кровотечения
• поэтому при одновременном лечении с варфарином
• необходим лабораторный контроль показателей свертывания крови.Психотические реакции: возможно развитие психотических реакций (чаще при наличии психоза или психиатрических заболеваний в прошлом).В очень редких случаях они могут развиться даже после приема первой дозы препарата.Подобные реакции могут прогрессировать до появления суицидальных мыслей и поведения
• представляющего опасность для самого пациента.В случае появления подобных реакций следует прекратить прием препарата Левояпс и срочно обратиться к врачу.Изменения на ЭКГ - удлинение интервала QT: левофлоксацин необходимо с осторожностью применять при наличии факторов риска удлинения интервала QT и связанных с этим нарушений сердечного ритма:
  
  - врожденный синдром удлинения интервала QT
  
  -одновременное применение лекарственных препаратов
• вызывающих удлинение интервала QT (например
• противоаритмические препараты класса IA и III
• трициклические антидепрессанты
• антибиотики из группы макролидов
• антипсихотические препараты)
  
  -нарушения солевого состава крови (например
• снижение уровня калия или магния)
  
  - заболевания сердца (например
• сердечная недостаточность
• инфаркт миокарда
• редкий сердечный ритм).- Пациенты пожилого возраста и женщины более чувствительны к препаратам
• вызывающим нарушения сердечного ритма.Заболевание периферических нервов: возможно развитие заболеваний периферических нервов
• приводящих к различным нарушениям чувствительности с ощущениями жжения
• покалывания
• ползания мурашек
• пониженной кожной чувствительности к раздражителям или онемению или слабости.Чтобы предупредить развитие необратимых нарушений чувствительности
• в этих случаях необходимо срочно обратиться к врачу.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: при применении левофлоксацина отмечалось развитие некроза печени вплоть до печеночной недостаточности со смертельным исходом
• главным образом на фоне тяжелого основного заболевания
• например
• сепсиса.При появлении признаков заболевания печени
• таких как полное отсутствие аппетита
• желтушность кожи и слизистых
• темная моча
• зуд и боль в животе необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.Обострение миастении гравис: если имеется миастения гравис
• возможно усиление мышечной слабости
• вплоть до развития серьезных нежелательных реакций
• включая случаи смерти и необходимость проведения вспомогательной искусственной вентиляции легких
• поэтому при миастенией гравис не рекомендуется применение препарата Левояпс.Нарушения зрения: при появлении нарушений зрения
• необходимо немедленно обратиться к офтальмологу.Усиленный рост нечувствительных микроорганизмов: возможен при
  
  длительном применении препарата.Аневризма и расслоение аорты: при приеме левофлоксацина повышен риск развития аневризмы и расслоения аорты
• особенно в пожилом возрасте
• а также при наличии в семейном анамнезе заболеваний
• вызванных расширением сосудов
• или если ранее была диагностирована аневризма аорты и/или расслоение аорты и других факторов риска
• предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты (например
• синдром Марфана
• сосудистый синдром Элерса-Данлоса
• артериит Такаясу
• узелковый периартериит
• болезнь Бехчета
• повышенное кровяное давление
• установленный атеросклероз).В случае появления внезапной боли в животе
• груди или спине
• следует немедленно обратиться к врачу отделения неотложной помощи.Длительные
• необратимые серьезные побочные реакции на лекарственный препарат: независимо от их возраста и ранее имеющихся факторов риска
• очень редко отмечались случаи длительных (продолжающиеся несколько месяцев или лет)
• смертельных и потенциально необратимых серьезных побочных реакций
• влияющих на разные
• а иногда на несколько систем организма (опорно-двигательный аппарат
• нервную систему
• психическое состояние и чувствительность).При первых признаках любой серьезной побочной реакции
• следует немедленно прекращать прием препарата Левояпс и обращаться к лечащему врачу.Влияние на результаты лабораторных исследований: анализ на наличие опиатов в моче может давать ложноположительный результат.Может потребоваться подтверждение этих результатов другими
• более специфичными методами.Препарат Левояпс может подавлять рост возбудителя туберкулеза и давать ложноотрицательный результат бактериологического посева на туберкулез.Применение в педиатрии: препарат Левояпс противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.Во время беременности или лактации
  
  Беременность: недостаточно данных по применению левофлоксацина у беременных женщин.Из-за отсутствия клинических данных
• а также учитывая риск повреждения левофлоксацином хрящей
• несущих весовую нагрузку в растущем организме
• не следует применять препарат Левояпс у беременных женщин.Кормление грудью: так как имеется недостаточно данных о выделении левофлоксацина с грудным молоком
• препарат Левояпс противопоказан женщинам
• кормящим грудью.Из-за отсутствия клинических данных
• а также учитывая риск повреждения левофлоксацином хрящей
• несущих весовую нагрузку в растущем организме
• не следует применять препарат Левояпс женщинам в период грудного вскармливания.Фертильность: не влияет на детородную функцию.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Некоторые побочные действия
• например
• предобморочное состояние/ головокружение
• сонливость
• нарушения зрения
• могут снизить способность к концентрации внимания и скорость реакций
• что может представлять опасность в ситуациях
• где такие способности особенно важны (например
• при управлении автомобилем и рабочими механизмами)

Показания

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций:

• - острый бактериальный синусит
  
  - обострение хронической обструктивной болезни легких
• включая бронхит
  
  - внебольничная пневмония
  
  - осложненные инфекции кожи и мягких тканей

• постконтактная профилактика и радикальное лечение

Противопоказания

-аллергическая реакция на левофлоксацин, другие препараты его группы, вспомогательные вещества препарата

- эпилепсия

- поражения сухожилий при ранее проведенном лечении препаратами из группы хинолонов

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Действие других лекарственных средств на препарат Левояпс

Антацидные препараты, содержащие соли железа, цинка, магний или алюминий, диданозин:

• при одновременном применении с антацидными препаратами
• содержащими соли железа
• цинка
• магний или алюминий
• либо с диданозином (лекарственными формами диданозина
• содержащими буферные вещества с алюминием или магнием) или поливитаминными препаратами
• содержащими цинк
• значительно ослабляется действие препарата Левояпс

• ослабляет действие препарата Левояпс
• поэтому необходимо принимать сукральфат через 2 часа после приема таблеток Левояпс

• взаимного влияния не обнаружено
• но может наблюдаться значительное повышение судорожной готовности

• могут вызывать усиление действия препарата Левояпс
• поэтому нужна осторожность при их одновременном применении
• особенно у пациентов с нарушениями функции почек.Действие препарата Левояпс на другие лекарственные средства
  
  Циклоспорин: возможно усиление действия циклоспорина.Антагонисты витамина K: возможно снижение показателей свертывания крови и/или развитие серьезных кровотечений
• поэтому необходим контроль показателей свертывания крови.Лекарственные средства
• вызывающие удлинение интервала QT на ЭКГ: при одновременном применении
• возможно усиление действия противоаритмических препаратов класса IA и III
• трициклических антидепрессантов
• антибиотиков из группы макролидов
• антипсихотических препаратов на сократительную функцию сердца с развитием тяжелой аритмии.Другие виды взаимодействия
  
  Пища: не влияет на действие препарата Левояпс