АЗИДРАТ 0,5 N3 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

500 мг, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар



500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 262.025 мг немесе 524.050 мг азитромицин дигидраты (250 мг немесе 500 мг азитромицинге баламалы),

қосымша заттар:

• микрокристалды целлюлоза
• желатинделген жүгері крахмалы
• натрий крахмалы гликолатының А типі
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• натрий лаурилсульфаты
• магний стеараты
  
  үлбірлі қабықтың құрамы: гидроксипропилметилцеллюлоза
• титанның қостотығы (Е 171)
• лактоза моногидраты
• макрогол 4000
• тазартылған су
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - азитромицина дигидрата 262.025 мг или 524.050 мг (эквивалентно азитромицину 250 мг или 500 мг)
• вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал кукурузный прежелатинизированный
• натрия крахмал гликолат тип А
• кремния диоксид коллоидный безводный
• натрия лаурилсульфат
• магния стеарат
  
  состав пленочной оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза
• титана диоксид (Е 171)
• лактозы моногидрат
• макрогол 4000
• вода очищенная

Фармакодинамика

Әсер ету ауқымы кең антибиотик. Макролидтік антибиотиктердің қосалқы тобы - азалидтердің өкілі болып табылады. Молекуласы эритромициннің лактон сақинасына азот атомын қосу арқылы қалыптасады. Азитромициннің химиялық атауы:

• 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин

• Corynebacterium diphteriae
• Staphylococcus aureus
• Coagulase-negative staphylococci
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus viridans

• Bordetella pertussis
• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus ducreyi
• Moraxella catarrhalis
• Legionella spp
• Pasteurella multocida

• Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp
• Prevotella spp
• Porphyromonas spp
• Propionibacterium spp.Басқа да микроорганизмдер: Borrelia burgdorferi
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Helicobacter pylori
• Listeria spp
• Mycobacterium avium complex
• Mycoplasma pneumoniae
• Ureaplasma urealyticum.Жүре пайда болған резистенттілігі қиындық тудыруы мүмкін штаммдар
  
  Грамоң аэробты микроорганизмдер:
  
  Streptococcus pneumoniae (пенициллинге аралық сезімталдығы бар
• пенициллин-төзімді
• эритромицинге аралық сезімталдығы бар)
• Streptococcus pyogenes (эритромицинге аралық сезімталдығы бар)
• Streptococcus viridans (пенициллинге аралық сезімталдығы бар).Грамтеріс аэробты микроорганизмдер: Moraxella catarrhalis
  
  Анаэробты микроорганизмдер: Peptostreptococcus spp.Резистентті штаммдар
  
  Грамоң аэробты микроорганизмдер: Corynebacterium spp
• Enterococcus faecalis
• Methicillin resistant staphylococci MRSA
• MRSE
• Streptococcus pneumoniae (эритромицинге төзімді
• пенициллинге және эритромицинге төзімді)
• Streptococcus pyogenes (эритромицинге төзімді)
• Streptococcus viridans (эритромицинге төзімді
• пенициллинге және эритромицинге төзімді).Грамтеріс аэробты микроорганизмдер: Pseudomonas aeruginosa.Анаэробты микроорганизмдер: Bacteroides fragilis group
  
  Басқа ақпарат
  
  Эритромицинге
• азитромицинге
• басқа да макролидтерге және линкозамидтерге methicillin-resistant S.aureus (MRSA) қоса
• Streptococcus pneumoniae
• betahaemolytic streptococcus of group A
• Enterococcus faecalis және Staphylococcus aureus арасында толық айқаспалы төзімділік бар

• 9-дезокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин.Принцип действия основан на ингибировании синтеза протеинов в бактерии путём связывания с 50-S рибосомальными субъединицами и предотвращением транслокации пептидов.Азитромицин действует дифференцировано на следующие микроорганизмы.Чувствительные штаммы
  
  Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium diphteriae
• Staphylococcus aureus
• Coagulase-negative staphylococci
• Streptococcus pneumoniae
• Streptococcus pyogenes
• Streptococcus viridans.Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Bordetella pertussis
• Escherichia coli
• Haemophilus influenzae
• Haemophilus ducreyi
• Moraxella catarrhalis
• Legionella spp
• Pasteurella multocida.Анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens
• Fusobacterium spp
• Prevotella spp
• Porphyromonas spp
• Propionibacterium spp.Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi
• Chlamydia trachomatis
• Chlamydia pneumoniae
• Helicobacter pylori
• Listeria spp
• Mycobacterium avium complex
• Mycoplasma pneumoniae
• Ureaplasma urealyticum.Штаммы
• приобретенная резистентность которых
• может вызвать затруднения
  
  Грамположительные аэробные микроорганизмы:
  
  Streptococcus pneumoniae (обладающие промежуточной чувствительностью к пенициллину
• пенициллин-устойчивые
• обладающие промежуточной чувствительностью к эритромицину)
• Streptococcus pyogenes (обладающие промежуточной чувствительностью к эритромицину)
• Streptococcus viridans (обладающие промежуточной чувствительностью к пенициллину).Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Moraxella catarrhalis
  
  Анаэробные микроорганизмы: Peptostreptococcus spp.Резистентные штаммы
  
  Грамположительные аэробные микроорганизмы: Corynebacterium spp
• Enterococcus faecalis
• Methicillin resistant staphylococci MRSA
• MRSE
• Streptococcus pneumoniae (устойчивые к эритромицину
• устойчивые к пенициллину и эритромицину)
• Streptococcus pyogenes (устойчивые к эритромицину)
• Streptococcus viridans (устойчивые к эритромицину
• устойчивые к пенициллину и эритромицину).Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa.Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis group
  
  Другая информация
  
  Существует полная перекрестная устойчивость к эритромицину
• азитромицину
• другим макролидам и линкозамидам среди Streptococcus pneumoniae
• betahaemolytic streptococcus of group A
• Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus
• включая methicillin-resistant S.aureus (MRSA)

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Ішке қабылдағаннан кейін азитромициннің биожетімділігі 37% құрайды. Қабылдағаннан кейін 2-3 сағаттан соң азитромицин қан плазмасында ең жоғары концентрацияға жетеді.

Таралуы

Азитромицин тыныс алу жолына, ағзалар мен урогенитальді жолдағы тіндерге жақсы өтеді. Азитромициннің тіндердегі өлшенген концентрациялары, плазмадағыға қарағанда, жоғары (ең жоғары концентрациясы плазмадағыдан 50 есе жоғары), бұл азитромициннің белсенді заты, қан плазмасындағыға қарағанда, тіндермен күшті байланысқанын көрсетеді (азитромициннің таралу көлемінің тұрақты жағдайы шамамен 31л/кг құрады).

Азитромициннің қан плазмасы ақуыздарымен байланысуы құбылмалы және қан плазмасындағы концентрацияларына байланысты 0,05 мг/мл-дегі 52%-дан 0,5 мкг/мл-дегі 18%-ға дейін өзгереді.

Шығарылуы

Азитромициннің жартылай шығарылу кезеңі 2-ден 4 күнге дейінді құрайды және оның тіндерден шығарылу уақытын көрсетеді.



Абсорбция

После приёма внутрь биодоступность азитромицина составляет 37%. Максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2-3 часа после приема.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта. Измеренные концентрации азитромицина выше в тканях, чем в плазме (в 50 раз максимальная концентрация выше в плазме), что указывает на то, что активное вещество азитромицина сильно связано с тканями (устойчивое состояние объема распределения азитромицина составляет приблизительно 31 л/кг), чем в плазме крови.

Связывание азитромицина с белками плазмы крови является вариабельным и варьирует от 52% при 0,05 мг/мл до 18% при 0,5 мкг/мл в зависимости от концентраций в плазме крови.

Выведение

Период полувыведения азитромицина от 2 до 4 дней и отражает время его выведения из тканей.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Азитромицинге сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық ауруларды емдегенде:

• - созылмалы бронхиттің асқынуында
  
  - ауруханадан тыс пневмонияда (жеңілден орташа ауыр түрге дейін)
  
  - жедел бактериялық синуситте
  
  - фарингитте
• тонзиллитте
  
  - бактериялық жедел ортаңғы отитте
  
  - терінің және жұмсақ тіндердің жеңілден орташа ауыр түрге дейінгі инфекцияларында
  
  - Chlamydia trachomatis әсерінен туындаған цервицит және асқынбаған уретрит
  
  Бактерияларға қарсы дәрілік препараттарды тиісінше пайдалануға қатысты берілген емдік ұсыныстар қалтқысыз қадағалануы тиіс

• - обострение хронического бронхита
  
  - внебольничная пневмония (от легкой до умерено тяжелой формы)
  
  - острый бактериальный синусит
  
  - фарингит
• тонзиллит
  
  - острый бактериальный средний отит
  
  - инфекции кожи и мягких тканей от легкой до умерено тяжелой формы
  
  - неосложненный уретрит и цервицит
• вызванный Chlamydia trachomatis
  
  Предъявляемые терапевтические рекомендации
• относительно надлежащего использования антибактериальных лекарственных препаратов
• должны соблюдаться неукоснительно

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

азитромицинге, эритромицинге, макролидтер тобының басқа да антибиотиктеріне немесе кетолидтік антибиотиктерге, препараттың қосымша заттарының кез келгеніне жоғары сезімталдық

алкалоидтармен (дигидроэрготамин, эрготамин) бірге қабылдау

жүктілік

лактация кезеңі (емшек емізу)

бауыр және бүйрек функцияларының ауыр бұзылулары

дене салмағы 45 кг-ден азырақ балаларға



- повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим антибиотикам группы макролидов или кетолидным антибиотикам, любым из вспомогательных веществ препарата

- совместный прием с алкалоидами (дигидроэрготамин, эрготамин)

- беременность

- период лактации (грудного вскармливания)

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- дети с массой тела менее 45 кг