ЭРИУС 0,005 N10 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дезлоратадин 5 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция фосфат двузамещенный
• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал кукурузный
• тальк
• оболочка: опадрай II синий 32В10817 (лактозы моногидрат
• гидроксипропилметилцеллюлоза
• титана диоксид (E 171)
• полиэтиленгликоль
• лак алюминиевый голубой FD&C №2 (индиготин (Е 132))
• опадрай бесцветный YS-1-19025-A (гидроксипропилметилцеллюлоза
• полиэтиленгликоль)
• воск карнаубский
• белый воск

Фармакокинетика

Дезлоратадин начинает определяться в плазме крови в течение 30 мин после приема. Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Подвергается интенсивному метаболизму. Основной путь метаболизма дезлоратадина - гидроксилирование в положении 3 с образованием 3-ОН- дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дезлоратадин умеренно (83 - 87%) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе от 5 до 20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено. Выявлена биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения. Небольшая часть дозы выводится в неизмененном виде с калом и мочой.

Побочные действия

- повышенная утомляемость

- сухость во рту

- головная боль, галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница

- психомоторная гиперактивность, судороги

- тахикардия, сердцебиение

- абдоминальные боли

- тошнота, рвота, диспепсия, диарея

- повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит

- гиперчувствительные реакции (такие как анафилаксия, гигантская крапивница, крапивница, одышка, сыпь)

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью Эриус® применять при тяжелой почечной недостаточности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияния Эриуса® на управление автомобилем или работу со сложными техническими устройствами не отмечалось. Однако следует учитывать, что в редких случаях после приема препарата наблюдается сонливость, которая может оказать влияние на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Показания

- поллиноз, аллергический ринит (чиханье, выделения из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд в глазах, слезотечение и покраснение глаз, зуд в области неба и кашель)

- крапивница (устранения симптомов кожного зуда, сыпи)

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата или к лоратадину

- период беременности и лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Эриус® не усиливает угнетающего действия этанола на психомоторную функцию.