ЛАМИФИД 0,25 N14 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 281,25мг

(эквивалентно тербинафину 250 мг)

вспомогательные вещества:

• гидроксипропилметилцеллюлоза
• натрия крахмала гликолят
• целлюлоза микрокристаллическая (102)
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат

Фармакокинетика

Из-за эффекта «первого прохождения» биодоступность тербинафина составляет около 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час. На биодоступность тербинафина влияние приёма пищи незначительно, что не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Также тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения Т1/2 составляет 17 часов. Т1/2 терминальной фазы составляет 200–400 ч. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме крови. У пациентов с нарушениями функции почек или печени скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Побочные действия

Очень часто

-гастроинтестинальные симптомы (чувство переполнения желудка, диспепсия, тошнота, умеренная боль в животе, диарея)

-кожные реакции не тяжелой формы (высыпания на коже, крапивница)

-скелетно-мышечные реакции (артралгия, миалгия)

-расстройства зрения

Часто

-головная боль

Редко

? нарушения вкуса, в том числе потеря вкуса, с восстановлением функции через несколько недель после отмены препарата

-снижение массы тела в связи с уменьшением потребления пищи, обусловленным нарушением вкуса

-холестатический гепатит

-лимфопения

Очень редко

-холестаз, гепатобилиарная дисфункция – в основном, на фоне серьезной печеночной недостаточности, некоторые случаи со смертельным исходом, или требующие трансплантации печени. В большинстве случаев пациенты с печеночной недостаточностью имели плохое общее состояние организма, и не была установлена точная причинно-следственная связь с приемом Ламифида

-нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лимфоцитопения, панцитопения

-анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек, кожную и системную красную волчанку)

-головокружение, парестезия, гипестезия

-серьезные кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый общий экзантематозный пустулез)

-псориазоподобные бляшки или обострение псориаза

-усталость

Частота не установлена

-выпадение волос

-анемия

-анафилактические реакции, реакция по типу сывороточной болезни

-васкулит

-аносмия, в том числе постоянная аносмия, гипосмия

-фотосенсибилизация (в том числе фотодерматоз, светочувствительные аллергические реакции и полиморфный фотодерматоз)

-панкреатит

-острый некроз скелетных мышц

-гриппоподобные заболевания, гипертермия

-увеличение уровня креатинкиназы крови

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, при опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей, а также в детском возрасте (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

По сравнению с лекарственной формой для местного применения Ламифид в форме таблеток для перорального применения не влияет на разноцветный лишай.

Пациентам с сопутствующими хроническими заболеваниями печени следует назначать половину рекомендуемой дозы. Перед началом лечения рекомендуется оценить исходные показатели функции печени и проводить их систематический контроль в процессе лечения.

Беременность и период лактации

Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Возможно, если потенциальная клиническая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, применение препарата только по строгим показаниям и под наблюдением. В случае необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

-онихомикоз (грибковая инфекция ногтей), вызываемый кожными грибками дерматофитами

-стригущий лишай

-кожные инфекции (трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, трихофития стоп) и дрожжевые инфекции, вызывающие кандидомикотический сепсис (дрожжевой грибок Candida albicans)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из компонентов препарата

-детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Тербинафин увеличивает или уменьшает клиренс лекарственных препаратов, метаболизим которых протекает с участием ферментов цитохромной системы P450 (например, циклоспоринов, терфенадинов (terphenadine), триазоламов, бутамидов или оральных контрацептивов).

Тербинафин подавляет активность фермента CYP2D6, что имеет клиническое значение при одновременном его назначении с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами серотонинового захвата и ингибиторами моноаминоксидазы типа B.

Следующие лекарственные средства могут усиливать эффект или плазменную концентрацию тербинафина:

• Циметидин снижает клиренс тербинафина на 33%

• Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%

• кофеин
• варфарин
• дезипрамин (на 82%)

• циклоспорина
• кодеина
• трамадола.Исследования клинического взаимодействия препаратов у детей отсутствуют