ОРНИКАП 0,25 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - орнидазол 250 мг,

вспомогательные вещества:

• гидроксипропилцеллюлоза KLUCEL-LF
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• магния стеарат

• гипромеллоза (Е464)
• титана диоксид (Е 171)
• тальк (Е553b)

Фармакодинамика

Орнидазол обладает антибактериальным и противопротозойным действием. Взаимодействуя с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение ее спиральной структуры, разрыв нитей, подавляет синтез нуклеиновых кислот и вызывает гибель микробных клеток и клеток простейших.

Орнидазол активен в отношении простейших:

• Trichomonas vaginalis
• Entamoeba histolitica
• Gardnerella vaginalis

• Bacteroides
• Clostridium spp
• Fusobacterium spp
• а так же в отношении анаэробных кокков: Peptostrepococcus
• Peptococcus

Фармакокинетика

Орнидазол легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2-х часов после приема. После перорального применения максимальной суточной дозы препарата 1,5 г концентрация орнидазола в плазме крови составляет 30 мг/мл, по истечению 24 часов плазменная концентрация понижается до 9 мг/мл. Связывание с белками крови составляет менее 15%.

Орнидазол хорошо проникает во все ткани и жидкости организма, включая цереброспинальную жидкость. Биотрансформация орнидазола происходит в печени. Период полувыведения орнидазола составляет 12-14 часов. После однократного приема 85% дозы выводится из организма в течении 5-ти дней в виде метаболитов. Орнидазол выводится, в основном, в виде метаболитов почками (63%) и с экскрементами (22%). Элиминация орнидазола возможна и с желчью.

Побочные действия

головная боль, сонливость

тошнота, рвота

Редко (?1/10000 до <1/1000)

головокружение, тремор, атаксия, ригидность, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания

чувство жжения, онемения конечностей, парестезия, периферическая нейропатия

нарушения вкуса

кожная сыпь, зуд

полиурия (так как может частично блокировать рецепторы к ангиотензину II)

угнетение лейкопоэза

повышение активности печеночных ферментов

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

При трихомониазе следует проводить одновременное лечение полового партнера во избежание повторного инфицирования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Пациентам, принимающим ОРНИКАП® 250, следует проявлять осторожность при управлении механическими средствами, включая автомобиль, поскольку препарат может вызывать сонливость, нарушение координации движений.

Показания

трихомониаз:

• мочеполовые инфекции у женщин и у мужчин вызванные Trichomonas vaginalis (вульвовагинит
• бартолинит
• цервицит
• аднексит
• уретрит
• простатит)
  
  амебиаз (все кишечные инфекции
• вызванные Entamoeba histolytica
• в том числе амебная дизентерия
• а также все некишечные формы амебиаза
• в особенности
• амебный абсцесс печени)
  
  лямблиоз (гиардиаз)
  
  профилактика анаэробных инфекций при хирургических вмешательствах
• особенно на толстой кишке или органах малого таза

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

органические заболевания ЦНС (в.т.числе эпилепсия или периферическая нейропатия)

беременность и период лактации

детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении ОРНИКАП® 250 с другими производными

5-нитроимидазола могут наблюдаться периферическая нейропатия, депрессия и эпилептиформные судороги.

ОРНИКАП® 250 не вызывает торможение альдегиддегидрогеназы и поэтому не взаимодействует с алкоголем.

Одновременное применение фенобарбитала или других препаратов, являющихся микросомальными ферментными препаратами, сокращает период полураспада орнидазола в сыворотке.

Ингибиторы микросомальных ферментов (циметидин, макролиды и т.д.) увеличивает период полураспада орнидазола в плазме.

ОРНИКАП® 250 усиливает действие противосвертывающих средств, что требует коррекции дозы противосвертывающих препаратов. Не рекомендуется комбинация орнидазола с нейротоксичными и гематотоксичными препаратами.