ОТИСФЕН 10,0 КАПЛИ УШНЫЕ

Лекарственная форма

Құлаққа тамызатын дәрі, 40 мг/г + 10 мг/г



Капли ушные, 40 мг/г + 10 мг/г

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір грамм ерітіндінің құрамында:

• белсенді заттар: феназон - 40 мг, лидокаин гидрохлориді - 10 мг
• қосымша заттар: натрий тиосульфаты, этил спирті 96%, глицерин, тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Спирт иісі бар, түссіз немесе сарғыштау мөлдір ертінді.



Один грамм раствора содержит:

• активные вещества: феназон - 40 мг, лидокаина гидрохлорид - 10 мг
• вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этиловый спирт 96%, глицерин, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Побочные действия

Жиілігі белгісіз - жергілікті аллергиялық реакциялар, есту жолының тітіркенуі және гиперемиясы.



Частота неизвестна - местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Дәрілік затты қолдануды бастар алдында дабыл жарғағының бүтіндігіне көз жеткізу қажет. Тесілген дабыл жарғағында қолданған жағдайда дәрілік зат ортаңғы құлақ мүшелерімен байланысқа түсуі және жағымсыз реакциялардың туындауына әкелуі мүмкін. Препаратты тесілген дабыл жарғағында қолдануға болмайды, ол миринготомияны қамтуы мүмкін, белсенді заттар отоуыттылық қаупі бар ортаңғы құлаққа енген жағдайда. Пациентке емдеуді тоқтату туралы хабарлау керек және егер емдеу курсы кезінде тесілуді көрсететін құлақтан бөліністер пайда болса, медициналық көмекке жүгіну керек.

Егер симптомдар 7 күн бойы сақталса немесе жағдай кез келген уақытта тез және айтарлықтай нашарласа, дәрігер тағайындалған емдеуді қайта қарауы керек.

Жергілікті анестетиктерді қолданғаннан кейін метгемоглобинемия туралы хабарланды. Метгемоглобинемияға бейім пациенттерде, соның ішінде 3 айға толмаған балаларда және гемоглобинопатиясы немесе глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығы бар пациенттерде сақ болу керек.

Педиатрияда қолдану

Балаларға туғаннан бастап қолданылады.

Жүктілік

Дабыл жарғағының бүтіндігі сақталған жағдайда дәрілік препаратты жүктілік кезеңінде қолдануға шектеу жоқ.

Лактация

Дабыл жарғағының бүтіндігі сақталған жағдайда дәрілік препаратты бала емізу кезеңінде қолдануға шектеу жоқ.

Дегенмен, әйелдер жүктілік кезінде немесе бала емізу кезеңінде Отисфен препаратын қолданар алдында дәрігермен немесе дәріхана қызметкерімен кеңесу керек. Дәрілік препараттың фармакокинетикасына қатысты деректер шектеулі. Отисфен препаратының белсенді заттары емшек сүтіне және/немесе плацента арқылы енетіні белгісіз.

Спортшылар үшін ақпарат:

• Дәрілік препараттың құрамында допинг-бақылау кезінде оң реакция беретін белсенді компонент бар

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения лекарственного препарата.В случае применения при перфорированной барабанной перепонке лекарственный препарат может вступить в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению нежелательных реакций.Препарат не следует использовать при наличии перфорированной барабанной перепонки, что может включать в себя миринготомию, в случае проникновения активных веществ в среднее ухо с риском ототоксичности.Пациенту следует сообщить о прекращении лечения и обратиться за медицинской помощью, если во время курса лечения появятся выделения из уха, которые могут указывать на перфорацию.

Если симптомы сохраняются в течение 7 дней или состояние быстро и значительно ухудшается в любое время, врачу следует пересмотреть назначенное лечение.

Сообщалось о метгемоглобинемии после местного применения местных анестетиков.Следует проявлять осторожность у пациентов, предрасположенных к метгемоглобинемии, включая детей младше 3 месяцев и пациентов с гемоглобинопатией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение в педиатрии

Применяется у детей с рождения.

Беременность

Ограничения применения лекарственного препарата в период беременности отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Лактация

Ограничения применения лекарственного препарата в период кормления грудью отсутствуют при условии неповрежденной барабанной перепонки.

Тем не менее женщинам во время беременности или в период кормления грудью следует проконсультироваться со своим врачом или работником аптеки перед применением Отисфена.Данные в отношении фармакокинетики лекарственного препарата ограничены.Неизвестно, проникают ли активные вещества Отисфена в грудное молоко и/или через плаценту.

Информация для спортсменов:

• Лекарственный препарат содержит активный компонент
• способный дать положительную реакцию при допинг-контроле

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Показания

Дабыл жарғағының бүтіндігі сақталған жағдайда ортаңғы құлақ ауруларын жергілікті симптоматикалық емдеу:

• - жедел ортаңғы отит
• - отит, тұмаудан кейінгі асқыну ретінде
• - баротравматикалық отит

Местное симптоматическое лечение заболеваний среднего уха при условии сохранения целостности барабанной перепонки:

• - острый средний отит
• - отит, как осложнение после гриппа
• - баротравматический отит

Противопоказания

- феназонға және/немесе лидокаинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық;

- шығу тегі инфекциялық немесе жарақаттық дабыл жарғағының тесілуі.



- гиперчувствительность к феназону и/или лидокаину или к любому из вспомогательных веществ;

- перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения.

Лекарственное взаимодействие

Қазіргі уақытта қолда бар деректер клиникалық маңызды өзара әрекеттесудің болуын болжамайды.



Данные, имеющиеся на сегодняшний день, не предполагают наличия клинически значимого взаимодействия.