ПАНТОСПЕЙ 0,02 N28 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия карбонат безводный
• маннитол
• натрия кармеллоза
• натрия крахмала гликолят тип А
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный
• оболочка: пропиленгликоль
• железа(III) оксид желтый
• титана диоксид (Е171)
• гипромеллоза
• триэтилцитрат
• кислоты метакриловой и этилакрилата сополимер (1: 1)

Побочные действия

Часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов)

- железистые полипы дна желудка (доброкачественные).

Нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов)

- головная боль, головокружение, расстройства сна (бессонница, сонливость)

- диарея, тошнота/рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль в животе и дискомфорт

- повышение печеночных ферментов (трансаминаз, γ-GT)

- переломы костей, разрушение клеток мышечной ткани (рабдомиолиз)

- астения, усталость и общее недомогание

- сыпь, зуд, экзантема.

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

- гиперчувствительность (включая анафилактические реакции и анафилактический шок), системная красная волчанка

- повышение уровня липидов (триглицеридов, холестерина)

- изменение веса, расстройства вкуса

- депрессия (и все связанные с ней осложнения)

- ухудшение зрения/нечеткое зрение

- повышение билирубина (жёлчный пигмент), увеличение количества гранулоцитов в крови

- быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница), плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей (ангионевротический отек)

- боли в суставах, боли в мышцах, болезненное увеличение и уплотнение молочных желёз

- повышение температуры тела, периферические отеки или распространенные отеки.

Очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов)

- уменьшение количества всех трех основных типов клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)

- неспособность ориентироваться в пространстве (и связанные с этим осложнения).

Исключительно редко/В единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов)

- снижение уровня натрия, магния

- снижение уровня кальция в сочетании со снижением уровня магния, снижение уровня калия

- галлюцинации, спутанное сознание (особенно у предрасположенных к этим состояниям пациентов или ухудшение этих симптомов, если они отмечались до начала лечения), расстройства чувствительности в виде жжения, покалывания, ползания мурашек

- нарушения работы печени с желтухой и печеночной недостаточностью

- острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелый аллергический, чаще лекарственный, дерматит с развитием больших плоских пузырей на коже, переходящих в обширные пузыри ярко-красного цвета (синдром Лайелла), острое самоизлечивающееся заболевание кожи (мультиформная эритема), реакция кожи на солнечный свет, подострая кожная форма красной волчанки

- мышечный спазм из-за нарушений солевого состава крови

- поражение почек, приводящее к снижению их функций, иногда с развитием почечной недостаточности (интерстициальный нефрит)

- воспалительное заболевание толстой кишки, проявляющееся водянистым жидким стулом в течение длительного времени

- тяжёлое инфекционное заболевание прямой кишки, развивающееся из-за угнетения флоры кишечника при применении антибиотиков

- недостаток витамина В12 (цианокобаламина).

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Печеночная недостаточность:

• при тяжелой печеночной недостаточности
• в период лечения
• возможно повышение уровня печеночных ферментов
• особенно при длительном применении пантопразола

• если у вас появились любые тревожные симптомы (например
• выраженная потеря веса
• повторяющаяся рвота
• нарушение глотания
• кровавая рвота
• малокровие или кровь в кале)
• а также при подозрении на язву желудка или при имеющейся язве
• вам необходимо срочно обратиться к врачу
• для того чтобы исключить развитие злокачественной опухоли
• так как лечение пантопразолом может сгладить симптоматику и привести к поздней постановке правильного диагноза

• применение препарата Пантоспей 20 мг для профилактики язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• вызванной НПВП должно быть ограничено у пациентов
• нуждающихся в продолжении лечения НПВП и имеющих повышенный риск развития желудочно-кишечных осложнений (у пожилых людей старше 65 лет
• если в прошлом была язва желудка/двенадцатиперстной кишки или кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта)

• при применении Пантоспей в комбинации с другими препаратами
• необходимо придерживаться рекомендаций
• имеющихся в инструкции по медицинскому применению этих препаратов.Одновременное применение с атазанавиром: не рекомендуется
• так как возможно снижение эффективности препаратов против ВИЧ (атазанавира).Одновременное применение с метотрексатом: одновременное применение ИПП с метотрексатом (особенно в высоких дозах) может усилить действие и привести к токсическим эффектам метотрексата
• поэтому в этих случаях
• врач может временно отменить ИПП.Влияние на всасывание витамина B12: в период применения пантопразола возможно недостаточное поступление витамина B12 (цианокобаламина).Острый интерстициальный нефрит: у пациентов
• принимающих ИПП в любой момент лечения может развиться острое поражение почек
• приводящее к снижению ее функции (интерстициальный нефрит)
• который обычно бывает аллергического происхождения.Если развивается острый интерстициальный нефрит
• вам необходимо срочно прекратить применение препарата Пантоспей и обратиться к врачу

• при длительном применении (более одного года) пантопразола
• включая препарат Пантоспей
• повышается риск развития железистых полипов в области дна желудка.Обычно они никак не проявляются не дают симптоматики и могут случайно обнаруживаться при проведении эндоскопии.Повышенная чувствительность и тяжелые кожные реакции: при применении препаратов с пантопразолом
• отмечались тяжелые аллергические реакции (общие и местные/кожные)
• к которым можно отнести мультиформную эритему
• синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.В случае их развития может необходимо срочно обратиться к врачу.Длительное лечение: при длительном лечении (особенно более 1 года)
• необходим постоянный контроль врача.Желудочно-кишечные инфекции
• вызванные бактериями: при лечении пантопразолом
• возможно развитие инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта (например
• сальмонеллеза).Снижение уровня магния: у пациентов
• принимавших препараты из группы пантопразола более 3 месяцев
• а чаще в течение года
• наблюдалось выраженное снижение уровня магния в крови с такими серьезными проявлениями
• как усталость
• судороги
• психические расстройства с помрачением сознания
• нарушением внимания
• восприятия
• мышления
• эмоций
• головокружение и нарушение ритма сердца
• которые могут появляться незаметно.При появлении данных симптомов
• вам необходимо срочно обратиться к врачу
• так как может потребоваться обследование и лечение препаратами магния
• особенно
• если одновременно с препаратом Пантоспей вы принимаете дигоксин или другие препараты
• снижающие уровень магния в крови (например
• мочегонные).Риск развития переломов бедра
• запястья и позвоночника: при длительном лечении пантопразолом (более 1 года)
• у пациентов возможно незначительное учащение случаев переломов бедра
• запястья и позвоночника
• обычно у пожилых людей
• так как у них часто имеется пониженное содержание кальция в костях (остеопороз).При длительном применении препарата Пантоспей в организм должны поступать в достаточном количестве витамин D и кальций.Системная красная волчанка: у пациентов
• принимающих препараты с пантопразолом
• отмечались случаи развития системной красной волчанки (СКВ) или ее кожной формы (в виде нового заболевания и обострения уже имеющегося).В большинство случаев это заболевание отмечалась в кожной форме и протекало не в острой форме (в течение нескольких недель или лет после непрерывного лечения пантопразолом) у пациентов разного возраста - от молодого до пожилого.В большинстве случаев появлялась сыпь
• однако иногда также отмечалось воспаление суставов и в анализе крови недостаток одного или нескольких видов клеток крови.Необходимо избегать длительного необоснованного применения препарата Пантоспей.При появлении симптомов красной волчанки
• необходимо срочно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.Улучшение состояния обычно отмечается только через 4-12 недель после прекращения приема препарата.В этих случаях также могут повышаться результаты показателей исследований крови.Влияние на результаты лабораторных исследований: при проведении обследования на быстро растущие (нейроэндокринные) опухоли
• лечение препаратом Пантоспей следует прекратить
• не менее
• чем за 5 дней до проведения обследования и иногда из-за влияния препарата Пантоспей на показатели обследования их приходится повторять через 14 дней после прекращения лечения Пантопразолом.Влияние на результаты анализа мочи на ТГК (тетрагидроканнабинол): пантопразола натрий может вызывать ложноположительный результат анализа мочи на ТГК (содержащийся в конопле).Применение у детей: из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности
• не рекомендуется применение препарата Пантоспей у детей и подростков младше 12 лет

Показания

Взрослые и подростки старше 12 лет:

• - симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
  
  - длительное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита

• - профилактика эрозий и язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки
• вызванных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) у пациентов с повышенным риском и нуждающихся в постоянном лечении НПВП

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу, другим замещенным бензимидазолам, к любому из вспомогательных веществ препарата

- одновременное применение с атазанавиром, нелфинавиром, препаратами, содержащими рилпивирин

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст младше 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Влияние пантопразола на всасывание других лекарственных средств:

• Пантоспей может уменьшать действие некоторых лекарственных средств
• например
• противогрибковых препаратов (кетоконазол
• итраконазол
• позаконазол) и таких лекарственных средств
• как эрлотиниб

• при пересадке органов
• необходима осторожность при одновременном применении с пантопразолом микофенолата мофетила
• так как возможно ослабление его действия

• противопоказано одновременное применение с Пантоспей
• так как возможно снижение эффективности этих лекарственных препаратов против ВИЧ
• комбинация с саквинавиром повышает токсичность саквинавира

• при одновременном применении с препаратами
• снижающими свертываемость крови (варфарином
• фенпрокоумоном)
• возможно снижение лабораторных показателей свертываемости крови и развитие сильного кровотечения (даже со смертельным исходом).Клопидогрел: не оказывает клинически значимого влияния
• коррекция дозы клопидогрела не требуется.Метотрексат: препарат Пантоспей может усиливать действие метотрексата (препарата
• для лечения рака или псориаза)
• поэтому при назначении больших доз метотрексата
• врач может приостановить приём препарата Пантоспей.Препараты
• усиливающие или уменьшающие действие препарата Пантоспей: Флувоксамин может усилить действие препарата Пантоспей
• а препараты рифампицин и зверобой (зверобой продырявленный) ослабить его действие