ЦЕТИРИЗИН ВИВА ФАРМ 0,01 N20 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества:

• повидон
• лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• магния стеарат
• состав оболочки: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза
• титана диоксид (Е171)
• полиэтиленгликоль/макрогол)

Побочные действия

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥1/1000 до <
• 1/100), редко (≥1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
  
  Нечасто
  
  возбуждение (ажитация)
  
  парестезия
  
  кожный зуд, сыпь
  
  астения, недомогание
  
  диарея
  
  Редко
  
  гиперчувствительность, крапивница, отек
  
  агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия
  
  судороги
  
  тахикардия
  
  нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)
  
  увеличение массы тела
  
  двигательные нарушения
  
  Очень редко
  
  тромбоцитопения
  
  анафилактический шок
  
  тик, нарушения вкуса, дискинезия,
  
  дистония, обморок, тремор
  
  нарушение зрительной аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация
  
  ангионевротический отек, лекарственная сыпь
  
  дизурия, энурез
  
  Неизвестно
  
  повышенный аппетит
  
  суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти
  
  ночные кошмары
  
  васкулит
  
  задержка мочи
  
  головокружение центрального типа (вертиго)
  
  артралгия
  
  острый генерализованный экзантематозный пустулез
  
  гепатит
  
  Описание отдельных нежелательных реакций:
  
  после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы

Особенности продажи

рецептурные

Показания

Для взрослых и детей с 6 лет:

• облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
  
  облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Противопоказания

гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

дети до 6 лет из-за риска развития асфиксии (для препарата в форме

таблеток)

Лекарственное взаимодействие

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

На основании анализа фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами. Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Специальные предупреждения

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован "отмывочный" период (от 3 дней), так как H1-гистаминовых рецепторов блокаторы могут препятствовать развитию положительной реакции на кожные пробы.

При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми и могут потребовать возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы исчезают.

Во время беременности или лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.