ВИРУПРИНОЛ 0,05/МЛ 120МЛ СИРОП

Лекарственная форма

Шәрбат, 50 мг/мл



Сироп, 50 мг/мл

Состав

1 мл шәрбаттың құрамында

белсенді зат - инозин ацедобен димепранолы, 50,00 мг,

қосымша заттар:

• сахароза
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• натрий цитраты
• құлпынай хош иістендіргіш ұнтағы**
• тазартылған су

• сахароза
• глицерин
• метилпарагидрокси-бензоат
• натрия цитрат
• порошок клубничного ароматизатора**
• вода очищенная

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

ВИРУПРИНОЛ препаратын анамнезінде подаграсы бар, қандағы несеп қышқылының деңгейі көтерілген, несеп-тас ауруы бар және бүйрек функциясы бұзылған науқастарда сақтықпен қолданған жөн. Бұл пациенттерде емдеу кезінде несеп қышқылы деңгейін мұқият бақылау керек.

ВИРУПРИНОЛ препаратымен (3 ай және одан ұзақ) ұзақ емдеген кезде әр пациенттің қан сарысуы мен несептегі несеп қышқылы концентрациясын, жалпы қан көрсеткіштерін, бауыр мен бүйрек функциясын (трансаминазалар белсенділігін, креатинин деңгейін) ұдайы бақылап отыру қажет.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

ВИРУПРИНОЛ препаратын бір мезгілде ксантиноксидаза тежегіштерін (мысалы, аллопуринол), тиазидтік диуретиктерді (мысалы, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) және ілмектік диуретиктерді (фуросемид, торасемид, этакрин қышқылы) қоса, несеп қышқылының несеппен бөлінуін ұлғайтатын препараттарды қабылдайтын пациенттерде сақтықпен қолданған жөн.

ВИРУПРИНОЛ препаратын күтілетін емдеу әсеріне ықпал етуі мүмкін фармакокинетикалық өзара әрекеттесу мүмкіндігіне байланысты иммунодепрессанттармен біріктірілімде тағайындамаған жөн.

Азидотимидинмен (АЗТ) бір мезгілде қолдану АЗТ әсерінің күшеюі есебінен, мысалы, АЗТ биожетімділігінің жоғарылауы және моноциттерде жасушаішілік фосфорланудың күшеюі салдарынан нуклеотидтер түзілуін күшейтеді. Бұл ВИРУПРИНОЛ препаратының ықпал етуімен АЗТ әсерінің күшеюіне әкеледі.

Арнайы ескертулер

ВИРУПРИНОЛ шәрбат препараты қан сарысуы мен несепте, әдетте қалыпты мәндері шегінде (қалыптың жоғарғы шегі ретінде 8 мг/дл пайдаланғанда, бұл 0,42 мкмоль/л сәйкес келеді), әсіресе ер адамдар мен екі жыныстағы егде адамдарда несеп қышқылы концентрациясының уақытша жоғарылауын туындатуы мүмкін. Несеп қышқылы концентрациясының жоғарылауы организмде жүріп жатқан инозиннің оны түзудегі компонентінің катаболиялық метаболизмімен байланысты. Алайда, бұл ферменттің негізгі функциясының немесе бүйрек клиренсінің дәрімен индукцияланған өзгеруімен байланысты емес. Сондықтан ВИРУПРИНОЛ препаратын анамнезінде подаграсы бар, қандағы несеп қышқылының деңгейі көтерілген, несеп-тас ауруы бар және бүйрек функциясы бұзылған науқастарда сақтықпен қолданған жөн. Бұл пациенттерде емдеу кезінде несеп қышқылы деңгейін мұқият бақылау керек.

Кейбір пациенттерде ауыр аса жоғары сезімталдық реакциялары (есекжем, ангионевроздық ісіну, анафилаксия, анафилаксиялық шок) туындауы мүмкін. Мұндай жағдайларда ВИРУПРИНОЛ препаратымен емдеуді тоқтату керек.

Ұзақ емделіп жүрген пациенттерде бүйрегінде тас түзілу ықтималдығы бар. ВИРУПРИНОЛ препаратымен (3 ай және одан ұзақ) ұзақ емдеген кезде әр пациенттің қан сарысуы мен несептегі несеп қышқылы концентрациясын, жалпы қан көрсеткіштерін, бауыр мен бүйрек функциясын (трансаминазалар белсенділігін, креатинин деңгейін) ұдайы бақылап отыру қажет.

ВИРУПРИНОЛ препаратының құрамында метилпарагидроксибензоат бар, олар аллергиялық реакциялар (оның ішінде баяу типті) туындатуы мүмкін.

ВИРУПРИНОЛ препаратының 1 мл құрамында 400 мг сахароза болады. Мұны қант диабеті бар пациенттерге тағайындағанда ескерген жөн.

Фруктоза жақпаушылығы, глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі түріндегі сирек тұқым қуалайтын аурулары бар пациенттер ВИРУПРИНОЛ препаратын қабылдамауы тиіс.

Жүктілік және лактация кезеңі

Инозиннің адам шаранасының дамуына әсері бағаланбады. Сондай-ақ инозин емшек сүтіне түсе ме, белгісіз. Сондықтан, егер дәрігер басымдылықтары потенциалды қауіптен жоғары деп шешпесе, ВИРУПРИНОЛ препаратын жүктілік және бала емізу уақытында қолданбаған жөн.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі аса зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

ВИРУПРИНОЛ препаратының автомобильді басқару және механизмдерді пайдалану қабілетіне әсер ету ықтималдығы аз.



Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп может вызвать временное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, обычно в пределах нормальных значений (при использовании 8 мг/дл в качестве верхней границы нормы, что соответствует 0,42 ммоль/л), особенно у мужчин и у пожилых лиц обоего пола. Повышение концентрации мочевой кислоты связано с происходящим в организме катаболическим метаболизмом компонента инозина в ее образовании. Однако, это не связано с лекарственно-индуцированным изменением основных функций фермента или почечного клиренса. Поэтому препарат ВИРУПРИНОЛ следует применять с осторожностью у больных с наличием в анамнезе подагры, повышения уровня мочевой кислоты в крови, с мочекаменной болезнью и с нарушением функции почек. У этих пациентов следует тщательно контролировать уровень мочевой кислоты во время лечения.

У некоторых пациентов могут развиться тяжёлые реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия, анафилактический шок). В таких случаях лечение препаратом ВИРУПРИНОЛ следует прекратить.

Существует возможность образования камней в почках у пациентов, получающих продолжительную терапию. При длительном лечении препаратом ВИРУПРИНОЛ (3 месяца и дольше) у каждого пациента следует регулярно контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, показатели общего анализа крови, функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина).

Препарат ВИРУПРИНОЛ содержит метилпарагидроксибензоат который может вызвать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

В 1 мл препарата ВИРУПРИНОЛ содержится 400 мг сахарозы. Это следует учитывать при назначении пациентам с сахарным диабетом.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями в виде непереносимости фруктозы, нарушения всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы-изомальтазы не должны принимать препарат ВИРУПРИНОЛ.

Во время беременности или лактации

Влияние инозина на развитие плода у человека не оценивалось. Не известно также, поступает ли инозин в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат ВИРУПРИНОЛ во время беременности и в период кормления грудью, если врач не решит, что преимущества превышают потенциальный риск.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Маловероятно, что препарат ВИРУПРИНОЛ влияет на способность управления автомобилем и использования механизмов.

Показания

Қолданылуы

ВИРУПРИНОЛ шәрбаты, 50 мг/мл препараты 1 жастан асқан пациенттерге мынадай көрсетілімдер бойынша қолдануға арналған:

• - иммунитеті бұзылған пациенттерге жоғарғы тыныс жолдарының қайталанатын инфекциялары болғанда қосымша ем ретінде
  
  - I немесе II типті Herpes simplex вирусы
• сондай-ақ Varicella zoster вирусы (желшешек және белдемелі теміреткі вирусы) туындатқан тері және шырышты қабық инфекциялары
  
  - басқа вирустық инфекциялары (мысалы
• жеделге жуық склерозданатын панэнцефалит)
  
  
  
  Препарат ВИРУПРИНОЛ сироп
• 50 мг/мл
• показан к применению у пациентов в возрасте старше 1 года по следующим показаниям:
  
  - в качестве дополнительной терапии у пациентов с нарушенным иммунитетом при наличии рецидивирующих инфекций верхних дыхательных путей
  
  - инфекции кожи и слизистых оболочек
• вызванные вирусом Herpes simplex I или II типа
• а также вирусом Varicella zoster (вирус ветряной оспы и опоясывающего лишая)
  
  - другие вирусные инфекции (например
• подострый склерозирующий панэнцефалит)

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- подаграның жедел ұстамасы, немесе қанда несеп қышқылының жоғары концентрациясы

- несептас ауруы

- жүктілік және лактация кезеңі (қолдану тәжірибесінің жоқ болуына байланысты)

- 1 жасқа дейінгі және салмағы ≤ 10 кг балаларға



- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;

- острый приступ подагры, или повышенная концентрация мочевой кислоты в крови;

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием опыта применения)

- дети в возрасте до 1 года и весом ≤ 10 кг

Лекарственное взаимодействие

Препарат ВИРУПРИНОЛ следует с осторожностью применять у пациентов, одновременно получающих ингибиторы ксантиноксидазы (например, аллопуринол), препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты с мочой, включая тиазидные диуретики (например, гидрохлоротиазид, хлорталидон, индапамид) и петлевые диуретики (фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту).

Препарат ВИРУПРИНОЛ не следует назначать в комбинации с иммунодепрессантами в связи с возможностью фармакокинетического взаимодействия, которое может повлиять на ожидаемый лечебный эффект.

Одновременное применение с азидотимидином (АЗТ) усиливает образование нуклеотидов за счет усиления действия АЗТ, например вследствие повышения биодоступности АЗТ и усиления внутриклеточного фосфорилирования в моноцитах. Это приводит к усилению действия АЗТ под влиянием препарата ВИРУПРИНОЛ.