ЭКЗОДЕРИЛ 1% 10МЛ ФЛ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған 1% ерітінді



Раствор для наружного применения 1%

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

1 мл ерітіндінің құрамында

белсенді зат - 0.01 г нафтифин гидрохлориді;

қосымша заттар:

• пропиленгликоль
• этанол 96%
• тазартылған су

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Мөлдір, этанол иісі бар, түссізден сәл сары түске дейінгі сұйықтық.



1 мл раствора содержит

активное вещество - нафтифина гидрохлорид 0.01 г;

вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль
• этанол
• вода очищенная

Фармакодинамика

Экзодерил® раствор является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.

Нафтифин обладает активностью в отношении дрожжевых грибков (вид Candida, Pityriasis versicolor), плесневых грибков (вид Aspergillus) и других грибков (например, Sporothrix Schenckii).

В отношении дерматофитов и грибка Aspergillus нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма.

Механизм действия:

• нафтифин
• подавляя фермент скваленэпоксидазы
• ингибирует синтез эргостерола
• который необходим для роста грибковой клетки
• в результате чего проявляется фунгистатический эффект

Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки, в результате чего проявляется фунгицидный эффект.

Кроме противогрибкового действия, нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями:

• золотистый стафилококк
• синегнойная палочка
• кишечная палочка
• протей

В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя, длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил®, концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней.

Препарат не поступает в системный кровоток.

Побочные действия

Жағымсыз әсер етуі қайтымды сипатта болуы және емдеуді тоқтатуды талап етпейді.

Жанама әсерлердің жиілігін анықтау келесі критерийлерге сәйкес жүзеге асырылады:

• өте жиі (≥ 1/10), жиі (≥ 1/100-ден <
• 1/10-ға дейін), жиі емес (≥ 1/1000-нан <
• 1/100-ге дейін), сирек (≥ 1/10000-нан <
• 1/1000-ға дейін), өте сирек (<
• 1/10000), деректер)
  
  Жалпы бұзылулар және енгізу орнындағы жай-күйлер
  
  Белгісіз: терінің құрғауы, қызаруы және дененің күгенің сезінуі
  
  Тері және тері астындағы тіндердің аурулары
  
  Белгісіз: туйіспелі дерматит, эритема
  
  
  
  В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение

Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Экзодерил® ерітіндісі теріге тек қана сыртқа қолдануға арналған. Оны офтальмологиялық тәжірибеде қолдануға, сондай-ақ ашық жараларға жағуға болмайды. Соңғы жағдайда этанолы жоқ крем түріндегі Экзодерилді® қолдану керек. Экзодерил® ерітіндісінің құрамында теріні тітіркендіретін пропиленгликоль бар.

Зеңдік инфекцияны (микозды) кетіру үшін келесі сақтану шаралары ұстанылады:

• 1

Зеңдер терінің/тырнақтың зақымданған аумағымен жанасатын киімге және/немесе шұлыққа түсуі мүмкін, сондықтан киімді және/немесе шұлықты күнде ауыстырып отыру керек.

2.Терінің/тырнақтың зақымданған беткейін құрғақ күйде ұстау зеңдік инфекцияның таралуынан жақсы қорғайды.Зақымданған жерді желдетілуін шектейтін немесе кедергі болатын тығыз матамен немесе заттармен (мысалы, синтетикалық талшықтан жасалған шұлық, тар аяқ киім) жауып тастамаған жөн.Жуғаннан кейін терінің/тырнақтың зақымданған аумағын жақсылап құрғату керек.Сондай-ақ зақымданған аумақпен жанасатын сүлгіні, киімді немесе/және шұлықты күн сайын ауыстырып отырған жөн.

3.Табанның зеңдік аурулары жағдайында қайтадан жұқтыруды немесе патогенді қоздырғыштардың таралуын болдырмас үшін үйде немесе қоғамдық орындарда жалаңаяқ жүрмеген дұрыс.

4.Сауна немесе булы моншаларға зеңдік инфекциялардан толық айыққаннан кейін ғана баруға болады.

Педиатрияда қолдану

18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерде нафтифиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі әлі анықталған жоқ.

Жүктілік және емшек емізу

Дұрыс қолданылған жағдайда препараттың шаранаға немесе жаңа туған балаға әсер ету мүмкіндігі аз.Бүгінгі күні жүкті әйелдердің нафтифин қолдану тәжірибесі жоқ немесе өте шектеулі.Жануарларды зерттеу репродуктивті уыттылық тұрғысынан тікелей немесе жанама жағымсыз әсерлерді көрсетпейді.Қауіпсіздік мақсатында жүктілік пен емшек емізу кезінде нафтифинді қолданудан аулақ болу керек.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Әсер етпейді



Экзодерил® раствор предназначен исключительно для наружного применения.Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны.В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.

Для устранения грибковой инфекции (микоза), рекомендуется придерживаться следующих мер предосторожности:

• 1.Грибки могут попадать на одежду и/или носки
• вступающие в контакт с областью пораженной кожи/ногтя
• поэтому
• одежду и/или носки следует менять каждый день

2.Поддержание пораженной поверхности кожи/ногтя в сухом состоянии обеспечивает хорошую защиту от распространения грибковой инфекции.Не рекомендуется покрывать пораженный участок плотной тканью или принадлежностями, которые ограничивают или препятствуют вентиляции (к примеру, чулки, изготовленные из синтетических волокон, тесная обувь).Пораженный участок кожи/ногтя следует тщательно просушить после мытья.Также следует ежедневно менять полотенца, одежду и/или носки, соприкасающиеся с пораженной поверхностью.
3.В случае грибкового заболевания стоп, не следует ходить босиком дома или в общественных местах, чтобы предотвратить повторное инфицирование или распространение патогенных возбудителей.

4.Сауны или паровые бани можно посещать только после полного избавления от грибковой инфекции.
Детский возраст

Применять раствор Экзодерил® у детей до 18 лет нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Беременность и лактация

При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

Нафтифин ересектерде келесі тері инфекцияларын жергілікті емдеу үшін қолданылады:

• - тері мен тері қатпарларының зеңдік инфекцияларында (Tinea corporis
• Tinea inguinalis)
  
  - қол ұшының және табанның саусақаралық микоздарында (Tinea manuum
• Tinea pedis)
  
  - қол мен аяқ тырнақтарының зеңдік инфекцияларында (онихомикоздар)
  
  - Pityriasis versicolor қоздырғышы туындатқан кебек тәрізді теміреткіде
  
  - қабыну дерматомикоздары (қышынумен қатар немесе онсыз жүретін)
  
  Сонымен қатар
• нафтифин кремді емдеуге ересектерде екінші қатардағы агент ретінде қолдануға болады:
  
  - Candida туындатқан тері кандидозында
  
  
  
  - грибковые инфекции кожи и кожных складок
  
  - межпальцевые микозы кистей рук и стоп
  
  - грибковые инфекции ногтей на руках и ногах (онихомикозы)
  
  - кожные кандидозы
• вызванные Candida
  
  - отрубевидный лишай
• вызванный возбудителем Pityriasis versicolor
  
  - воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)

Противопоказания

- нафтифинге немесе кез келген қосымша заттарға аса жоғары сезімталдық

- ашық жаралар беткейі



- гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю

- открытая раневая поверхность

Лекарственное взаимодействие

Анықталмаған.



Не установлены