Лекарственная форма
Мұрынға арналған дозаланған 0,1 % спрей
Спрей назальный дозированный 0,1 %
Состав
1 мл ерітіндінің құрамында
белсенді зат - 1 мг ксилометазолин гидрохлориді,
қосымша заттар:
- натрий дигидрофосфат дигидраты
- динатрий фосфат додекагидраты
- динатрий эдетаты
- бензалконий хлориді (ерітінді түрінде)
- сұйық сорбитол (кристалдандырылмаған)
- гипромеллоза
- натрий хлориді
- тазартылған су
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Мөлдір, түссізден әлсіз сарғыш түске дейінгі сұйықтық.
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 1 мг,
вспомогательные вещества - натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, динатрия эдетат, бензалкония хлорид (в виде раствора), сорбитол жидкий (не кристаллизованный), гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета раствор.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с *–адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.
В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Побочные действия
Жиі
- бас ауыруы
- мұрынның шырышты қабығының құрғауы немесе жайсыздығы, ашытып шымылдату, дәрі-дәрмектік ринит
- жүрек айнуы
- енгізген жердің ашытып шымылдауы
Жиі емес
- мұрыннан қан кету
Өте сирек
- аса жоғары сезімталдық реакциялары (ангионевроздық ісіну, терінің
бөртуі, қышыну)
- көрудің уақытша нашарлауы
- тұрақсыз немесе жиі жүрек қағуы, гипертония, аритмия.
Часто
- головные боли
- сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, жжение,
медикаментозный ринит
- тошнота
- ощущение жжения в месте применения
Нечасто
- носовое кровотечение
Очень редко
- реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, высыпание на
коже, зуд)
- временное нарушение зрения
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Мына пациенттерге сақтықпен қолдану керек:
- - артериялық қысымы жоғары
- жүрек-қантамыр аурулары
- гипертиреозы
- қант диабеті
- феохромоцитомасы
- қуық асты безінің гипертрофиясы бар
- МАО тежегіштерімен емделіп жүрген (сондай-ақ ем аяқталғаннан кейін
14 күн ішінде)
- симпатомиметиктерге айқын реакциясы бар (ұйқысыздық - бас айналуы
және т.б.)
Ксилометазолин қабылдайтын QT аралығының ұзару синдромы бар пациенттер елеулі қарыншалық аритмиялардың даму қаупіне ұшырауы мүмкін.
Отривинді, жергілікті қолдануға арналған басқа деконгестанттар сияқты үзбей 7 күннен артық қолдануға болмайды, себебі бұл мұрын шырышының ісінуімен қатар жүретін дәрі-дәрмектік риниттің пайда болуына әкелуі мүмкін.
Әсіресе балалар мен егде жастағы адамдарды емдеу кезінде препараттың
ұсынылатын дозасынан аспауы керек.
Педиатрияда қолдану
Отривин спрейді 12 жасқа дейінгі балаларға қолданбаған жөн, балаларға арналған Отривин мұрынға тамызатын дәрісін (0,05 %) қолдану ұсынылады.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Отривин тамыр тарылтатын әсерді иеленетіндіктен жүктілік кезінде қолданбаған жөн.
Ксилометазолиннің емшек сүтіне енгені туралы сенімді деректер жоқ, сондықтан емшекпен емізу кезеңінде тек дәрігердің тағайындауымен ғана
қолдану керек.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару
қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Отривин ұзақ қолданғанда немесе ұсынылған дозаларды асыра қолданғанда жүрек-қантамыр жүйесінің қызметіне жүйелі әсер етуі мүмкін.
С осторожностью следует применять пациентам:
- - с повышенным артериальным давлением
- с сердечно-сосудистыми заболеваниями
- с гипертиреозом
- с сахарным диабетом
- с феохромоцитомой
- с гипертрофией предстательной железы
- проходящим лечение ингибиторами МАО (а также в течение 14 дней после окончания лечения)
- с выраженной реакцией на симпатомиметики (бессонница - головокружение и т.п.)
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT - получающие ксилометазолин
- могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий
Отривин, как и другие деконгестанты для местного применения, не следует применять более 7 дней подряд, так как это может привести к возникновению медикаментозного ринита, сопровождающегося отеком слизистой носа.
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.
Применение в педиатрии
Отривин спрей не следует применять у детей в возрасте до 12 лет, рекомендуется применять Отривин капли назальные (0,05%), предназначенные для применения у детей.
Во время беременности или лактации
Так как Отривин обладает сосудосуживающим действием, не рекомендуется применять во время беременности.
Нет достоверных данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко, поэтому применять Отривин в период кормления грудью следует только по назначению врача.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Отривин при длительном применении или при применении с превышением рекомендованных дозировок может оказывать системное влияние на деятельность сердечно-сосудистой системы.
Показания
- түрлі этиологиядағы тұмау
- мұрынның қосалқы қойнауларының қабынуы (секреттің шығуын жеңілдету үшін)
- ортаңғы отит (мұрынжұтқыншақ шырышының ісінуін басу үшін)
- науқасты мұрын жолдарындағы диагностикалық манипуляцияларға
(риноскопияға) дайындау.
- насморк различной этиологии
- воспаление придаточных пазух носа (для облегчения отхождения
секрета)
- средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки)
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых
ходах (риноскопии)
Противопоказания
- ксилометазолинге немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары
сезімталдық
- атрофиялық ринит
- құрғақ ринит
- жабық бұрышты глаукома
- транссфеноидальді гипофизэктомиядан кейінгі жағдай және ми
қабығындағы басқа да хирургиялық араласулар (анамнезде)
- 12 жасқа толмаған балалар
- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому из
вспомогательных веществ
- атрофический ринит
- сухой ринит
- закрытоугольная глаукома
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии и другие хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе)
- детский возраст младше 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Моноаминоксидаза тежегіштері:
- ксилометазолин МАО тежегіштерінің әсерін күшейтуі және гипертониялық кризді индукциялауы мүмкін
Соңғы
14 күн ішінде МАО тежегіштерін қабылдайтын немесе қабылдаған пациенттерге ксилометазолинді қолдануға болмайды.
Три- және тетрациклді антидепрессанттар:
- три- немесе тетрациклді антидепрессанттар мен симпатомиметиктерді бір мезгілде қолданған кезде
ксилометазолиннің симпатомиметикалық әсері күшеюі мүмкін - сондықтан
мұндай дәрілерді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды
Ингибиторы моноаминоксидазы:
- ксилометазолин может усиливать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.Не применять ксилометазолин пациентам
- которые принимают или принимали ингибиторы МАО в течение последних 14 дней
Три- и тетрациклические антидепрессанты: при одновременном применении три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметиков возможно усиление симпатомиметического эффекта ксилометазолина - поэтому одновременное применение таких средств не рекомендуется