ЦЕТИРИЗИН ВИВА ФАРМ 0,01 N20 ТАБЛ П/О

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Цетиризин
Производитель:	-ВИВА ФАРМ ТОО
Страна происхождения:	Казахстан
Форма выпуска и упаковка:	Поливинилхлорид (ПВХ) немесе поливинилхлорид/поливинилиденхлорид (ПВХ/ПВдХ) үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынады. Пішінді ұяшықты 1, 2 немесе 3 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады. По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) или поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВдХ) и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Хранить в сухом месте:	Да
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все аналогичные товары

Купить ЦЕТИРИЗИН ВИВА ФАРМ 0,01 N20 ТАБЛ П/О цена

Инструкция по применению

Цетиризин вива фарм инструкция по применению

Лекарственная форма

Қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір қабықпен қапталған таблетканың құрамында:

белсенді зат - цетиризин дигидрохлориді
10 мг
қосымша заттар: повидон
лактоза моногидраты
жүгері крахмалы
магний стеараты
қабықтың құрамы: Опадрай ақ OY-S-28924 (гипромеллоза
титанның қостотығы (Е171)
полиэтиленгликоль/макрогол)

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Шаршы пішінді, екі беті дөңес, бір жағында крест тәрізді сызығы бар, ақ немесе ақ дерлік түсті қабықпен қапталған таблеткалар.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активное вещество - цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества:

повидон
лактозы моногидрат
крахмал кукурузный
магния стеарат
состав оболочки: Опадрай белый OY-S-28924 (гипромеллоза
титана диоксид (Е171)
полиэтиленгликоль/макрогол)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки квадратной формы, двояковыпуклые, с крестообразной риской на одной стороне, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Побочные действия

Жағымсыз құбылыстардың жиілігін анықтау мынадай критерийлерге сәйкес жүргізіледі:

өте жиі (≥1/10), жиі (≥1/100 <
1/10 дейін), жиі емес (≥1/1000 <
1/100 дейін), сирек (≥1/10000 <
1/1000 дейін), өте сирек (<
1/10000), белгісіз (қолда бар деректердің негізінде бағалау мүмкін емес)

Жиі емес

қозу

парестезия

диарея

қышыну, бөртпе

астения, дімкәстік

Сирек

аса жоғары сезімталдық

озбырлық, сананың шатасуы, депрессия, елестеулер, ұйқысыздық

құрысулар

тахикардия

бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазалар, сілтілік фосфатаза, γ-ГТ және билирубин белсенділігінің жоғарылауы)

есекжем

ісіну

дене салмағының артуы

Өте сирек

тромбоцитопения

анафилаксиялық шок

тартылулар

дисгевзия, естен танулар, тремор, дистония, дискинезия

аккомодация бұзылысы, анық көрмеу, окулогирлік криз (көздің бақыланбай айнала қозғалуы)

ангионевроздық ісіну, анықталған дәрілік бөртпелер

дизурия, энурез

Белгісіз

тәбеттің артуы

суицидтік ойлар, түнгі қорқыныштар

кереңдік, амнезия, есте сақтаудың бұзылуы

васкулит

бас айналуы

гепатит

жедел жайылған экзантемалық пустулез (AGEP)

артралгия, миалгия

несептің іркілуі

Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы:

цетиризинді тоқтатқаннан кейін қатты қышыну және/немесе есекжем туындағаны туралы хабарламалар келіп түсті

Определение частоты нежелательных реакций проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <
1/10), нечасто (≥1/1000 до <
1/100), редко (≥1/10000 до <
1/1000), очень редко (<
1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Нечасто

возбуждение (ажитация)

парестезия

кожный зуд, сыпь

астения, недомогание

диарея

Редко

гиперчувствительность, крапивница, отек

агрессия, спутанность сознания, галлюцинации, бессонница, депрессия

судороги

тахикардия

нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и билирубина)

увеличение массы тела

двигательные нарушения

Очень редко

тромбоцитопения

анафилактический шок

тик, нарушения вкуса, дискинезия,

дистония, обморок, тремор

нарушение зрительной аккомодации, ухудшение зрения, окулогирация

ангионевротический отек, лекарственная сыпь

дизурия, энурез

Неизвестно

повышенный аппетит

суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти

ночные кошмары

васкулит

задержка мочи

головокружение центрального типа (вертиго)

артралгия

острый генерализованный экзантематозный пустулез

гепатит

Описание отдельных нежелательных реакций:

после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Емдік дозаларда алкогольмен (қандағы 0,5 г/л алкоголь концентрациясында) клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ, дегенмен, препаратты алкогольмен бірге қабылдаған кезде сақ болу керек.

Емдік дозаларында алкогольмен (қандағы алкоголь деңгейі 0,5 г/л болған кезде) клиникалық маңызды өзара әрекеттестігі анықталған жоқ. Дегенмен, алкогольді бір мезгілде қабылдаған кезде сақтық шараларын қадағалау ұсынылады.

Несептің іркілуіне бейімділік факторлары (мысалы, жұлын зақымдануы, қуықасты безінің гиперплазиясы) бар пациенттерде сақтық таныту керек, өйткені цетиризин несептің іркілуі қаупін арттыруы мүмкін.

Эпилепсиясы бар және құрысулардың туындау қаупі бар пациенттерге сақтық таныту ұсынылады.

Аллергологиялық сынамаларды тағайындар алдында, (3 күннен бастап) ұсынылады, өйткені тері сынамаларына оң реакцияның дамуына кедергі келтіруі мүмкін.

Антигистаминдік препараттар аллергияны анықтау үшін теріге жасалатын сынамаларға реакцияны бәсеңдетеді, және оларды жүргізер алдында шайылу кезеңі (3 күн) қажет болады.

Цетиризин ұйқышылдықтың артуын тудыруы мүмкін болғандықтан, дәрілік препаратты алкогольмен немесе ОЖЖ бәсеңдедетін дәрілермен қабылдаған кезде ерекше сақтық таныту керек.

Сирек тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, лактаза тапшылығы немесе глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар пациенттер бұл дәріні қабылдамауы керек.

Цетиризинді тоқтатқанда, тіпті бұл симптомдар емдеуді бастағанға дейін байқалмаса да, қышыну және/немесе есекжем туындауы мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар қарқынды болуы мүмкін және емдеуді қайта жаңғыртуды талап етуі мүмкін. Емдеуді қайта жаңғыртқанда симптомдар жоғалуы тиіс.

Жүктілік

Жүкті әйелдерге тағайындағанда сақтық таныту керек.

Лактация кезінде

Цетиризин емшек сүтімен, енгізгеннен кейінгі сынамаларды алу уақытына байланысты, плазмада өлшенген концентрацияларының 25%-дан 90% дейінгісін құрайтын концентрацияларда бөлініп шығады. Сондықтан бала емізетін әйелдерге цетиризинді тағайындағанда сақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Цетиризин ұйқышылдықтың артуын тудыруы мүмкін. Сол себепті, препарат автомобиль жүргізу немесе механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етеді.

Показания

Препарат ересектер мен 6 жас шамасындағы және одан үлкен балаларда келесілерді:

- маусымдық (пішен қызбасы, поллиноз
маусымдық ринитке шалдыққан балаларды емдеу ұзақтығы - ең көбі 4 апта) және жыл бойғы аллергиялық ринитті
- аллергиялық конъюнктивитті
- созылмалы идиопатиялық есекжемді емдеуге арналған

Для взрослых и детей с 6 лет:

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита

облегчение симптомов хронической идиопатической крапивницы

Противопоказания

гидроксизинге, пиперазиннің басқа туындыларына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

бүйректің ауыр жеткіліксіздігі бар, креатинин клиренсі минутына 15 мл аз пациенттер

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

6 жасқа дейінгі балалар (бұл дәрілік түрінің дозасын тиісінше түзету мүмкін емес)

гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин

лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

дети до 6 лет из-за риска развития асфиксии (для препарата в форме

таблеток)

Лекарственное взаимодействие

Препараттың фармакокинетикасын, фармакодинамикасын және жағымдылық бейінін талдаудың негізінде, бұл препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Дәрілермен өзара әрекеттесуін арнайы зерттеулерде псевдоэфедринмен немесе теофиллинмен (тәулігіне 400 мг дозадағы) елеулі өзара әрекеттесулері байқалған жоқ.

Цетиризинді алкогольмен және ОЖЖ бәсеңдететін басқа препараттармен бір мезгілде қолдану зейін қою мен реакциялар жылдамдығының одан әрі төмендеуіне ықпал етуі мүмкін, әйтсе де цетиризин алкогольдің (оның қандағы концентрациясы 0,5 г/л болғанда) әсерін күшейтпейді.

Азитромицинмен, циметидинмен, эритромицинмен, кетоконазолмен немесе псевдоэфедринмен бір мезгілде қолдану цетиризиннің фармакокинетикалық параметрлеріне әсер етпейді. Ешқандай фармакодинамикалық өзара әрекеттестіктер байқалмады. Іn vitro зерттеулерге сәйкес, цетиризин ақуыздың варфаринмен байланысуына әсер етпейді.

Азитромицинді, эритромицинді, кетоконазолды, теофиллин мен псевдоэфедринді қатарлас қолданғанда клиникалық зертханалық зерттеулердің, өмірлік маңызы бар функциялар мен ЭКГ параметрлерінде қандай-да бір елеулі өзгерістер анықталмады.

Цетиризин дигидрохлоридін 10 мг дозада бір рет қабылдаудан кейін алкогольдің әсері (0,8‰) айтарлықтай күшеймеген; 16 психометриялық тестінің біреуінде 5 мг диазепаммен статистикалық тұрғыдан елеулі өзара әрекеттестігі дәлелденді. Тәулігіне 10 мг цетиризин дигидрохлоридін глипизидпен бірге қолдану глюкоза деңгейінің болар-болмас төмендеуіне алып келді. Бұл әсерінің клиникалық маңызы жоқ. Дегенмен, бөлек-бөлек:

глипизидті - таңертең
ал цетиризинді - кешке қабылдау ұсынылады

Бір мезгілде ас ішкенде цетиризиннің сіңірілу дәрежесі төмендемейді, әйтсе де сіңірілу жылдамдығы 1 сағатқа төмендейді.

Ритонавир (тәулігіне екі рет 600 мг) мен цетиризинді (тәулігіне 10 мг) бірнеше рет қабылдаумен жүргізілген зерттеуде цетиризин экспозициясының дәрежесі шамамен 40%-ға артқан, ал ритонавирдің экспозициясы цетиризинмен бір мезгілде қолданылғанда болар-болмас (-11%) өзгерген.

Необходимые меры предосторожности при применении

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с алкоголем, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

На основании анализа фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами.Не было отмечено значимых взаимодействий с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

Одновременное применение цетиризина с алкоголем и другими препаратами, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект алкоголя (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Специальные предупреждения

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован "отмывочный" период (от 3 дней), так как H1-гистаминовых рецепторов блокаторы могут препятствовать развитию положительной реакции на кожные пробы.

При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения.В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми и могут потребовать возобновления лечения.При возобновлении лечения эти симптомы исчезают.

Во время беременности или лактации

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения.Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

Ближайшие к вам пункты доставки в Талдыкоргане вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Дозалау режимі

Ересектер

Тәулігіне 1 рет 10 мг (1 таблетка).

Пациенттердің ерекше топтары

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде бүйрек функциясының төмендеуі мүмкіндігіне байланысты дозасын түзету талапқа сай келуі мүмкін.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Дозалау бүйрек функциясына байланысты жекелей жүргізілуі тиіс. Төменде келтірілген кестеде дозасының қажетті өзгертулері көрсетілген. Бұл кестені пайдалану үшін пациентте мл/мин креатинин клиренсін (КК) бағалау керек.

Ерлер үшін КК келесі формула бойынша, сарысудағы креатинин концентрациясына байланысты есептеп шығаруға болады:

(140 - жас шамасы [жас] × салмағы [кг])

KK = ----------------------------------------------------------

72 × сарысу креатинині (мг/дл)

Әйелдер үшін КК алынған мәнді жоғарыдағы формула бойынша 0,85 коэффициентіне көбейту арқылы есептеп шығаруға болады.

Бүйрек жеткіліксіздігі бар ересек пациенттер үшін дозаны түзету

Сатысы Креатининнің шығарылуы (мл/мин) Дозалау және қолдану жиілігі

Қалыпты ≥90 10 мг күніне 1 рет

Әлсіз 60 -˂ 90 10 мг күніне 1 рет

Орташа 30 -˂ 60 5 мг күніне 1 рет

Ауыр 15 -˂ 30, диализбен емдеуді қажет етпейтіндер үшін 5 мг күнара (2 күнде бір рет)

Бүйректің терминалдық жеткіліксіздігі бар, диализдегі пациенттер ˂ 15, диализбен емдеуді қажет ететіндер үшін Препаратты қолдануға болмайды

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер үшін дозаны түзету талап етілмейді.

12 жастан асқан балалар

Тәулігіне 1 рет 10 мг (1 таблетка).

5 мг (½ таблетка) бастапқы дозасы симптомдардың қанағаттанарлық бақылануына алып келуі мүмкін.

6 жастан 12 жасқа дейінгі балалар

Тәулігіне 2 рет (таңертең және кешке) 5 мг (½ таблетка).

Бүйрек жеткіліксіздігінен зардап шегіп жүрген балалар үшін дозаны креатинин клиренсін, пациенттің жасын және дене салмағын ескере отырып, жекелей таңдау керек.

Енгізу жолы және әдісі

Ішке қабылдауға арналған.

Таблеткаларды бір стақан сұйықтықпен ішіп, жұтып жіберу керек.

Емдеу ұзақтығы

Емдеу ұзақтығын дәрігер анықтайды

Режим дозирования

Взрослые

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Особые группы пациентов

Дети старше 12 лет

10 мг 1 раз в сутки (1 таблетка).

Начальная доза 5 мг (½ таблетки) может привести к удовлетворительному контролю симптомов.

Дети от 6 до 12 лет

По 5 мг (½ таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в снижении дозировки у пожилых пациентов, если функция почек не нарушена.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. В приведенной ниже таблице указаны необходимые изменения дозы. Для использования этой таблицы следует оценить клиренс креатинина у пациента (КК) в мл/мин.

КК для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

(140 - возраст [лет] × вес [кг])

KK = -------------------------------------------------

72 × креатинин сыворотки (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение по вышеуказанной формуле на коэффициент 0,85.

Коррекция дозы для взрослых пациентов с почечной недостаточностью

Стадия Выведение креатинина (мл/мин) Доза и частота применения

Норма ≥80 10 мг 1 раз в день

Легкая 50-79 10 мг 1 раз в день

Средняя 30-49 5 мг 1 раз в день

Тяжелая ˂30 5 мг через день (раз в 2 дня)

Пациенты, с терминальной почечной недостаточностью, находящиеся на диализе ˂10 Прием препарата противопоказан

Для детей, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом клиренса креатинина, возраста и массы тела пациента.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки нужно проглотить, запивая стаканом жидкости.

Длительность лечения

Длительность лечения определяется врачом.