КЕТОНАЛ 30,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем 5%

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір грамм кремнің құрамында

белсенді зат - 50 мг кетопрофен бар,

қосымша заттар:

• метилпарагидроксибензоат (Е 218)
• пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
• пропиленгликоль
• изопропилмиристат
• ақ вазелин
• полиэтиленгликоль/додецил сополимері (Elfacos ST 9)
• глицеролсорбитан стеараттың күрделі эфирі (Arlacel 481 V)
• магний сульфаттың гептагидраты
• тазартылған су

• метилпарагидроксибензоат (Е 218)
• пропилпарагидроксибензоат (Е 216)
• пропиленгликоль
• изопропилмиристат
• вазелин белый
• полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9)
• глицеролсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacel 481 V)
• магния сульфат гептагидрат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Кетопрофен циклооксигеназа ферментінің тежегіштерінің бірі болып табылады. Сондай-ақ ол липооксигеназа мен брадикининнің әсерін бәсеңдетеді. Липосомалар жарғақшаларын тұрақтандыра отырып, кетопрофен қабыну үдерістеріне қатысатын ферменттердің босап шығуын болдырмайды. Кетопрофеннің фармакодинамикалық қасиеттері ұқсас және басқа қабынуға қарсы стероидты емес дәрілерге әсер етеді. Ол ауыруды басатын және қабынуға қарсы әсер береді.

Кетонал кремі препаратының жергілікті ауыруды басатын және қабынуға қарсы (соның ішінде, ісінуге қарсы) әсері бар.



Кетопрофен является один из ингибиторов фермента циклооксигеназа. Он также подавляет действие липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя мембраны липосом, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, задействованных в воспалительных процессах. Кетопрофен обладает похожими фармакодинамическими свойствами, и влияет на другие нестероидные противовоспалительные средства. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действие.

Препарат Кетонал крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.

Фармакокинетика

Ішілетін түрлерімен (капсулалар, таблеткалар), салыстырғанда, крем түріндегі кетопрофеннің биожетімділігі 5% құрайды, сондықтан әсері жергілікті сипатта болады және жүйелі әсерлері жоқ.

Кетонал крем препаратының әсері кремді теріге жаққаннан кейін 2-3 сағат өткен соң біліне бастайды. Плазмадағы ең жоғарғы концентрациясына жету уақыты 5-6 сағатты құрайды. Әсерінің ұзақтығы 3-4 сағатқа жетеді.

Кетопрофен қан плазмасы ақуыздарымен 99% байланысады.

Әсер етуші зат синовиальді сұйықтықта емдік концентрацияларда болады; оның қандағы концентрациясы елеусіз аз. Крем түріндегі 70 мг-ден 80 мг дейінгі кетопрофенді тізе буыны беткейіне тәулігіне үш рет жаққаннан соң 6 сағаттан кейін қан плазмасында ең жоғары концентрациясы 0,0182 мкг/мл ± 0,118 жетеді. Кремді буын тұсына жаққаннан кейін 12 сағат өткен соң - кетопрофеннің синовиальді сұйықтықтағы концентрациясы 1,31 мкг/г ± 0,89 жетеді, май тінінде 4.7 мкг/г ± 3.87 жетеді, буындық капсулада 2.35 мкг/г ± 2.41 жетеді.

Препарат бауырда метаболизмге ұшырайды, онда ол глюкурон қышқылымен конъюгацияланады және сол күйінде несеппен кетопрофеннің 75%-ы шығарылады.

Кетопрофеннің метаболизмі егде жастағыларда, бүйректің ауыр жеткіліксіздігінде және бауыр циррозында өзгермеген.



По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.

Действие препарата Кетонал крем начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов.

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы крови.

Действующее вещество присутствует в синовиальной жидкости в терапевтических концентрациях; его концентрация в крови ничтожно мала. После нанесения от 70 мг до 80 мг кетопрофена в форме крема на поверхность коленного сустава три раза в сутки максимальная концентрация через 6 часов достигает 0,0182 мкг/мл+0,118 в плазме крови. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89, в жировой ткани достигает 4.7 мкг/г +3.87, в суставной капсуле достигает 2.35 мкг/г +2.41.

Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.

Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени.

Побочные действия

Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін),

- эритема, экзема, терінің қышынуы және күйдіру сияқты жергілікті тері реакциялары

Сирек (≥ 1/10000-нан < 1/1000-ға дейін)

- дерматологиялық:

• фотосезімталдық және есекжем

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Следует избегать попадания препарата Кетонал крем на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, зоны вокруг глаз, на слизистые оболочки, анальное отверстие, зону гениталий.

При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.

При развитии каких-либо кожных реакций, в том числе связанных с сопутствующим применением продуктов, содержащих октокрилен, лечение следует немедленно прекратить.

Хотя системные побочные действия кетопрофена для наружнего применения должны быть низкими, препарат Кетонал крем должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, у пациентов в анамнезе с пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом.

Пациенты, астмой, ассоциированные с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, подвержены повышенному риску возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВС.

Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО.

Беременность

Препарат Кетонал крем может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Показания

- тірек-қимыл аппаратының жедел және созылмалы қабыну ауруларында

(ревматикалық аурулардағы буындардың ауыруы және қабынуы)

- тірек-қимыл аппаратының жарақаттарында (ревматизм аурулары кезіндегі буындардың ауыруы және қабынуы)

- жарақаттан кейінгі ауыру синдромында

Противопоказания

- кетопрофенге және/немесе кремнің басқа да қосымша затқа жекелей жоғары сезімталдық

- ацетилсалицил қышқылына немесе басқа ҚҚСП (анамнездегі ацетилсалицил қышқылын қабылдауға байланысты бронх демікпесі, есекжем немесе ринит туралы нұсқаулар), тиапрофен қышқылына, фенофибратқа, УК-блокаторлары немесе парфюмерияға жекелей жоғары сезімталдық

- экзема, сулы дерматит, жағу көзделген жердегі ашық немесе инфекция жұқтырылған жара (крем зақымданған теріге жағылмауы тиіс)

- жүктіліктің үшінші триместрі және лактация кезеңі

- анамнездегі фотосезімталдық реакциясы

- емдеу кезінде және оны тоқтатқаннан кейін 2 апта ішінде солярийдегі ультракүлгін жарықты қоса, күн сәулесінің (шашыраңқы болса да) әсер етуі

- 15 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер



- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема

- индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-блокаторы или на парфюмерию

- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)

- третий триместр беременности и период лактации

- реакция фоточувствительности в анамнезе

- воздействие солнечных лучей (даже рассеянного света), включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения

- детский возраст до 15 лет

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении препарата Кетонал крем маловероятно.

Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с НПВС, включая кетопрофен, при введении системным путем. Подобно другим НПВС кетопрофен сокращает уровень выведения метотрексата, усиливая, таким образом, токсическое воздействие данного препарата. Не рекомендуется сопутствующее введение салицилатов.

Рекомендуется контролировать состояние пациентов, получающих лечение кумарин-содержащими препаратами.