ДЕ-НОЛ 0,12 N112 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество:

• висмута трикалия дицитрат 304
• 6 мг
• в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
  
  вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
• повидон К30
• калия полиакрилат
• макрогол 6000
• магния стеарат
  
  состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа•с
• макрогол 6000)

Фармакодинамика

Де-Нол® - противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Абсорбция

Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).

Распределение

Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.

Биотрансформация

Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.

Выделение

Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.

Побочные действия

Очень часто (1/10)

- почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни

Нечасто (1/1000, <1/100)

- тошнота, рвота, диарея или запоры

- аллергические реакции:

• кожная сыпь, зуд
  
  Очень редко (<
• 1/10000)
  
  - анафилактические реакции
  
  - при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом? не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.

Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-Нол? в рекомендованных дозах.

При применении Де-Нола? возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- хроническая почечная недостаточность

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-Нол? уменьшает всасывание тетрациклина.