НИМУЛИД -МД 0,1 N10 ТАБЛ ЛИНГВ

Лекарственная форма

Таблетки диспергируемые

Состав

Одна таблетка содержит,

активное вещество- нимесулид 100 мг

вспомогательные вещества:

• маннитол
• натрия крахмала гликоллят
• метилпарабен натрия
• пропилпарабен натрия
• сорбит
• кроскармеллоза натрия
• кремния диоксид коллоидный
• магния стеарат
• аспартам
• ароматизатор Трусил желтый

Фармакокинетика

В ротовой полости таблетки Нимулид МД быстро растворяется и приобретает форму суспензии, которая затем проглатывается. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигаются через 1,5-2,5 часа после приема препарата. Применение препарата одновременно с пищей замедляет скорость всасывания, но не влияет на степень связывания.

Связывание с белками плазмы составляет 95%, объем распределения -0,19-0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Метаболизируется в печени путем биотраснформации. Основной метаболит - 4-гидроксинимесулид (25%), обладает сходной фармакологической активностью, вследствие меньшего размера молекул способен быстро диффундировать по гидрофобному каналу циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) к активному центру связывания метильной группы. 4-гидроксинимесулид является водорастворимым соединением, для выведения которого не требуется глутатион и реакции конъюгации 2-фазы метаболизма (сульфатирование, глюкуронирование и др.).

Т 1/2 нимесулида 1,56 - 4,95 ч, 4-гидроксинемесулида 2,89 - 4,78 ч. 4-гидроксинемесулид выводится почками (65%) и с желчью (35%), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30-80мл/мин), а также у лиц пожилого возраста фармакокинетический профиль существенно не меняется.

Побочные действия

Часто

-боли в области желудка, изжога, тошнота, рвота, диарея

-повышение активности печеночных трансаминаз (повышение показателей

печеночных проб)

Редко

-головная боль, головокружение, сонливость

-анемия и эозинофилия

-гиперкалиемия

-боязнь, нервозность, ночные кошмары

-смазанное видение

-тахикардия

-гиперчувствительность

-эритема, дерматит, экзантема, петехии, пурпура

-дизурия (болезненность или трудности при мочеиспускании), гематурия (присутствие крови в моче), задержка мочи, олигурия

-запор, метеоризм, гастриты, тошнота, рвота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена

Очень редко

-повышение кровяного давления, колебание кровяного давления, кровоизлияние

-зуд, кожная сыпь

-повышение потоотделения, отек

-одышка

-недомогание, астения

-печеночная недостаточность

-тромбоцитопения

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Во время лечения Нимулид МД могут развиваются симптомы (потеря аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, усталость или потемнение мочи), которые указывают на нарушение функции печени, при этом следует прекратить прием Нимулид МД и немедленно сообщить врачу. Если пациент когда-нибудь страдал пептическими язвами, кровотечением желудка или кишечника, язвенными колитами , должны сообщить врачу об этом до приема Нимулид МД. С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, патологии верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. Если пациент страдает сердечной или почечной недостаточностью должны сообщить врачу перед примененеим Нимулид МД, так как может ухудшится функция почек. Если пациент пожилого возраста, врач должен проводит мониторинг во время приема препарата , чтобы убедиться не вызывает ли Нимулид МД нарушения со стороны желудка, почек, сердца или печени.

При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту.

Если имеется непереносимость к некоторым сахарам, пациент должен проинформировать врача перед применением препарата. Пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит лактоза.

Избегать злоупотребление алкоголью во время лечения Нимулид МД, так как алкоголь может повысить риск развития нарушении со стороны печени

Если пациент планирует забеременеть, должен сообщить врачу так как Нимулид МД может снизит фертильность.

Резкая отмена препарата может вызвать ишемию сердца с обострением стенокардии или артериальной гипертензии или спровоцировать инфаркт миокарда. Учитывая это, отмена препарата должна проводиться строго под контролем лечащего врача и постепенно.

Особенности влияния на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Нимулид МД может вызывать головокружение, поэтому следует воздерживаться при его применении от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений.

Показания

-острые боли

-болезненные симптомы остеоартрита (в т.ч. ревматоидный артрит),

остеоартроза, бурсита, тендинита

-болевой синдром в послеоперационном периоде, при травмах, заболеваниях уха, горла, носа, в стоматологии, гинекологии

Противопоказания

-повышенная чувствительность (аллергия ) к нимесулиду и другим

компонентам препарата Нимулид МД

-аллергические реакции (стерторозное дыхание, насморк или заложенность носа, крапивница или сыпь) на аспирин или другие нестероидные противовоспалительнык препараты

-«аспириновая» астма

-выраженные нарушения функции печени или повышенный уровень ферментов печени

-совместное применение с другими препаратами, влияющие на функцию печени

-злоупотребление алкоголью

-пептические язвы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки) в фазе обострения, кровотечение желудка или кишечника

-кровоизлияние мозга ( инсульт)

-любые проблемы связанные с кровотечением или со свертываемостью крови

-выраженные нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин)

-сердечная недостаточность, артериальная гипертензия

-нарушение зрения

-инсулинонезависимый сахарный диабет

-беременность

-лактация/период кормления грудью

-дети в возрасте до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Нимулид МД может усиливать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, в результате вытеснения из мест связывания с белками плазмы и, таким образом, повышение их свободной фракции в крови. С осторожностью назначают с антикоагулянтами, гипогликемическими средствами, дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, антигипертензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом. Нет клинически значимого взаимодействия Нимулид-МДа с фуросемидом, варфарином, дигоксином, теофиллином, циметидином, антацидами.

Нимулид МД обладает высоким сходством с белками плазмы крови, поэтому может препятствовать связыванию других, принятых одновременно с Нимесулидом, лекарственных средств с белками плазмы и изменять их фармакокинетический профиль. Нимулид МД повышает концентрацию лекарственных средств, конкурирующих за связь с белком.