ЦЕТРИН 0,01 N20 ТАБЛ

Лекарственная форма

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 10 мг цетиризин дигидрохлориді

қосымша заттар:

• лактоза (450 mesh)
• жүгері крахмалы
• повидон (K-30)
• магний стеараты
  
  қабықтың құрамы - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps)
• титанның қостотығы Е171
• тазартылған тальк
• макрогол (Полиэтиленгликоль 6000)
• полисорбат 80
• диметикон

• лактоза (450 mesh)
• крахмал кукурузный
• повидон (K-30)
• магния стеарат
  
  состав оболочки - гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps)
• титана диоксид Е171
• тальк очищенный
• макрогол (Полиэтиленгликоль 6000)
• полисорбат 80
• диметикон

Фармакодинамика

Цетрин – селективный антагонист периферических гистаминовых Н1-рецепторов, карбоксилированный метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, препарат пролонгированного действия. Оказывает противоаллергическое действие, ингибируя позднюю фазу миграции клеток, участвующих в воспалительной реакции (в основном, эозинофилов). Снижает экспрессию молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-2, которые являются маркерами аллергического воспаления.

Имеет незначительную антихолинергическую и антисеротониновую активность.

Цетрин подавляет кожные реакции у больных с холодовой крапивницей и дермографизмом.

Побочные действия

Жиі емес

диарея

ажитация

парестезия

қышыну, бөртпе

астения, дімкәстану

Сирек

аса жоғары сезімталдық, есекжем, ісіну

озбырлық, сананың шатасуы, елестеулер, ұйқысыздық, депрессия

құрысулар

тахикардия

бауыр функциясының бұзылуы (трансаминазаның, сілтілік фосфатазаның, гамма-GT және билирубиннің жоғарылауы)

қимыл бұзылыстары

дене салмағының артуы

Өте сирек

тромбоцитопения

анафилаксиялық шок

жыбырлап тартылу, дәм сезудің бұзылуы, дискинезия,

дистония, талып қалу, тремор

көру аккомодациясының бұзылуы, көрудің нашарлауы, окулогирация

ангионевроздық ісіну, дәрілік бөртпе

дизурия, энурез

Белгісіз

тәбеттің артуы

суицидтік ойлар, амнезия, есте сақтаудың бұзылуы, қорқынышты түстер көру

несептің іркілуі

бастың орталық типті айналуы (вертиго)

артралгия

жедел жайылған экзантематозды пустулез

гепатит

Жекелеген жағымсыз реакциялардың сипаттамасы:

• цетиризинді тоқтатқаннан кейін қатты қышыну және/немесе есекжем пайда болғаны туралы хабарламалар келіп түсті
  
  
  
  
  
  Нечасто
  
  диарея
  
  ажитация
  
  парестезия
  
  зуд
• сыпь
  
  астения
• недомогание
  
  Редко
  
  гиперчувствительность
• крапивница
• отек
  
  агрессия
• спутанность сознания
• галлюцинации
• бессонница
• депрессия
  
  судороги
  
  тахикардия
  
  нарушения функций печени (повышение трансаминазы
• щелочной фосфатазы
• гамма-GT и билирубина)
  
  двигательные нарушения
  
  увеличение массы тела
  
  Очень редко
  
  тромбоцитопения
  
  анафилактический шок
  
  тик
• нарушения вкуса
• дискинезия
• дистония
• обморок
• тремор
  
  нарушение зрительной аккомодации
• ухудшение зрения
• окулогирация
  
  ангионевротический отек
• лекарственная сыпь
  
  дизурия
• энурез
  
  Неизвестно
  
  повышенный аппетит
  
  суицидальные мысли
• амнезия
• нарушение памяти
• ночные кошмары
  
  задержка мочи
  
  головокружение центрального типа (вертиго)
  
  артралгия
  
  острый генерализованный экзантематозный пустулез
  
  гепатит
  
  Описание отдельных нежелательных реакций:
  
  после отмены цетиризина поступали сообщения о возникновении сильного зуда и/или крапивницы

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Емдік дозаларда алкогольмен (қандағы 0.5 г/л алкоголь деңгейіне) клиникалық маңызды өзара әрекеттесу анықталған жоқ, дегенмен, препаратты алкогольмен бірге қабылдаған кезде сақ болу керек.

Несептің тежелуіне бейім (мысалы, сопақша мидың зақымдануымен, простата гиперплазиясымен байқалатын) пациенттерге сақтықпен қолдану керек, өйткені цетиризин несептің тежелу қаупін арттыруы мүмкін.

Эпилепсиямен ауыратын пациенттерге және құрысудың даму қаупі бар пациенттерге аса назар аудару ұсынылады.

Терінің аллергиялық сынамаларына реакцияны антигистаминді препараттар басады және оларды жасамас бұрын шайылатын кезең (кем дегенде 3 күн) қажет болады.

Қышыну және/немесе есекжем, тіпті осы симптомдар емдеуді бастағанға дейін жоқ болғанның өзінде, цетиризин қабылдауды тоқтатқан кезде пайда болуы мүмкін. Кейбір жағдайларда симптомдар айтарлықтай ауыр болуы, ол емдеуді қайта бастауды қажет етуі мүмкін. Емдеуді қайта бастағанда бұл симптомдар кетіп қалады.

Алкогольмен бір мезгілде қабылдағанда үрейлену сезімі және ОЖЖ белсенділігінің төмендеуі туындауы мүмкін.

Жүктілік

Жүкті әйелдерге тағайындау кезінде сақ болу керек.

Лактация кезеңі

Цетиризин емшек сүтіне оның қан плазмасындағы концентрациясының 25%-90% құрайтын концентрацияда препаратты қабылдау мен талдауға қан алу арасында өткен уақытқа байланысты бөлінеді. Сондықтан лактация кезінде цетиризинді тағайындағанда сақ болу керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысуы немесе жабдықпен жұмыс істеуі қажет пациенттер ұсынылатын дозалардан аспауы және дәрілік затқа реакцияны назарға алуы тиіс.

Ұйқышылдық туындағанда автомобильді басқарудан және қозғалмалы механизмдерді пайдалануды тоқтату қажет.





В терапевтических дозах не было выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (для уровня алкоголя в крови 0.5 г/л), тем не менее, следует соблюдать осторожность при совместном приеме препарата с алкоголем.

Следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к задержке мочи (например, с поражением продолговатого мозга, гиперплазией простаты), так как цетиризин может повысить риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к пациентам с эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Реакция на аллергические кожные пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед их выполнением требуется период вымывания (от 3 дней).

При отмене цетиризина может возникнуть зуд и/или крапивница даже при отсутствии таких симптомов до начала приема препарата. В некоторых случаях симптомы могут быть достаточно тяжелыми, требующими возобновления лечения. При возобновлении лечения эти симптомы исчезают.

При одновременном приеме с алкоголем возможно появление чувства тревоги и снижение активности ЦНС.

Беременность

Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам.

Период лактации

Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрации, составляющей 25%-90% его концентрации в плазме крови, в зависимости от времени, прошедшего между приемом препарата и взятием крови на анализ. Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

При появлении сонливости, от управления автомобилем или эксплуатации движущихся механизмов необходимо воздержаться.

Показания

Жеңілдету үшін ересектер мен балаларда көрсетілген:

• - аллергиялық ринит, маусымдық (пішен тұмауы, пішен қызбасы
• маусымдық ринитпен ауыратын балаларда емдеу ұзақтығы ең көп дегенде 4 апта) және көпжылдық (созылмалы)
  
  - аллергиялық конъюнктивит
  
  - созылмалы идиопатиялық есекжем
  
  
  
  
  
  Показан у взрослых и детей для облегчения:
  
  - аллергического ринита, сезонного (сенной насморк, сенная лихорадка
• продолжительность лечения у детей с сезонным ринитом составляет максимум 4 недели) и многолетнего (хронического)
  
  - аллергического конъюнктивита
  
  - хронической идиопатической крапивницы

Противопоказания

цетиризинге, гидроксизинге, пиперазиннің басқа туындыларына немесе препараттың кез келген компонентіне аса жоғары сезімталдық

бүйрек функциясының жеткіліксіздігі бар, ауыр креатинин клиренсі 15 мл/мин кем пациенттер

тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар

6 жасқа дейінгі балалар



гиперчувствительность к цетиризину, гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин

лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозо-галактозы

детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Фармакокинетикасының, фармакодинамикасының және препаратқа төзімділік бейінінің негізінде бұл препараттың басқа дәрілік заттармен өзара әрекеттесуі күтілмейді. Өзара әрекеттесуге жүргізілген зерттеулерде фармакодинамикалық, айқын фармакокинетикалық, әсіресе псевдоэфедрин мен теофиллинмен (күніне 400 мг) өзара әрекеттесулер байқалмады.

Тамақтану цетиризиннің сіңуін азайтпайды, бірақ сіңу жылдамдығы төмендейді.

Сезімтал пациенттерде цетиризинді алкогольмен немесе орталық жүйке жүйесін тежейтін басқа препараттармен бірлесіп қолдану кезінде цетиризиннің алкоголь әсерін күшейтпейтініне қарамастан (қандағы 0,5 г/л алкоголь деңгейінде) зейін қою мен әрекеттіліктің одан әрі төмендеуі дамуы мүмкін.



На основании фармакокинетики, фармакодинамики и профиля переносимости препарата, не ожидаются взаимодействия этого препарата с другими лекарственными средствами. В исследованиях на взаимодействие не наблюдалось ни фармакодинамических, ни выраженных фармакокинетических взаимодействий, в особенности, с псевдоэфедрином и теофиллином (400 мг/день).

Прием пищи не уменьшает всасывание цетиризина, хотя скорость всасывания понижается.

У чувствительных пациентов при совместном применении цетиризина с алкоголем или другими препаратами, тормозящими центральную нервную систему, может развиться дальнейшее понижение концентрации внимания и деятельности, несмотря на то, что цетиризин не потенцирует эффект алкоголя (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л).